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河北省人民政府令

（〔1999〕第3號）

《河北省醫(yī)療機構管理實施辦法》已經1999年4月21日省政府第19次常務會議通過,，現(xiàn)予發(fā)布施行,。

省長鈕茂生
一九九九年五月十一日

河北省醫(yī)療機構管理實施辦法

第一條為加強醫(yī)療機構管理，保障公民身體健康,，根據國務院《醫(yī)療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）,，結合本省實際，制定本辦法,。

第二條省衛(wèi)生行政部門負責全省醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
設區(qū)的市,、縣級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作,。

第三條醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病,，為公民的健康服務為宗旨,。
醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護，任何單位和個人不得干擾和侵犯,。

第四條衛(wèi)生防疫,、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研,、計劃生育和教學等機構,，在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動，以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的,，必須依照《條例》及本辦法,，申請設置相應類別的醫(yī)療機構。

第五條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當制定醫(yī)療機構設置規(guī)劃,，并經上一級衛(wèi)生行政部門審核,，報本級人民政府批準后實施,。
醫(yī)療機構的設置審批必須符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃。

第六條醫(yī)療機構的設置審批由縣級以上衛(wèi)生行政部門分級負責,。
（一）省衛(wèi)生行政部門負責下列醫(yī)療機構的設置審批：
（1）五百張床位以上的綜合醫(yī)院,；
（2）一百張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院,、民族醫(yī)醫(yī)院,、專科醫(yī)院,、康復醫(yī)院,、婦幼保健院、療養(yǎng)院,、?？萍膊》乐螜C構；
（3）急救中心,、臨床檢驗中心,；
（4）中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐冀編制外的醫(yī)療機構。
（二）設區(qū)的市衛(wèi)生行政部門負責下列醫(yī)療機構的設置審批：
（1）一百張床位以上五百張床位以下的綜合醫(yī)院,；
（2）市區(qū)內一百張床位以下的綜合醫(yī)院和各類門診部,；
（3）一百張床位以下的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院,、民族醫(yī)醫(yī)院,、專科醫(yī)院,、康復醫(yī)院,、婦幼保健院、療養(yǎng)院,；
（4）不設床位和一百張床位以下的?？萍膊》乐螜C構；
（5）急救站,、護理院,、護理站；
（6）醫(yī)療美容機構,。
（三）縣（含縣級市,、自治縣）衛(wèi)生行政部門負責下列醫(yī)療機構的設置審批：
（1）一百張床位以下的綜合醫(yī)院；
（2）中心衛(wèi)生院,、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院,；
（3）其他不設床位的醫(yī)療機構。
（四）市轄區(qū)衛(wèi)生行政部門負責街道衛(wèi)生院和各類診所的設置審批,。

第七條設置醫(yī)療機構應當按照本辦法第六條規(guī)定的設置審批權限向衛(wèi)生行政部門提出申請,。批準設置的,，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。
衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之前,，應當報上一級衛(wèi)生行政部門審核,。上一級衛(wèi)生行政部門應當在十日內給予答復。

第八條有下列情形之一的,，不得申請設置醫(yī)療機構：
（一）不能獨立承擔民事責任的單位,；
（二）不具有完全民事行為能力的個人；
（三）醫(yī)療機構在職,、因病退職的醫(yī)務人員,；
（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；
（五）因違反有關法律,、法規(guī)和規(guī)章,，被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；
（六）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人,；
（七）被開除公職或者擅自離職未滿五年的醫(yī)務人員,；
（八）被原單位返聘的離退休人員。
有前款（二）,、（三）,、（四）、（五）,、（六）,、（七）、（八）項所列情形之一者,，不得充任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人,。

第九條在城市、縣城設置診所的個人,，必須同時具備下列條件：
（一）經執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,；
（二）取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后,，從事同一專業(yè)的臨床工作五年以上。

第十條在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農村設置診所的個人,，必須同時具備下列條件：
（一）經執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試合格,，取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；
（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)士職稱后從事同一專業(yè)的臨床工作三年以上,。

第十一條農村衛(wèi)生室（所）由村委會設置并指定負責人申請,。
農村衛(wèi)生室（所）負責人和執(zhí)業(yè)人員必須經鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)技術考核合格，并取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》,。

第十二條《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期：
（一）診所,、衛(wèi)生所,、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所,、衛(wèi)生站,、農村衛(wèi)生室（所）、各類門診部及其他不設床位的醫(yī)療機構為一年,；
（二）一百張床位以下的醫(yī)療機構為二年,；
（三）一百張床位以上的醫(yī)療機構為三年。
超過《設置醫(yī)療機構批準書》有效期的,，需重新申請辦理設置審批手續(xù),。

第十三條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須按照《條例》有關規(guī)定向批準其設置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記,，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部,、診所,、衛(wèi)生室（所）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地縣級衛(wèi)生行政部門辦理,。

第十四條醫(yī)療機構應當按照《條例》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機構管理條例實施細則》（以下簡稱《細則》）有關規(guī)定,，定期辦理校驗手續(xù)。
辦理校驗手續(xù)應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機構校驗申請書,；
（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（三）醫(yī)療機構評審結論,。

第十五條醫(yī)療機構有下列情形之一的,，登記機關可以根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：
（一）不符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機構基本標準》,；
（二）變更登記事項未按規(guī)定辦理變更登記手續(xù),。
不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。

第十六條醫(yī)療機構的名稱必須符合《細則》的有關規(guī)定。
以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的,，由省衛(wèi)生行政部門核準,；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱，由登記機關核準,；含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱,，必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第十七條醫(yī)療機構不得采取不正當競爭手段,，誤導,、招攬病人,。

第十八條在醫(yī)療機構進行藥物臨床研究，必須取得省衛(wèi)生行政部門同意并報送有關資料,。臨床研究方案經批準后方可實施,。未經批準不得擅自擴大或變相擴大臨床研究范圍。醫(yī)療機構不得使用假劣藥品和違禁藥品,。

第十九條標有醫(yī)療機構標識的票據,、病歷本冊、處方箋,、各種檢查的申請單和報告單,、證明文書單、藥品分裝袋,、制劑標簽等不得買賣,、出借和轉讓。
醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據,、病歷本冊,、處方箋、各種檢查的申請單和報告單,、證明文書單,、藥品分裝袋、制劑標簽等,。

第二十條醫(yī)療機構不得將醫(yī)療場所租賃,、承包或變相租賃承包給其他單位和個人從事非法診療活動。

第二十一條醫(yī)療機構聘用外單位衛(wèi)生技術人員從事診療活動,，必須經登記機關審核批準,，但不得聘用外單位在職、因病退職的衛(wèi)生技術人員從事診療活動,。

第二十二條違反本辦法第十三條規(guī)定的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《條例》第四十四條和《細則》第七十七條的規(guī)定予以處罰。

第二十三條違反本辦法第十四條規(guī)定的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門依照《條例》第四十五條和《細則》第七十八條的規(guī)定予以處罰,。

第二十四條違反本辦法第十七條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處以一千元以上五千元以下的罰款,。對有關直接責任人視情節(jié)輕重,，由其所在單位或上級主管部門給予行政處分,；構成犯罪的,，由司法機關依法追究刑事責任。

第二十五條違反本辦法第十九條規(guī)定的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重處以一千元以上六千元以下的罰款,。

第二十六條違反本辦法第二十條規(guī)定的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，沒收其違法所得,，并處以違法所得一至三倍的罰款,，但最多不超過三萬元，對主要負責人視情節(jié)輕重,，由其所在單位或上級主管部門給予行政處分,。

第二十七條違反本辦法第二十一條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門處以五百元以上一千元以下的罰款,。

第二十八條當事人對行政處罰決定不服的,，可依法申請行政復議或向人民法院起訴。逾期不申請復議,、不起訴,、又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制執(zhí)行,。

第二十九條衛(wèi)生行政部門執(zhí)法人員濫用職權,、玩忽職守、徇私舞弊的,，由所在單位或上級主管部門給予行政處分,；構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任,。

第三十條 “以上”含本級,、本數(shù)；“以下”不含本數(shù),。

第三十一條駐冀中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外醫(yī)療機構適用本辦法,。

第三十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。

河北省人民政府令

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