• 【發(fā)布單位】河北省
• 【發(fā)布文號】冀政[2001]64號
• 【發(fā)布日期】2001-12-10
• 【生效日期】2001-12-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

河北省人民政府關于印發(fā)河北省藥品監(jiān)督管理體制改革實施方案的通知

河北省人民政府關于印發(fā)河北省藥品監(jiān)督管理體制改革實施方案的通知

(冀政[2001]64號)





各設區(qū)市人民政府，各縣（市,、區(qū)）人民政府,，省政府各部門：



 現(xiàn)將《河北省藥品監(jiān)督管理體制改革實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施,。



 二○○一年十二月十日





 河北省藥品監(jiān)督管理體制改革實施方案



 為理順和完善藥品監(jiān)督管理體制,，深化藥品監(jiān)督管理體制改革，確保人民用藥安全有效,，促進全省醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,，根據(jù)《國務院批轉國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》（國發(fā)〔2000〕10號）精神，結合我省實際情況,，制定如下實施方案,。

 一、指導思想和基本原則

 指導思想：根據(jù)黨的十五大提出的深化行政體制改革,、加強執(zhí)法監(jiān)管部門的精神，本著“精簡、統(tǒng)一,、效能”的原則,，按照執(zhí)法統(tǒng)一、強化監(jiān)管,、提高效能,、促進發(fā)展的要求，改革現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理體制,，實行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理,。

 基本原則：本著政企分開、政事分開,、調整理順,、收建結合的原則，按照統(tǒng)一部署,、分級負責,、積極推進、穩(wěn)步實施的要求,，逐步建立依法監(jiān)管,、科學公正、廉潔高效,、行為規(guī)范的藥品監(jiān)督管理體制,。

 二、機構設置及管理

 根據(jù)全省藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法的客觀要求和醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要,，組建市,、縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)督管理機構,，主要負責藥品研究,、生產,、流通,、使用全過程的監(jiān)督管理，統(tǒng)一履行藥品,、醫(yī)療器械,、藥包材等行政執(zhí)法和技術監(jiān)督職能，將分散在有關部門的藥品,、生化藥品的藥政,、藥檢及生產流通領域中的監(jiān)督管理職能集中到省和省以下藥品監(jiān)督管理部門。撤銷市,、縣（市）醫(yī)藥管理局,，醫(yī)藥行業(yè)管理職能移交各級政府有關部門承擔。

 （一）行政機構設置

 省設藥品監(jiān)督管理局，為省政府主管藥品監(jiān)督管理的行政執(zhí)法直屬機構,。主要職責是領導省以下藥品監(jiān)督管理機構,，履行法定的藥品監(jiān)督管理職能。

 設區(qū)市設藥品監(jiān)督管理局,，為省藥品監(jiān)督管理局的直屬機構,。主要職責是在省藥品監(jiān)督管理局的領導下，負責本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作,；領導下屬藥品監(jiān)督管理機構,。

 承德市鷹手營子礦區(qū)、張家口市下花園區(qū),、邯鄲市峰峰礦區(qū),、唐山市古冶區(qū)四個地理環(huán)境特殊的邊遠區(qū)，設藥品監(jiān)督管理分局,，為設區(qū)市藥品監(jiān)督管理局的派出機構,，在設區(qū)市藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一領導下，開展藥品監(jiān)督管理工作,。其他市轄區(qū)不設藥品監(jiān)督管理機構,。

 縣（市）設藥品監(jiān)督管理局，為上一級藥品監(jiān)督管理局的直屬機構,。主要職責是在上一級藥品監(jiān)督管理局領導下,，負責本轄區(qū)內的藥品監(jiān)督管理工作。

 （二）技術機構設置

 根據(jù)全省藥品技術監(jiān)督的需要和省會城市不重復設置的要求,，省設置藥品檢驗所,。主要負責全省藥品技術監(jiān)督、質量檢驗等工作,。

 設區(qū)市藥品監(jiān)督管理局設置藥品檢驗所,，主要負責本轄區(qū)內的藥品技術監(jiān)督、質量檢驗等工作,。

 經國家批準的中藥材專業(yè)市場所在縣（市）設置藥品檢驗所,，其他縣（市）不單獨設置，在同級藥品監(jiān)督管理局加掛藥品檢驗所牌子,。

 各級藥品檢驗所為同級藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,，并接受上級藥品檢驗所的業(yè)務指導。

 （三）機構管理

 省和省以下藥品監(jiān)督管理局及內設處室,、技術機構和事業(yè)單位的設置,、變更、撤銷,，由省藥品監(jiān)督管理局提出意見,，報省機構編制委員會辦公室審核,、報批。內設機構的規(guī)格和名稱,，與當?shù)厝嗣裾O同級機構相一致,。

 三、人員編制及管理

 （一）人員編制

 各級藥品監(jiān)督管理局及稽查人員使用行政編制,，其所屬事業(yè)單位使用事業(yè)編制,。

 省以下藥品監(jiān)督管理機構的行政編制按不超過全省總人口的萬分之0．4核定；省和省以下藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位的編制,，根據(jù)工作需要,，由省藥品監(jiān)督管理局商省機構編制委員會辦公室核定。

 工勤人員按行政編制的8％核定,；老干部服務人員,，按有關規(guī)定另行核定。

 設區(qū)市藥品監(jiān)督管理局的領導職數(shù)為1正2―3副,，縣（市,、區(qū)）藥品監(jiān)督管理局的領導職數(shù)為1正1―2副。

 （二）編制管理

 省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的人員編制審批權限上收到省一級,。

 省藥品監(jiān)督管理局及所屬事業(yè)單位的人員編制,、領導職數(shù)，由省機構編制委員會辦公室按有關規(guī)定核定和管理,。

 省以下藥品監(jiān)督管理機構及所屬事業(yè)單位的人員編制,、領導職數(shù)，由省機構編制委員會辦公室會同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一核定和管理,。

 省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理后,，所需編制，由省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)全省藥品監(jiān)督管理工作需要,，提出所需人員編制的具體意見,，報省機構編制委員會辦公室審核、報批后,，會同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一下達,。

 四、人員配備及管理

 （一）人員配備

 省以下藥品監(jiān)督管理機構的人員配備,，要按照“四化”要求,，本著寧缺毋濫,、進人必考和公開,、公平、公正的原則,，嚴把進人關,。根據(jù)國發(fā)〔2000〕10號文件的要求,，“自1998年9月15日起至重新統(tǒng)一核定編制之日止，除國家指令性接收軍隊轉業(yè)干部和按計劃接收的大中專院校畢業(yè)生以及正常交流輪崗的干部外,，調入藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的人員一律不予承認”,。

 在配備省以下藥品監(jiān)督管理機構的人員時，對原從事醫(yī)藥管理,、藥政和藥檢工作,，具有公務員身份的人員，采取競爭上崗辦法,，擇優(yōu)選用,；對原從事醫(yī)藥管理、藥政和藥檢工作,，不具有公務員身份的人員,，按照《國家公務員暫行條例》的有關規(guī)定組織實施考錄。對原從事醫(yī)藥管理,、藥政和藥檢工作,，未進入新組建的藥品監(jiān)督管理機構人員由當?shù)卣y(tǒng)籌做好安置工作。

 （二）干部人事管理

 省和省以下藥品監(jiān)督管理機構的領導干部管理,，要認真貫徹執(zhí)行《中共中央組織部關于調整省以下藥品監(jiān)督管理機構干部管理體制的通知》（組通字〔2000〕35號）,，嚴格按照干部管理權限和雙重管理有關規(guī)定辦事。其他人員的人事管理按照《國家公務員暫行條例》規(guī)定,，根據(jù)垂直管理的原則和干部管理權限,，實行分級管理。

 今后,，市,、縣藥品監(jiān)督管理局機關及所屬事業(yè)單位增加各類人員，必須逐級上報省藥品監(jiān)督管理局,，省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)職位空缺情況和實際工作需要提出需求計劃,，報省人事廳審批下達增人計劃，按有關規(guī)定辦理增人增資手續(xù),。未經省藥品監(jiān)督管理局和省人事廳批準,，任何部門、單位不得擅自增加人員,。補充主任科員以下非領導職務人員時,，必須按照《河北省國家公務員錄用暫行規(guī)定》進行公開考試考核，擇優(yōu)錄用,。

 五,、經費保障和資產管理

 （一）經費預算安排

 全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的人員經費、業(yè)務經費,、裝備經費及基礎設施經費等,，納入省級財政支出預算,，統(tǒng)一核定和撥付，予以保障,。

 1,、人員工資：按照省機構編制委員會辦公室核定的編制內實有人數(shù)和國家規(guī)定的工資、補貼標準核撥,。

 2,、公用經費：根據(jù)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要，按照現(xiàn)行部門預算的有關規(guī)定,，視省級財力情況進行核定,。

 3、業(yè)務經費：根據(jù)藥品,、醫(yī)療器械行政執(zhí)法和技術監(jiān)督專項業(yè)務工作任務需要,，視省級財力情況進行核定；對大案,、要案所需辦案經費要重點保證,。

 4、裝備經費：由省藥品監(jiān)督管理局和省財政廳參照國家規(guī)定的配備標準,，結合藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要,，科學制定裝備配備標準，視省級財力情況逐步配備到位,；對藥械監(jiān)管工作中打假辦案急需的通信設備,、交通工具、執(zhí)法器材等經費要優(yōu)先安排,。

 5,、基礎設施經費：全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的基礎設施建設，應納入省社會發(fā)展計劃,，由省計委實行統(tǒng)一規(guī)劃和管理,。屬于政府安排的藥品監(jiān)督管理事業(yè)預算內基本建設項目，要按照基本建設項目規(guī)定的程序審核批準,，予以保障,。

 6、社會保障費：根據(jù)全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實際情況,，按現(xiàn)行有關政策規(guī)定安排,。

 抽檢經費依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由中央統(tǒng)一組織的藥品抽驗任務,，所需經費由中央財政安排,；由省藥品監(jiān)督管理部門組織安排的藥品抽驗任務，由省級財政安排,。

 全省藥品監(jiān)督管理部門的經費預算,，應隨著國民經濟的發(fā)展和省級財政收入的增長逐步增加，以確保藥品監(jiān)督管理部門的工作需要,。

 （二）經費和資產劃轉

 全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的經費和資產上劃工作由省藥品監(jiān)督管理局會同省財政廳負責,。

 經費上劃按照財政部財社〔2001〕6號文件精神，在省藥品監(jiān)督管理局組織調研測算,，提出上劃方案的基礎上,，由省財政廳審核確定，并辦理相關手續(xù),。

 新組建的市,、縣級藥品監(jiān)督管理機構和成建制劃入的技術監(jiān)督機構，所占用的房屋建筑物及附屬設施以及其他國有資產,，全部上劃到省藥品監(jiān)督管理部門,，并在開展清產核資的基礎上，辦理國有資產上劃手續(xù),；沒有辦公用房等基礎設施或辦公用房等基礎設施不能滿足開展藥品監(jiān)督管理和藥品技術檢驗工作需要的,，由地方政府按照現(xiàn)行規(guī)定標準在市、縣機構改革中調劑解決,。

 （三）經費和資產管理

 省藥品監(jiān)督管理局為一級預算管理單位,，統(tǒng)一管理全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的行政經費、事業(yè)經費,、行政事業(yè)性收費,、罰沒收入和各項預算外資金。

 全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的行政事業(yè)性收費和罰沒收入,，實行收支兩條線管理,。縣,、市級藥品監(jiān)督管理部門及其直屬機構取得的上述收入,，要逐級上繳到省級藥品監(jiān)督管理部門，由省級藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一上繳省級國庫或省級財政預算外資金專戶,，與預算內財政撥款統(tǒng)籌安排使用,。涉及中央財政收入部分，由省級國庫或省級財政預算外資金專戶直接上繳中央國庫或中央財政預算外資金專戶,。

 全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的國有資產日常管理工作,，由省藥品監(jiān)督管理局負責，涉及國有資產劃轉,、轉讓,、非經營性資產轉經營性資產、產權變更等事宜,，由省藥品監(jiān)督管理局按規(guī)定程序報省財政部門審批,；涉及固定資產購置,、調撥、處置,、報廢等事宜,，由省藥品監(jiān)督管理局按有關規(guī)定辦理；國有資產變現(xiàn)收入,，按有關規(guī)定處理,。

 六、方法步驟和組織實施

 實行省以下藥品監(jiān)督垂直管理,，是中共中央,、國務院為保障人民用藥安全，促進醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展所作出的重大決策,。各級政府和有關部門要在省政府的統(tǒng)一領導下,，從大局出發(fā)，共同做好藥品監(jiān)督垂直管理體制改革工作,。

 省以下藥品監(jiān)督垂直管理體制改革,，要本著自上而下、分步實施的原則進行,。即省級負責市級機構的組建工作,，市級負責縣（市、區(qū)）機構的組建工作,。市,、縣（市、區(qū)）級藥品監(jiān)督管理機構的組建進度,，原則上與市,、縣機構改革同步進行，于今年年底前完成,。

 省以下藥品監(jiān)督垂直管理體制改革中所涉及的機構設置,、人員編制、干部管理,、人員配備,、經費保障、國有資產劃轉等具體問題,，由省藥品監(jiān)督管理局分別會同省委組織部,、省人事廳、省編辦,、省財政廳等有關部門,，根據(jù)本實施方案制定具體辦法，并負責組織實施。

 各地和有關部門,，要通力協(xié)作,，精心組織，周密安排,，圓滿完成全省藥品監(jiān)督管理體制改革工作,。