• 【發(fā)布單位】福建省
• 【發(fā)布文號(hào)】閩政辦[2002]34號(hào)
• 【發(fā)布日期】2002-03-11
• 【生效日期】2002-03-11
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類(lèi)別】地方法規(guī)

福建省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于整治藥品流通秩序促進(jìn)藥品流通體制改革意見(jiàn)的通知

福建省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于整治藥品流通秩序促進(jìn)藥品流通體制改革意見(jiàn)的通知 

(閩政辦[2002]34號(hào))



各設(shè)區(qū)的市人民政府,，省政府各部門(mén),、各直屬機(jī)構(gòu),各大企業(yè)，各高等院校：



 省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于整治藥品流通秩序促進(jìn)藥品流通體制改革意見(jiàn)》已經(jīng)省政府同意,，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際情況，認(rèn)真貫徹執(zhí)行,。



福建省人民政府辦公廳

二○○二年三月十一日



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關(guān)于整治藥品流通秩序促進(jìn)藥品流通體制改革意見(jiàn)

(省藥品監(jiān)督管理局 二○○二年三月)



 為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門(mén)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2001〕16號(hào)）和《福建省人民政府關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施意見(jiàn)的通知》（閩政〔2000〕19號(hào)）精神,，進(jìn)一步推進(jìn)我省藥品流通體制改革,，促進(jìn)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)藥品流通秩序的根本好轉(zhuǎn),，確保人民群眾用藥安全有效,，提出如下意見(jiàn)：



 一、運(yùn)用監(jiān)管手段,，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的調(diào)整



 （一）嚴(yán)格控制新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家有關(guān)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)定，暫停受理新開(kāi)辦藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè),。嚴(yán)格新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)及藥品零售連鎖門(mén)店準(zhǔn)入條件,，結(jié)合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，制定《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),，使新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)及連鎖門(mén)店的準(zhǔn)入條件與GSP要求相銜接,。



 （二）鼓勵(lì)各種經(jīng)濟(jì)成分參與兼并、重組,、改造現(xiàn)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),。打破地區(qū)、行業(yè),、部門(mén)界限和所有制界限,，支持和鼓勵(lì)各種經(jīng)濟(jì)成分以兼并、重組,、聯(lián)合等多種方式參資入股，改造現(xiàn)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),，實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)投資主體多元化,、經(jīng)營(yíng)主體規(guī)模化,、經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范化,、經(jīng)營(yíng)管理現(xiàn)代化。鼓勵(lì)大型藥品批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市,、縣級(jí)藥品批發(fā)企業(yè),，將市、縣級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)改組為區(qū)域性藥品配送中心,。通過(guò)扶優(yōu),、扶強(qiáng)，提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,。



 二,、發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)藥品零售經(jīng)營(yíng)模式的轉(zhuǎn)變



 （三）鼓勵(lì)發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng),。通過(guò)連鎖經(jīng)營(yíng),、規(guī)范管理,、實(shí)現(xiàn)藥品零售業(yè)一定程度的規(guī)模經(jīng)營(yíng)，進(jìn)一步形成統(tǒng)一開(kāi)放,、競(jìng)爭(zhēng)有序的藥品零售市場(chǎng),，逐步建立與國(guó)際接軌的醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營(yíng)模式。



 （四）加大推行藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)力度,。按照《藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)有關(guān)規(guī)定》及有關(guān)法律法規(guī)要求,，引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，以各種模式,，積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng),。鼓勵(lì)現(xiàn)有藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)兼并、重組,、聯(lián)合,、加盟等方式，發(fā)展規(guī)范化的藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),。允許通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在省內(nèi)跨地區(qū)開(kāi)辦連鎖門(mén)店,。支持藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)以中心城市為依托，向周邊地區(qū)和農(nóng)村發(fā)展,，在新建的生活小區(qū),、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村開(kāi)辦連鎖門(mén)店。



 （五）堅(jiān)決克服地方保護(hù)主義,，打破地區(qū)封鎖,。在推動(dòng)我省跨省藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的同時(shí)，積極支持獲國(guó)家批準(zhǔn)的省外藥品零售連鎖企業(yè)在我省開(kāi)設(shè)分部及連鎖門(mén)店,。對(duì)符合跨地區(qū)開(kāi)辦連鎖門(mén)店的藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),，藥品監(jiān)督管理部門(mén)要在法定的時(shí)間內(nèi)辦理，不得人為設(shè)置障礙,。堅(jiān)決取消沒(méi)有法律法規(guī)依據(jù)的各種形式的藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入限制,，促進(jìn)統(tǒng)一的大市場(chǎng)的形成。



 三,、推進(jìn)藥品分類(lèi)管理工作,，確保群眾用藥的安全與方便



 （六）擴(kuò)大藥品分類(lèi)管理試點(diǎn)范圍。按照“積極穩(wěn)妥,、分步實(shí)施,、注重實(shí)效、不斷完善”的方針,，擴(kuò)大我省藥品分類(lèi)管理試點(diǎn)范圍,。確定省級(jí)藥品分類(lèi)管理流通試點(diǎn)示范藥店；要選擇一批條件成熟的藥品零售企業(yè)進(jìn)行分類(lèi)管理試點(diǎn)，建立市,、縣兩級(jí)藥品分類(lèi)管理試點(diǎn)藥店,，充分發(fā)揮試點(diǎn)藥店的示范效應(yīng)，大力引導(dǎo)本地區(qū)開(kāi)展藥品分類(lèi)管理工作,。



 （七）嚴(yán)格新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)（連鎖門(mén)店）的藥品分類(lèi)管理工作,，新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)（連鎖門(mén)店）必須實(shí)行藥品分類(lèi)管理。



 （八）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店逐步實(shí)行藥品分類(lèi)管理,，2004年后必須實(shí)行分類(lèi)管理,。



 （九）適當(dāng)放寬乙類(lèi)非處方藥品經(jīng)營(yíng)。對(duì)乙類(lèi)非處方藥品,，在經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后,，允許其它商業(yè)企業(yè)進(jìn)行銷(xiāo)售，以方便人民群眾購(gòu)藥的需要,。



 四,、加大監(jiān)督實(shí)施GSP工作力度，提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平



 （十）按照2004年底前完成對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證的總體要求,，加大監(jiān)督實(shí)施GSP工作力度,。2002年底前，對(duì)全省大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)實(shí)施GSP改造并完成認(rèn)證,；2003年底前,，對(duì)所有縣以上城市的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)實(shí)施GSP改造并完成認(rèn)證,；2004年底前,，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部完成GSP認(rèn)證。



 （十一）對(duì)按規(guī)定期限達(dá)不到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的,，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,，取消其藥品經(jīng)營(yíng)資格。



 五,、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為,，促進(jìn)藥品流通秩序的根本好轉(zhuǎn)



 （十二）堅(jiān)決查處各種違法經(jīng)營(yíng)藥品行為,。加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,，對(duì)無(wú)證、證照不全,、出租,、出售、轉(zhuǎn)讓證照,、批發(fā)企業(yè)承包給個(gè)人的,；對(duì)從事異地經(jīng)營(yíng)，超越核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的,；對(duì)招商經(jīng)營(yíng)和參與招商經(jīng)營(yíng)或藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的,；對(duì)購(gòu)銷(xiāo)藥品無(wú)票據(jù)或開(kāi)具虛假票據(jù)等違法違規(guī)行為的企業(yè)和個(gè)人要堅(jiān)決依法查處。加強(qiáng)對(duì)外地藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在我省設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,，對(duì)從事異地現(xiàn)貨經(jīng)營(yíng)的辦事機(jī)構(gòu)要依法查處。堅(jiān)決糾正藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng),，建立規(guī)范有序,、公平競(jìng)爭(zhēng)的藥品生產(chǎn)流通秩序。



 （十三）堅(jiān)決打擊制售假劣藥品等違法犯罪活動(dòng),。加強(qiáng)藥品源頭的監(jiān)管,，對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)和印制假商標(biāo)三大環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督管理,；加強(qiáng)重點(diǎn)藥品的監(jiān)管,，對(duì)制售假劣藥品、獸藥人用,、過(guò)期失效藥品等要加大查處力度,；加強(qiáng)重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)控，對(duì)監(jiān)控地區(qū)的藥品和來(lái)自重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)的藥品,，要加大抽驗(yàn)力度,，堅(jiān)決打擊各種無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的非法活動(dòng)；繼續(xù)抓好基層藥品質(zhì)量大檢查,，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理,。建立健全舉報(bào)制度和重大案件的督辦制度，完善信息反饋機(jī)制,，提高藥品打假的效率,。



 （十四）加強(qiáng)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督管理。按照《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》及有關(guān)規(guī)定,，做好藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定工作,加強(qiáng)對(duì)招標(biāo)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,。