• 【發(fā)布單位】北京市
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2002-04-01
• 【生效日期】2002-04-01
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類(lèi)別】地方法規(guī)

北京市新辦藥品零售企業(yè)競(jìng)標(biāo)辦法（試行）

北京市新辦藥品零售企業(yè)競(jìng)標(biāo)辦法（試行）



2002-04-01




第一條 依據(jù)《
中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,，北京市藥品監(jiān)督管理局以“合理布局，方便群眾”為基本原則特制定本辦法,。對(duì)北京市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)的設(shè)立,，根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口,、地域面積,、區(qū)域繁華程度、消費(fèi)水平等綜合因素,，實(shí)行總量控制,、有條件的放開(kāi)。




第二條 藥品零售企業(yè)的新辦采用公開(kāi)條件,、公平競(jìng)爭(zhēng),、競(jìng)標(biāo)審批的方式。通過(guò)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)生的中標(biāo)企業(yè),，獲得新辦藥品零售企業(yè)的資格,，進(jìn)入新辦藥品零售企業(yè)的審批程序。



 繁華商業(yè)區(qū)內(nèi)的新辦藥品零售企業(yè)直接進(jìn)入新辦藥品零售企業(yè)的審批程序,。




第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督處接受新辦藥品零售企業(yè)競(jìng)標(biāo)的申請(qǐng),，申請(qǐng)人可以為企業(yè),、組織或個(gè)人等。



 申請(qǐng)人的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)從事醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)3年以上,、具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),，在法律上無(wú)不良品行記錄，并應(yīng)通過(guò)北京市藥品監(jiān)督管理局組織的統(tǒng)一考試,，取得資格證書(shū),，資格證書(shū)有效期一年。




第四條 根據(jù)申請(qǐng)人地址選擇,，按照《北京市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》,，競(jìng)標(biāo)的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)分為四檔。第一標(biāo)準(zhǔn)適用于企業(yè)地址在城八區(qū)（東城區(qū),、西城區(qū),、宣武區(qū)、崇文區(qū),、海淀區(qū),、朝陽(yáng)區(qū)、豐臺(tái)區(qū),、石景山區(qū)）內(nèi)的申請(qǐng)人,；第二標(biāo)準(zhǔn)適用于企業(yè)地址在普通商業(yè)企業(yè)（如商場(chǎng)、超市）內(nèi)的申請(qǐng)人,，無(wú)獨(dú)立的門(mén)牌號(hào)碼,，即店內(nèi)設(shè)店；第三標(biāo)準(zhǔn)適用于企業(yè)地址在遠(yuǎn)十區(qū)縣（通州區(qū),、昌平區(qū),、門(mén)頭溝區(qū)、房山區(qū),、順義區(qū)、大興區(qū),、平谷縣,、密云縣、懷柔縣,、延慶縣）政府所在城鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的和在設(shè)計(jì)規(guī)模在3萬(wàn)人口以上居住區(qū)的申請(qǐng)人,；第四標(biāo)準(zhǔn)適用于企業(yè)地址在遠(yuǎn)十區(qū)縣，并且不在適用第二,、三標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的申請(qǐng)人,。



 基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 店堂使用面積 質(zhì)量管理人員 可行進(jìn)距離

（不含中藥飲片） （至少一名） （米）



 第一標(biāo)準(zhǔn) 150平方米 執(zhí)業(yè)藥師 350



 第二標(biāo)準(zhǔn) 100平方米 執(zhí)業(yè)\從業(yè)藥師 350



 第三標(biāo)準(zhǔn) 150平方米 從業(yè)藥師 350



 第四標(biāo)準(zhǔn) 50平方米 經(jīng)培訓(xùn)的藥師 350






第五條 北京市藥品監(jiān)督管理局組織、建立,、完善“藥品零售企業(yè)審批專(zhuān)家（顧問(wèn)）庫(kù)”,，包括藥品監(jiān)督管理人員,、監(jiān)察人員、社會(huì)監(jiān)督員,、藥品稽查員,、經(jīng)濟(jì)專(zhuān)家、法律顧問(wèn)等,。




第六條 北京市藥品監(jiān)督管理局隨機(jī)從"藥品零售企業(yè)審批專(zhuān)家（顧問(wèn)）庫(kù)"抽取專(zhuān)家,，組成“20**年度藥品零售企業(yè)評(píng)標(biāo)委員會(huì)”。



 “評(píng)標(biāo)委員會(huì)”職責(zé)：按照競(jìng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則進(jìn)行評(píng)標(biāo),；討論決定,、處理競(jìng)標(biāo)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。




第七條 新辦藥品零售企業(yè)的競(jìng)標(biāo),，每年上,、下半年各進(jìn)行一次。競(jìng)標(biāo)公告于受理之日前15日在北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.bjda.gov.cn）上公布,，同時(shí)發(fā)布本次競(jìng)標(biāo)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的總指標(biāo),、競(jìng)標(biāo)文件標(biāo)準(zhǔn)以及評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則等。




第八條 申請(qǐng)人應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)將申請(qǐng)報(bào)告和項(xiàng)目情況說(shuō)明等規(guī)定材料密封報(bào)送至北京市藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督處,。市場(chǎng)監(jiān)督處根據(jù)申請(qǐng)人報(bào)送時(shí)間先后,，排列投標(biāo)序號(hào)，發(fā)“受理通知書(shū)”,。逾期不再接受各類(lèi)新辦藥品零售企業(yè)的申請(qǐng),。



 集中受理工作應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)完成。




第九條 自競(jìng)標(biāo)公告公布之日起至中標(biāo)結(jié)果公布之日,，北京市藥品監(jiān)督管理局及其各區(qū)縣分局暫不受理藥品零售企業(yè)的地址變更申請(qǐng),。




第十條 市場(chǎng)監(jiān)督處在受理工作結(jié)束后的2個(gè)工作日內(nèi)，在競(jìng)標(biāo)公告中指定的時(shí)間地點(diǎn)集中將申請(qǐng)人的申辦材料公開(kāi)開(kāi)標(biāo),。根據(jù)《北京市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》中關(guān)于“新辦藥品零售企業(yè)審批管理”的各項(xiàng)規(guī)定和競(jìng)標(biāo)公告中的各項(xiàng)要求,，將不符合標(biāo)準(zhǔn)的直接按退審處理，即時(shí)書(shū)面告知申請(qǐng)人,；對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)“競(jìng)標(biāo)實(shí)際測(cè)量通知書(shū)”,，并即時(shí)告知企業(yè)轉(zhuǎn)入評(píng)標(biāo)程序。




第十一條 申請(qǐng)人申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)地址應(yīng)具有唯一性,。對(duì)同一地址（門(mén)牌號(hào)碼相同）有多個(gè)申請(qǐng)人的,，多個(gè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)均不予受理。




第十二條 質(zhì)量管理人員中的執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師,，不得在多個(gè)申請(qǐng)人中兼職申請(qǐng),。對(duì)兼職申請(qǐng)的，多個(gè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)均不予受理。




第十三條 申請(qǐng)人根據(jù)競(jìng)標(biāo)的地址,，持“競(jìng)標(biāo)實(shí)際測(cè)量通知書(shū)”,，到所在地藥品監(jiān)督管理分局進(jìn)行實(shí)際測(cè)量。申請(qǐng)人自接到“競(jìng)標(biāo)實(shí)際測(cè)量通知書(shū)”之日起2個(gè)工作日內(nèi),，未向區(qū)縣分局提出實(shí)際測(cè)量申請(qǐng)的,，視為放棄競(jìng)標(biāo)，競(jìng)標(biāo)資格自動(dòng)廢止,。




第十四條 各區(qū)縣分局在開(kāi)標(biāo)之日起7個(gè)工作日內(nèi),，將申請(qǐng)人報(bào)送的企業(yè)基本數(shù)據(jù)（店堂使用面積、質(zhì)量管理人員資質(zhì),、與最近藥品零售企業(yè)的可行進(jìn)距離等）進(jìn)行實(shí)際測(cè)量,，并注明與申請(qǐng)人距離最近的藥品零售企業(yè)的名稱(chēng)。實(shí)際測(cè)量須當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn),。如測(cè)量地址與其他區(qū)縣相臨,，負(fù)責(zé)實(shí)際測(cè)量的區(qū)縣分局應(yīng)征求相關(guān)區(qū)縣分局的意見(jiàn)。




第十五條 實(shí)際測(cè)量應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具（例如：皮尺,、卷尺等）,。



 實(shí)際測(cè)量店堂使用面積以藥品經(jīng)營(yíng)的總使用面積為原則，最小計(jì)量單位為2平方米,，不足2平方米的面積全部不計(jì),。涉及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在整體建筑物（如商場(chǎng)、超市等）內(nèi)的,，測(cè)量以外層柜臺(tái)外沿以內(nèi)的總使用面積為準(zhǔn),。



 實(shí)際測(cè)量與最近藥品零售企業(yè)的可行進(jìn)距離以行人步行最短距離為原則，最小計(jì)量單位為5米,，不足5米的距離全部不計(jì),。涉及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在整體建筑物（如商場(chǎng)、超市等）內(nèi)的,，測(cè)量以外層門(mén)中心到外層門(mén)中心的最短距離為準(zhǔn),。




第十六條 申請(qǐng)人將“競(jìng)標(biāo)實(shí)際測(cè)量回執(zhí)”以及符合競(jìng)標(biāo)文件標(biāo)準(zhǔn)要求的完整材料報(bào)送至市場(chǎng)監(jiān)督處。"評(píng)標(biāo)委員會(huì)"對(duì)經(jīng)營(yíng)地址布局直接沖突的申請(qǐng)人先進(jìn)行評(píng)分,，選出入圍企業(yè),，落選的企業(yè)退審并書(shū)面說(shuō)明原因。




第十七條 入圍企業(yè)均由市場(chǎng)監(jiān)督處進(jìn)行GSP認(rèn)證告知,。即根據(jù)“新辦藥品零售企業(yè)均要通過(guò)GSP認(rèn)證”的要求，書(shū)面告知申請(qǐng)人進(jìn)行GSP認(rèn)證的規(guī)定,。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)認(rèn)證告知進(jìn)行確認(rèn),。




第十八條 申請(qǐng)人有以下情況之一的，申請(qǐng)將被直接退審：



 1,、新辦地址與現(xiàn)有藥品零售企業(yè)之間的可行進(jìn)距離不足350米,。



 2,、同一地址（門(mén)牌號(hào)碼相同）有多個(gè)申請(qǐng)人的，多個(gè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)均不予受理,。



 3,、店堂使用面積不足“第四條”所列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。



 4,、質(zhì)量管理人員中無(wú)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師,。



 5、質(zhì)量管理人員中的執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師為兼職申請(qǐng)的,，多個(gè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)均不予受理,。




第十九條 入圍企業(yè)通過(guò)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會(huì)公示。同時(shí),，“評(píng)標(biāo)委員會(huì)”根據(jù)評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),、競(jìng)標(biāo)總指標(biāo)進(jìn)行封閉評(píng)標(biāo)（打分），選出中標(biāo)企業(yè),，進(jìn)入新辦藥品零售企業(yè)的審批程序,。

評(píng)標(biāo)工作應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)完成。




第二十條 競(jìng)標(biāo)的評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)為：（1）基準(zhǔn)分+（2）面積分+（3）距離分+（4）加分,。（1）達(dá)到基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)人面積100分,、距離100分；（2）店堂使用面積在基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)以上的,，面積每增加2平方米加5分,，上限375分（即超出基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)150平方米）；（3）與相近的藥品零售企業(yè)之間的可行進(jìn)距離在基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)以上的,，每超出5米加3分,，上限390分（即超出基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)650米）；（4）加分項(xiàng)目每次在競(jìng)標(biāo)公告上公布,。




第二十一條 在得分相等的情況下,，申請(qǐng)人依以下順序優(yōu)先中標(biāo)：（1）可行進(jìn)距離遠(yuǎn)的（不受可行進(jìn)距離評(píng)分上限限制）；（2）藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)的門(mén)店,；（3）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證企業(yè)申請(qǐng)的,。




第二十二條 中標(biāo)企業(yè)在北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會(huì)公示，并發(fā)書(shū)面通知書(shū),；未中標(biāo)企業(yè)書(shū)面告知并說(shuō)明原因,。




第二十三條 中標(biāo)企業(yè)因任何原因不能達(dá)到《北京市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》中關(guān)于“新辦藥品零售企業(yè)審批管理”的布局要求和審批標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的，取消其新辦資格,，并按照競(jìng)標(biāo)得分順序逐個(gè)遞補(bǔ)進(jìn)入新辦藥品零售企業(yè)的審批程序,。




第二十四條 本辦法由北京市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。




第二十五條 本辦法自2002年4月1日起試行。