• 【發(fā)布單位】作者：錢昊平 孫旭陽
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2007-03-08 11:26:56
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：新華網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-《藥品注冊管理辦法》修訂稿將網(wǎng)上公布-

7日，國家藥監(jiān)局局長邵明立表明,，為確保藥品審評審批的公開透明,，今后將會使整個過程網(wǎng)絡(luò)化，接受申報者及社會各界的監(jiān)督,，并將審評人員公示，接受社會監(jiān)督,。邵明立同時透露,，《藥品注冊管理辦法》修訂稿可能于10日上網(wǎng)公布。



 審評人員實行集體負責制



 邵明立將這一公開透明的藥品審評審批的辦法歸納為“三制”,，就是審評人員集體負責制,，防止個別人濫用權(quán)力；實行責任追究制,，強化對違法審批行為的責任追究,；實行審評審批檢驗人員公示制，將藥品審評審批置于社會監(jiān)督之下,。



 邵明立說,，國家的食品藥品監(jiān)管工作正在發(fā)生變化，同時自身隊伍建設(shè)也暴露出一些問題,，但藥監(jiān)局一直在努力,，本來打算今年年中結(jié)束的食品藥品專項整頓工作,，將一直延續(xù)到年底。今年在年初,，國家藥監(jiān)局已經(jīng)委托各省藥監(jiān)局向當?shù)氐娜舜蟠砗驼f(xié)委員匯報過專項整頓工作,。



 藥管新規(guī)可能10日公示



 昨日，邵明立看過本報《六問藥品注冊“漏洞”》一稿后表示,，《藥品注冊管理辦法》的修訂工作正在進行中,，可能于10日在網(wǎng)上公示。



 據(jù)了解,，現(xiàn)行的《藥品注冊管理辦法》對涉及專利的藥品注冊工作作了一些規(guī)定,，出發(fā)點是為了維護專利權(quán)人的利益，但由于藥監(jiān)局不掌握專利信息,，難以判定專利是否侵權(quán),，對藥品注冊的正常工作形成了一定的干擾。



 對此,，邵明立表示,，在新的辦法里會考慮采取一定的措施，也會對鼓勵創(chuàng)新藥加以考慮,。 （新京報）