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• 【發(fā)布日期】2015-09-30 18:39:26
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• 【文件來源】來源：中國新聞網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-新食安法取消企業(yè)年檢和年度報(bào)告制度等內(nèi)容-

國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日在其官方網(wǎng)站公布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問。據(jù)公布的內(nèi)容顯示,，與原來的食品生產(chǎn)許可制度相比,，新修訂的《食品安全法》對與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整，取消了許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定,、企業(yè)年檢和年度報(bào)告制度等五項(xiàng),。



 以下是食藥監(jiān)總局網(wǎng)站公布的答問全文：



 問題1：為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》？



 答：根據(jù)食品安全法規(guī)定,，我國對食品生產(chǎn)實(shí)施許可制度,。食品生產(chǎn)許可實(shí)施十年來，應(yīng)當(dāng)說,，對于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件,、督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制、落實(shí)食品安全主體責(zé)任,，以及改善食品安全總體水平,，乃至推動(dòng)食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革的不斷深入,、食品工業(yè)的迅猛發(fā)展,，特別是食品安全監(jiān)管架構(gòu)體系的改革完善，食品生產(chǎn)許可制度無論是在制度設(shè)計(jì)層面,，還是在具體操作運(yùn)行層面,，確實(shí)也暴露出了一些問題，需要進(jìn)行改革和完善,。這次重新修訂并發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也是在多方面因素的共同作用下推動(dòng)出臺的,，可以說是恰逢其時(shí)。一是深入貫徹黨中央,、國務(wù)院簡政放權(quán)的戰(zhàn)略部署,。黨中央、國務(wù)院高度重視減政放權(quán)工作,，黨的十八屆三中全會明確提出“進(jìn)一步簡政放權(quán),，深化行政審批制度改革”。國務(wù)院也先后召開常務(wù)會議和全國電視電話會議研究部署減政放權(quán),、職能轉(zhuǎn)變工作,，特別是國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次就食品生產(chǎn)許可做出重要批示?？梢哉f行政審批制度改革,，已經(jīng)成為當(dāng)前黨和政府全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能、完善治理體系,、提升治理能力的重點(diǎn)任務(wù),。食品藥品監(jiān)督管理部門積極響應(yīng)和全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院的重大戰(zhàn)略部署,，全面深入和穩(wěn)步推進(jìn)行政審批制度改革,。總局黨組會議,、局務(wù)會議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革,，及時(shí)修訂了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。二是全面貫徹食品安全法的重要舉措,。新的食品安全法于10月1日全面實(shí)施,，作為食品安全法的配套規(guī)章，食品生產(chǎn)許可管理辦法在這個(gè)重要時(shí)機(jī)頒布,、同步實(shí)施,，是全面貫徹新食品安全法的一項(xiàng)重要舉措。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求,。按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署,，各地食品安全監(jiān)管職能調(diào)整和體制改革相繼到位。在新的監(jiān)管體制下,，食品安全監(jiān)管需要加強(qiáng)源頭監(jiān)管,，通過實(shí)施生產(chǎn)許可，督促企業(yè)完善管理制度,，提高環(huán)境,、衛(wèi)生保障能力，提升裝備,、設(shè)施水平,，保證食品安全。通過事前把關(guān),，將不能保證質(zhì)量安全的生產(chǎn)者淘汰出局,。四是對企業(yè)呼聲的積極回應(yīng)。近年來,，企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高,，部分企業(yè)反映申請材料多,、審查程序繁復(fù),、審批時(shí)間長等問題。這些問題確實(shí)很大程度上制約行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,，增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān),。食品藥品監(jiān)督管理總局在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，針對存在的問題，積極轉(zhuǎn)變理念,，大膽創(chuàng)新改革,，積極響應(yīng)社會各界關(guān)切。這次修訂的食品生產(chǎn)許可管理辦法中,，從許可申請,、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個(gè)方面體現(xiàn)了便民惠民的原則,，解決了企業(yè)反映強(qiáng)烈的問題,。



 問題2：與原來的食品生產(chǎn)許可制度相比，《辦法》最主要的變化有哪些,？



 答：為貫徹落實(shí)新的《食品安全法》和國務(wù)院推進(jìn)簡政放權(quán),、轉(zhuǎn)變政府職能的工作部署，本著“放管結(jié)合,、方便企業(yè),、從嚴(yán)監(jiān)管”的原則，針對現(xiàn)行食品生產(chǎn)許可制度與《食品安全法》不相符合,、與現(xiàn)有監(jiān)管體制不相適應(yīng)的地方作了調(diào)整,，概括起來主要是“五取消”、“四調(diào)整”,、“四加強(qiáng)”：



 (一)“五取消”



 一是取消部分前置審批材料核查,。申請食品生產(chǎn)許可時(shí)需要提交的前置審批材料繁多，一些材料與許可事項(xiàng)并沒有直接關(guān)系,，這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強(qiáng)烈的問題,，為此新《辦法》對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項(xiàng)沒有直接關(guān)系的一律取消前置審批材料核查,。



 二是取消許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定,。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是，申請人的產(chǎn)品檢驗(yàn)需要到指定的有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,。為了方便企業(yè),、提高審批效率，新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),。



 三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi),。為貫徹落黨中央、國務(wù)院便民惠民政策,，和實(shí)財(cái)政部,、國家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費(fèi)的通知》,，新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費(fèi),。食品生產(chǎn)監(jiān)管部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可包括換證申請,、實(shí)施生產(chǎn)許可審查、發(fā)證產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時(shí)不得收取任何費(fèi)用,。



 四是取消委托加工備案,。委托加工屬于市場行為，行政部門不應(yīng)干涉,，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定,。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式,，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可,。



 五是取消企業(yè)年檢和年度報(bào)告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,，定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià),。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和年度報(bào)告的制定,，不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可年度自查報(bào)告,。



 (二)“四調(diào)整”



 一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實(shí)行一企一證,，對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證,，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明,。



 二是調(diào)整許可證書有效期限,。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年的有效期限延長至5年。



 三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容,。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì),，不再進(jìn)行許可現(xiàn)場核查；申請保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的,，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查,；增加新的食品類別，保健食品企業(yè)變更原料前處理,、提取等受托企業(yè)的,，許可審批機(jī)關(guān)僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行現(xiàn)場補(bǔ)充核查,。



 四是調(diào)整審批權(quán)限,。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品,、保健食品等重點(diǎn)食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外,，其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門,。具體辦法和目錄由省級食品藥品監(jiān)管部門確定,。



 (三)“四加強(qiáng)”



 一是加強(qiáng)許可檔案管理。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案,，詳細(xì)記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的全部食品品種,、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容,。



 二是加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查,。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計(jì)劃加強(qiáng)對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，公布監(jiān)督檢查結(jié)果,，并記入企業(yè)食品安全信用檔案,。



 三是加強(qiáng)審查員隊(duì)伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓(xùn),、統(tǒng)一考核,、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證,、統(tǒng)一管理,。嚴(yán)肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀(jì)律，加強(qiáng)審查人員考核管理,，建立申請人評議制度,，強(qiáng)化內(nèi)部督查和社會監(jiān)督。



 四是加強(qiáng)信息化建設(shè),。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng),，鼓勵(lì)各地探索實(shí)行網(wǎng)絡(luò)申請、受理,、審批,、發(fā)證，推行電子證書,，提高食品生產(chǎn)許可的信息化,、透明化、規(guī)范化水平,。



 問題3：《辦法》實(shí)施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行,？



 答：《辦法》于2015年10月1日起實(shí)施后，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定,，開展食品生產(chǎn)許可申請,、受理、審查,、決定和證書的發(fā)放,、變更,、延續(xù)、補(bǔ)辦,、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等工作,，全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品,、食品添加劑,、保健食品的審查通則和細(xì)則等許可的技術(shù)文件，即將陸續(xù)公布,，在公布前原有食品,、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則,、細(xì)則等還繼續(xù)有效,，但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的，應(yīng)當(dāng)以本《辦法》規(guī)定為準(zhǔn),。



 問題4：《辦法》實(shí)施后,，如何按照“一企一證”原則提交許可申請？



 答：為了方便企業(yè)申請,，《辦法》對生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整,，將原有的按食品品種許可，調(diào)整為按照企業(yè)主體許可,，將以前的一個(gè)企業(yè)多張證書,，調(diào)整為一個(gè)企業(yè)一張證書。食品生產(chǎn)者申請食品生產(chǎn)許可時(shí),，應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更,、延續(xù)申請,。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,，向省,、市或者縣級的一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。



 問題5：《辦法》實(shí)施后,，監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證,？



 答：食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定,，組織審查,、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類別食品的,，應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,，向省,、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中,，許可事項(xiàng)非受理部門審批權(quán)限的,，受理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查,，按照規(guī)定時(shí)限作出決定,，由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書,，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別,。



 問題6：《辦法》實(shí)施后，如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼”,？



 答：食品,、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標(biāo)識，具體為：第1位數(shù)字代表食品,、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,，阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑,。第2,、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號,。其中食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識,，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油,、油脂及其制品,，“03”代表調(diào)味品，以此類推……,，“27”代表保健食品,，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品,，“30”代表特殊膳食食品,，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標(biāo)識為：“01”代表食品添加劑,，“02”代表食品用香精,，“03”代表復(fù)配食品添加劑。



 需要注意的是,，食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變,，以后申請?jiān)S可延續(xù)及變更時(shí)，許可證書編號也不再改變,。



 問題7：《辦法》實(shí)施后,，許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策,？



 答：食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的,，按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>的決定》,，不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī),、規(guī)章或者省,、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定,。<促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定>



 問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進(jìn)行許可？



 答：原《食品安全法》規(guī)定,，申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件,、程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行,。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整,，食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門進(jìn)行監(jiān)管，而是作為食品安全管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié),，由食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管,。因此，新的《食品安全法》規(guī)定,，從事食品添加劑生產(chǎn),，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度,，并依照規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可,。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同,，為方便企業(yè)申請，《辦法》在制定過程中,，將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行,。因此，企業(yè)申請和監(jiān)管部門實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行,。



 問題9：《辦法》實(shí)施后,，企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效？



 答：為了保證許可的平穩(wěn)過渡,，新《辦法》規(guī)定,，食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)管總局在下發(fā)的《通知》中也提出了鼓勵(lì)持有舊版證書的食品生產(chǎn)者提前換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證,。



 問題10：《辦法》實(shí)施后,，舊版證書如何換發(fā)新版證書？



 答：持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可,，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出申請,，經(jīng)審查符合要求的，一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證,。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的,，按照“一企一證”的原則，可以一并申請,，換發(fā)一張新證,。也可以分批換發(fā)，具體是第一批換發(fā)一張新證后,，其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項(xiàng)”的方式予以換發(fā),。換發(fā)新證后,，持有的原許可證予以注銷,。新證書副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號。



 問題11：:《辦法》實(shí)施后,，“QS”標(biāo)志還是否保留,？



 答：《辦法》實(shí)施后，食品“QS”標(biāo)志將取消,。之前食品包裝標(biāo)注“QS”標(biāo)志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》,，隨著食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實(shí)施，《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù),。因此取消食品“QS”一是嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的要求,，因?yàn)樾碌摹妒称钒踩ā访鞔_規(guī)定食品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號，沒有要求標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志,。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號完全可以達(dá)到識別,、查詢的目的。新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,。三是取消“QS”標(biāo)志有利于增強(qiáng)食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識,。



 問題12：新《辦法》實(shí)施后，企業(yè)庫存的大量包裝如何處理,？



 答：《辦法》實(shí)施后,，新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號，不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志,。為了能既盡快全面實(shí)施新的生產(chǎn)許可制度,，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費(fèi)，我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期,，即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志,。我們鼓勵(lì)并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝,。



 消費(fèi)者在選購食品時(shí)要注意：10月1日以后，帶有“QS”標(biāo)志的食品不會從市場上立刻消失,，而是會隨著時(shí)間的推移慢慢退出市場,，這期間市場上帶有“QS”標(biāo)志老包裝的食品和標(biāo)有新的食品生產(chǎn)許可證編號的食品會同時(shí)存在。