食藥總局今日發(fā)布《網絡醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》,，向社會公開征求意見。

征求意見稿規(guī)定,，從事網絡醫(yī)療器械經營的企業(yè),，應當是醫(yī)療器械生產經營實體企業(yè)，先行依法取得醫(yī)療器械生產,、經營許可或辦理備案。網絡醫(yī)療器械交易服務第三方平臺,，即在網絡醫(yī)療器械交易中僅提供網頁空間,、虛擬交易場所、交易規(guī)則,、交易撮合,、電子訂單等交易服務，不直接參與醫(yī)療器械經營,。

網絡醫(yī)療器械經營企業(yè)可以自建網站或在經備案的第三方平臺,，開展網絡醫(yī)療器械經營活動。第三方平臺應向所在地省級食藥監(jiān)管部門備案,，并應在其網站主頁顯著位置標注備案憑證編號,。應當建立包括入駐平臺的醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)核實登記,、質量安全監(jiān)測,、經營違法行為制止及報告、嚴重違法行為平臺服務停止等一系列保障交易服務質量的管理制度,。

發(fā)現入駐平臺的生產,、經營企業(yè)存在發(fā)布虛假信息、夸大宣傳,、超范圍經營等違法違規(guī)行為,，應當及時制止并立即向所在地省級食藥監(jiān)部門報告,。如果入駐平臺的是已被吊銷許可證、責令停產停業(yè)的企業(yè),，應立即對其停止提供網絡交易平臺服務,。

同時，平臺應當定期主動對平臺內的醫(yī)療器械產品開展抽樣并委托有資質的檢測機構進行檢驗,，對不合格的應當立即下架,。

若平臺明知或應知入駐平臺的醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)利用其平臺侵害消費者合法權益,，未采取必要措施的,，依法與該入駐平臺的醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)承擔連帶責任,。