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醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求

醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)備案：醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械成品的性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法編制產(chǎn)品技術(shù)要求,，而且醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編制應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),。醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)采用規(guī)范、通用的術(shù)語(yǔ),，如涉及特殊的術(shù)語(yǔ),，需提供明確定義。

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