• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2005]123號
• 【發(fā)布日期】2005-04-01
• 【生效日期】2005-07-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于變更醫(yī)療器械廣告審查機關的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于變更醫(yī)療器械廣告審查機關的通知
 
(國食藥監(jiān)市[2005]123號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為了貫徹落實國務院關于行政審批制度改革的精神,，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定,，自2005年7月1日起，停止對境外生產的醫(yī)療器械產品廣告以及在重點媒體發(fā)布醫(yī)療器械產品廣告的受理和審查工作,。按照屬地管理原則,，相應的受理和審查工作改由省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責,。具體規(guī)定如下：



 一、申請發(fā)布境內生產的醫(yī)療器械廣告,，必須向醫(yī)療器械生產企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,。申請發(fā)布境外生產的醫(yī)療器械廣告，必須向醫(yī)療器械產品注冊登記表中已認定的注冊代理機構所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,。醫(yī)療器械廣告申請經省級食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準后,，方可發(fā)布。



 二,、在2005年7月1日前,，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經受理的醫(yī)療器械廣告，將繼續(xù)進行審查,，審查合格后,，發(fā)給醫(yī)療器械廣告審查批準文號。對2005年7月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準的并在有效期內的醫(yī)療器械廣告,，仍可繼續(xù)發(fā)布,。



 三、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門必須按照《關于2005年藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品廣告審查監(jiān)督管理工作要點的通知》（國食藥監(jiān)市〔2005〕93號），嚴把醫(yī)療器械廣告準入關,，做好醫(yī)療器械廣告審查工作,。國家食品藥品監(jiān)督管理局將采取有力措施，加大對省級食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械廣告審查工作的指導,、檢查,、監(jiān)督力度。對審查工作中存在的問題,，將及時予以糾正,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年四月一日