- 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
- 【發(fā)布文號】農(nóng)辦農(nóng)[2005]81號
- 【發(fā)布日期】2005-09-21
- 【生效日期】2005-09-21
- 【失效日期】--
- 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
- 【所屬類別】政策參考
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好農(nóng)藥登記管理工作的通知
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好農(nóng)藥登記管理工作的通知
(農(nóng)辦農(nóng)[2005]81號)
各省,、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(農(nóng)林,、農(nóng)牧)廳(局,、委):
我部于2005年7月15日以第517號公告發(fā)布了關(guān)于農(nóng)藥行政許可的《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》,規(guī)范了農(nóng)藥登記等行政許可申請,、受理和審批程序,。為貫徹落實(shí)公告的規(guī)定,進(jìn)一步搞好農(nóng)藥登記管理工作,,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一,、加快農(nóng)藥臨時(shí)登記清理進(jìn)程
嚴(yán)格按照我部2004年6月1日發(fā)布的第379號公告進(jìn)行農(nóng)藥臨時(shí)登記清理工作。對1999年7月23日以前登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,,按照農(nóng)藥產(chǎn)品中所含有效成分分四批進(jìn)行清理,。嚴(yán)格執(zhí)行清理期限規(guī)定,對超過每批農(nóng)藥品種清理截止時(shí)間未申請或未通過登記評審的農(nóng)藥產(chǎn)品,,不再辦理登記續(xù)展,。對1999年7月23日以后取得登記的新農(nóng)藥品種,嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)藥臨時(shí)登記累計(jì)有效期為四年的規(guī)定,,到期不再辦理臨時(shí)登記續(xù)展,。各清理工作協(xié)作組要精心組織、強(qiáng)化服務(wù),,加快工作進(jìn)度,,確保按期完成所承擔(dān)的臨時(shí)登記清理工作任務(wù)。
二,、嚴(yán)格農(nóng)藥登記申請受理要求
各農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照我部《農(nóng)藥登記資料要求》等有關(guān)農(nóng)藥登記申請的規(guī)定,,準(zhǔn)備齊全申請資料,及時(shí)申請農(nóng)藥登記,。各省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格把好初審關(guān),,確保農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)提交的申請資料符合要求。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)提交的登記申請資料不符合要求的,,我部將不受理其登記申請,。
三、規(guī)范農(nóng)藥續(xù)展登記審批
根據(jù)《行政許可法》和《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的規(guī)定,,農(nóng)藥臨時(shí)登記證,、農(nóng)藥登記證到期需續(xù)展的,申請人應(yīng)在登記證有效期滿前一個(gè)月提出續(xù)展登記申請,。有效期滿仍未提出續(xù)展登記申請的,,我部將注銷其登記證,。申請人如欲繼續(xù)生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)重新辦理登記手續(xù),。
(一)自2005年7月1日起,,停止受理農(nóng)藥臨時(shí)登記證、農(nóng)藥登記證在登記證有效期滿后提出的續(xù)展登記申請,。確有特殊原因,,申請人應(yīng)在提出續(xù)展登記申請時(shí)提交如下材料,我部將組織專家集中審查,,并對有關(guān)情況進(jìn)行核實(shí),,再給予答復(fù)。
1,、申請人未及時(shí)申請?jiān)摦a(chǎn)品續(xù)展登記的主要原因及相關(guān)證據(jù),;
2、申請人用于生產(chǎn)該產(chǎn)品的主要生產(chǎn),、檢測設(shè)備、質(zhì)量保證體系情況,;
3,、全國農(nóng)藥市場監(jiān)督抽查反映出申請人生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽情況;
4,、申請人所在轄區(qū)省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)的意見(境外申請人可不提交此項(xiàng)資料),。
(二)自2006年1月1日起,對農(nóng)藥臨時(shí)登記證,、農(nóng)藥登記證在登記證有效期滿尚未提出續(xù)展登記申請的,,我部不再受理其續(xù)展登記申請,并注銷其登記證,。
(三)對登記證被注銷的農(nóng)藥產(chǎn)品,,重新提出登記申請時(shí)應(yīng)按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》和現(xiàn)行農(nóng)藥登記資料要求提交完整的申請材料。
(四)對于農(nóng)藥臨時(shí)登記證或農(nóng)藥登記證有效期屆滿未辦理續(xù)展登記,,擅自繼續(xù)生產(chǎn)該農(nóng)藥的,,按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。
請各省農(nóng)業(yè)行政主管部門及所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)做好宣傳和服務(wù)工作,,盡快將本通知精神傳達(dá)至本轄區(qū)內(nèi)所有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),,協(xié)助農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作,監(jiān)督農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行以上規(guī)定,,確保農(nóng)藥登記管理工作各項(xiàng)措施落實(shí)到位,。
農(nóng)業(yè)部辦公廳
二○○五年九月二十一日
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