• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第552號
• 【發(fā)布日期】2005-10-11
• 【生效日期】2005-10-11
• 【失效日期】--
• 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部公告第552號

農(nóng)業(yè)部公告第552號

批準(zhǔn)3種獸藥產(chǎn)品在我國注冊





 根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》的規(guī)定,，經(jīng)審核,，現(xiàn)批準(zhǔn)先靈葆雅動物保健品公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟尼辛葡甲胺注射液在我國注冊（見附件1），并核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,，發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說明書（見附件3），質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起執(zhí)行,。



 批準(zhǔn)瑞士諾華動物保健有限公司等2家公司的2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊（見附件1）及變更注冊（見附件2）,并核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,，產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按我部已發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。



 特此公告



 附件：1,、進口獸藥注冊和再注冊目錄



 2,、進口獸藥變更注冊目錄



 3、氟尼辛葡甲胺注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說明書



 二○○五年十月十一日


附件1: 
進口獸藥注冊和再注冊目錄 
 



獸 藥 名 稱 
生 產(chǎn) 廠 家 
證書號 
有效期限 
備注 


氟尼辛葡甲胺注射液（ 5％）Flunixin Meglumine Injection 
先靈葆雅動物保健品公司法國生產(chǎn)廠 
（ 2005）外獸藥證字40號 
2005.10-2010.9 
注冊 


雞馬立克氏病活疫苗（ CVI988）Marek's Disease Vaccine,Live Virus 
美國富道動物保健有限公司荷蘭生產(chǎn)廠 
 
Fort Dodge Animal Health( Holland ) 
（ 2005）外獸藥證字41號 
2005.10-2010.9 
再注冊 


延胡索酸泰妙菌素（原料） Tiamulin Fumarate 
瑞士諾華動物保健有限公司 
 
Novartis Animal health Inc. Switzerland 
（ 2005）外獸藥證字42號 
2005.10-2010.9 
再注冊 



附件 2: 
進口獸藥變更注冊目錄 
 



變更后獸藥名稱 
變更后生產(chǎn)廠家 
許可證號 
有效期限 
變更的主要內(nèi)容 


雞馬立克氏病活疫苗（ CVI988）Marek's Disease Vaccine,Live Virus 
美國富道動物保健有限公司荷蘭生產(chǎn)廠 Fort Dodge Animal Health(Holland) 
（ 2005）外獸藥證字41號 
2005.10-2010.9 
根據(jù)國家獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者農(nóng)業(yè)部的要求修改獸藥說明書