• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2006]201號
• 【發(fā)布日期】2006-05-10
• 【生效日期】2006-05-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”培訓(xùn)大綱

農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”培訓(xùn)大綱

(國食藥監(jiān)市[2006]201號)





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作深入開展,，加強對農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),，提高農(nóng)民安全用藥和自我保護意識,，國家局編制了《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”宣傳大綱》和《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”培訓(xùn)大綱》（以下簡稱《大綱》），現(xiàn)印發(fā)給你們,，請參照《大綱》,，結(jié)合本地區(qū)的實際，做好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的宣傳教育和培訓(xùn)工作,。





 附件：1．農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”宣傳大綱

 2．農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”培訓(xùn)大綱



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年五月十日



農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”培訓(xùn)大綱



 第一部分 法律法規(guī)



 一,、《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》

 掌握：合法的藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的基本條件；

 了解：藥品存放應(yīng)采取的必要措施,。



 二,、《中華人民共和國廣告法》

 了解：虛假違法藥品廣告的識別；

 了解：違法藥品廣告的常見類型,。



 三,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

 了解：醫(yī)療器械的概念；

 了解：農(nóng)村常用醫(yī)療器械使用的注意事項,。





 第二部分 基礎(chǔ)知識



 一,、藥品

 （一）藥品的基礎(chǔ)知識

 1、藥品的概念,；

 2,、藥品的特征；

 3,、藥品的名稱,；

 4、藥品的批準(zhǔn)文號,；

 5,、藥品的有效期。

 （二）藥品的質(zhì)量

 1,、藥品質(zhì)量的特點,；

 2、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；

 3,、藥品的質(zhì)量管理。

 （三）藥品的包裝

 1,、藥品包裝的基本要求,；

 2、藥品包裝上的標(biāo)識；

 3,、藥品說明書,。

 掌握：藥品的概念及藥品的名稱；

 掌握：藥品批準(zhǔn)文號的格式,、藥品有效期的含義和表示方法,；

 熟悉：藥品分類管理制度；

 熟悉：藥品包裝,、標(biāo)識和說明書管理的規(guī)定,；

 了解：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

 了解：藥品包裝的基本要求,；

 了解：藥品的特征,。



 二、醫(yī)療器械

 （一）醫(yī)療器械的概念,；

 （二）醫(yī)療器械的分類,；

 （三）農(nóng)村常用醫(yī)療器械的品種；

 （四）一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,；

 （五）醫(yī)療器械的包裝,、標(biāo)識、說明書,。

 熟悉：一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,；

 了解：醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)識,、說明書,；

 了解：農(nóng)村常用醫(yī)療器械的品種。



 三,、農(nóng)村假劣藥品,、醫(yī)療器械識別

 （一）藥品的常見鑒別知識；

 （二）醫(yī)療器械的常見鑒別知識,。