農業(yè)部辦公廳關于獸藥產(chǎn)品流通有關問題的通知

農業(yè)部辦公廳關于獸藥產(chǎn)品流通有關問題的通知

(農辦醫(yī)[2006]20號)





各省、自治區(qū),、直轄市畜牧獸醫(yī)（農牧,、農業(yè)）廳（局、辦）,獸藥監(jiān)察所,，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：



 近幾年,，我部全面推行獸藥GMP管理制度，組織開展清理獸藥地方標準活動,，并根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定及時出臺相關管理政策,，針對獸藥產(chǎn)品市場流通和流通時限問題作出明確規(guī)定。但據(jù)反映,，個別地區(qū)因對獸藥管理政策理解不夠,，執(zhí)行上仍存在偏差。為維護獸藥管理政策的嚴肅性,，現(xiàn)就有關事項通知如下：



 一,、根據(jù)農業(yè)部第560號公告和《關于清查金剛烷胺等抗病毒藥物的緊急通知》（農醫(yī)發(fā)[2005]33號）規(guī)定，列入560號公告《獸藥地方標準廢止目錄》序號1的產(chǎn)品屬禁用獸藥,，自2005年10月28日起禁止生產(chǎn),、經(jīng)營、使用,；列入560號公告《獸藥地方標準廢止目錄》序號2的產(chǎn)品,，自2005年12月1日起停止生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用,，違者依法嚴厲查處。



 二,、根據(jù)農業(yè)部第426號公告規(guī)定,，列入560號公告《獸藥地方標準廢止目錄》序號3、4,、5的產(chǎn)品,，以及列入農業(yè)部《獸藥地方標準廢止目錄》的產(chǎn)品，自公告發(fā)布之日6個月后,，不得經(jīng)營,、使用，違者按經(jīng)營,、使用假獸藥處理,。



 三,、根據(jù)農業(yè)部第426號公告規(guī)定，列入《獸藥地方標準升國家標準受理目錄》,、且原地方產(chǎn)品批準文號仍在有效期內的GMP企業(yè)產(chǎn)品,，屬合法產(chǎn)品，可繼續(xù)經(jīng)營,、使用,；但原地方核發(fā)的產(chǎn)品批準文號已到期的，企業(yè)應停止生產(chǎn),，我部暫不換發(fā)文號,，違者按生產(chǎn)假獸藥處理。



 四,、根據(jù)農業(yè)部第426號公告規(guī)定,，GMP企業(yè)按國家標準生產(chǎn)、且地方產(chǎn)品批準文號在有效期內的產(chǎn)品為合法產(chǎn)品,，可繼續(xù)生產(chǎn),、經(jīng)營、使用,。按照自愿原則,，GMP企業(yè)可以提前申請換發(fā)該類產(chǎn)品批準文號。



 五,、根據(jù)農業(yè)部第426號公告規(guī)定,，列入《獸藥地方標準升國家標準目錄》的，原產(chǎn)品批準文號仍在有效期內的GMP企業(yè),，應在公告發(fā)布后6個月內完成產(chǎn)品批準文號換發(fā)手續(xù),，在此期間生產(chǎn)的產(chǎn)品可繼續(xù)經(jīng)營、使用,；原產(chǎn)品批準文號有效期滿和擬生產(chǎn)該類產(chǎn)品,、且參與地標升國標的GMP企業(yè)，可自公告發(fā)布之日起按程序申報產(chǎn)品批準文號,。



 六,、根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，GMP企業(yè)生產(chǎn)的合法產(chǎn)品可在全國獸藥市場自由銷售流通,，并接受當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門監(jiān)督和抽檢,。對外埠產(chǎn)品，各級獸醫(yī)行政管理,、獸藥執(zhí)法部門和獸藥監(jiān)察機構不得采取國家法律法規(guī)規(guī)定以外的限制性措施,，不得以登記、注冊,、備案等名義推行獸藥準入制度,，更不得以此實行變相收費。



 農業(yè)部辦公廳

 二○○六年六月十二日

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