• 【發(fā)布單位】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2006-07-27
• 【生效日期】2006-07-27
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
• 【所屬類別】政策參考

實驗室資質(zhì)認定評審準則

實驗室資質(zhì)認定評審準則





各省,、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

 為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,，根據(jù)《中華人民共和國計量法》,、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我國實驗室的實際狀況,、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗,，國家認監(jiān)委組織制訂了《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（以下簡稱《評審準則》）。現(xiàn)印發(fā)你們,，請遵照執(zhí)行,。

為保證《評審準則》的順利執(zhí)行，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

 一,、認真組織學(xué)習(xí)《評審準則》,，加強宣傳和指導(dǎo),，及時進行新評審準則的宣貫，督促實驗室及時進行轉(zhuǎn)版,。

 二,、在中華人民共和國境內(nèi),，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）的評審應(yīng)當遵守本準則,。

 三、國家認監(jiān)委將依據(jù)《評審準則》編寫培訓(xùn)教材,，并組織開展國家級評審員及省級評審員師資的培訓(xùn),、考核和發(fā)證工作。各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織開展省級以下評審員培訓(xùn),、考核和發(fā)證工作,。執(zhí)行實驗室現(xiàn)場評審任務(wù)的人員必須經(jīng)考核合格，具有注冊評審員資質(zhì),。

 四,、取得國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)認可的實驗室申請資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）的，只對本準則有別于認可準則的特定條款（黑體字部分）進行評審,。同時申請實驗室認可和資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）的,，應(yīng)按實驗室認可準則和本準則的特殊條款進行評審。

 五,、本準則有關(guān)規(guī)定與原有關(guān)文件規(guī)定不一致的,，以本準則規(guī)定為準執(zhí)行。

 六,、本評審準則自2007年1月1日起開始實施,，各計量認證/審查認可實驗室應(yīng)于2007年12月31日前完成轉(zhuǎn)版工作，屆時,， 原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）廢止 ,。

 特此通知。



 附件：實驗室資質(zhì)認定評審準則



國家認證認可監(jiān)督管理委員會

二○○六年七月二十七日





實驗室資質(zhì)認定評審準則



 1．總則



 1.1 為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,，確?？茖W(xué)、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）評審,，為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù),，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》,、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,，制定本準則,。



 1.2在中華人民共和國境內(nèi),，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定（計量認證、授權(quán),、驗收）的評審應(yīng)當遵守本準則,。



 1.3本準則所稱的實驗室資質(zhì)認定評審，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省,、自治區(qū),、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動,。



 1.4實驗室的資質(zhì)認定評審,，應(yīng)當遵循客觀公正、科學(xué)準確,、統(tǒng)一規(guī)范,、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。



 1.5對取得國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)認可的實驗室進行資質(zhì)認定,，只對本準則特定條款（黑體字部分）進行評審,。同時申請實驗室認可和資質(zhì)認定的，應(yīng)按實驗室認可準則和本準則的特定條款進行評審,。



 2．參考文件



 GB/T15481：2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》



 ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》



 《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令）



 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認實函[2000]046號）



 3．術(shù)語和定義



 本準則使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義,。



 4．管理要求



 4.1組織



 實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔相應(yīng)的法律責任,，保證客觀,、公正和獨立地從事檢測或校準活動。



 4.1.1 實驗室一般為獨立法人,；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán),，能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,，有獨立帳目和獨立核算,。



 4.1.2 實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定,、臨時和可移動檢測和/或校準設(shè)備設(shè)施,。



 4.1.3 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進行的工作。



 4.1.4 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,。



 4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系,；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計,、研制,、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝,、使用或者維護活動,。



 實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,，并防止商業(yè)賄賂,。



 4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),，并有相應(yīng)措施,。



 4.1.7 實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,，以及質(zhì)量管理,、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系,。



 4.1.8實驗室最高管理者,、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件,，獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命,；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。



 4.1.9實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理,、操作和核查人員的職責,、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時,，指定關(guān)鍵管理人員的代理人,。



 4.1.10 實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序,、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,。



 4.1.11 實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負責技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管,，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權(quán)力,。



 4.1.12 對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）,。



 4.2 管理體系



 實驗室應(yīng)按照本準則建立和保持能夠保證其公正性,、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件,，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,，包括質(zhì)量方針、目標和承諾,，使所有相關(guān)人員理解并有效實施,。



 4.3 文件控制



 實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準,、標識,、發(fā)放、保管,、修訂和廢止等的控制程序,，確保文件現(xiàn)行有效。



 4.4 檢測和/或校準分包



 如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包,，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求,；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）,。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù),。實驗室應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。



 4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購



 實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇,、購買,、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量,。



 4.6 合同評審



 實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求,、標書和合同的程序，明確客戶的要求,。



 4.7 申訴和投訴



 實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制,，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄,。



 4.8 糾正措施,、預(yù)防措施及改進



 實驗室在確認了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施,；在確定了潛在不符合的原因時,，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性,。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施,、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。



 4.9 記錄



 實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度,。實驗室質(zhì)量記錄的編制,、填寫、更改,、識別,、收集、索引,、存檔,、維護和清理等應(yīng)當按照適當程序規(guī)范進行。



 所有工作應(yīng)當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施,，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動,。



 所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù),、記錄,、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當?shù)钠谙薇４妗Ｃ看螜z測和/或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn),。記錄應(yīng)包括參與抽樣,、樣品準備、檢測和/校準人員的標識,。所有記錄,、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密,。



 4.10 內(nèi)部審核



 實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核,，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動,。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認其資格,，只要資源允許,，審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作,。



 4.11 管理評審



 實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審,，以確保其持續(xù)適用和有效,，并進行必要的改進。



 管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性,；管理和監(jiān)督人員的報告,；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施,；由外部機構(gòu)進行的評審,；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化,；申訴,、投訴及客戶反饋；改進的建議,；質(zhì)量控制活動,、資源以及人員培訓(xùn)情況等。



 5．技術(shù)要求



 5.1 人員



 5.1.1實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員,。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作,。



 5.1.2對所有從事抽樣,、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員,，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育,、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗,。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室,，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求,。



 5.1.3實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求,，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育,、培訓(xùn),，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。



 5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時,，應(yīng)對其進行適當?shù)谋O(jiān)督,。



 5.1.5 實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn),、技能和經(jīng)歷等的檔案,。



 5.1.6 實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱,，熟悉業(yè)務(wù),，經(jīng)考核合格。



 5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱,，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上,。



 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件



 5.2.1實驗室的檢測和校準設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī),、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。



 5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,，實驗室應(yīng)監(jiān)測,、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響,。



 5.2.3實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,，確保化學(xué)危險品,、毒品,、有害生物,、電離輻射、高溫,、高電壓,、撞擊、以及水,、氣,、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施,。



 5.2.4實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,，確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣,、廢液、粉塵,、噪聲,、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施,。



 5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,，應(yīng)采取有效的隔離措施。



 5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標識,。



 5.3 檢測和校準方法



 5.3.1實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準,，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標準,、行業(yè)標準,、地方標準；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準結(jié)果,，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。



 5.3.2 實驗室應(yīng)確認能否正確使用所選用的新方法,。如果方法發(fā)生了變化,，應(yīng)重新進行確認。實驗室應(yīng)確保使用標準的最新有效版本,。



 5.3.3與實驗室工作有關(guān)的標準,、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用,。



 5.3.4需要時,，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測,。



 5.3.5 實驗室自行制訂的非標方法,，經(jīng)確認后,，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測,。



 5.3.6檢測和校準方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后,，由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規(guī)定,。



 5.3.7 實驗室應(yīng)有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,，并有效實施。當利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集,、處理,、記錄、報告,、存儲或檢索時,，實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集,、數(shù)據(jù)存儲,、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。



 5.4 設(shè)備和標準物質(zhì)



 5.4.1 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣,、樣品制備,、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標準物質(zhì),，并對所有儀器設(shè)備進行正常維護,。



 5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑,、或通過其他方式表明有缺陷時,，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標識,，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù),；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復(fù),。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響,。



 5.4.3如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用,、使用客戶的設(shè)備）,，限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,，且應(yīng)保證符合本準則的相關(guān)要求,。



 5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用,。



 5.4.5 實驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案,。該檔案至少應(yīng)包括：



 a) 設(shè)備及其軟件的名稱,；



 b) 制造商名稱、型式標識,、系列號或其他唯一性標識,；



 c) 對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；



 d) 當前的位置（如果適用）,；



 e) 制造商的說明書（如果有）,，或指明其地點；



 f) 所有檢定/校準報告或證書,；



 g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄,；



 h) 設(shè)備使用和維護記錄（適當時）；



 i) 設(shè)備的任何損壞,、故障,、改裝或修理記錄。



 5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標識來表明其狀態(tài),。



 5.4.7若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制,，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果,。



 5.4.8 當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。



 5.4.9 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,，實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用,。



 5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。



 5.5 量值溯源



 5.5.1實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準,。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準和/或檢定（驗證）,、確認的總體要求。對于設(shè)備校準,，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時）,，以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。



 5.5.2檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準的,，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對,、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。



 5.5.3實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準的計劃,。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量,、檢測設(shè)備之前,，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定/校準，以保證結(jié)果的準確性,。



 5.5.4實驗室應(yīng)有參考標準的檢定/校準計劃,。參考標準在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準,。實驗室持有的測量參考標準應(yīng)僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會失效,。



 5.5.5可能時,，實驗室應(yīng)使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）時,，實驗室應(yīng)確保量值的準確性,。



 5.5.6實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度,。



 5.5.7實驗室應(yīng)有程序來安全處置,、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）,，以防止污染或損壞,，確保其完整性。



 5.6 抽樣和樣品處置



 5.6.1實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準樣品的抽取,、運輸,、接收、處置,、保護,、存儲、保留和/或清理的程序,，確保檢測和/或校準樣品的完整性,。



 5.6.2實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備,、傳送,、貯存、處置等,。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標準的,，實驗室應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,，以確保檢測和/或校準結(jié)果的有效性,。



 5.6.3實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人,、環(huán)境條件,、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能,，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法,。



 5.6.4實驗室應(yīng)詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,，并告知相關(guān)人員,。



 5.6.5實驗室應(yīng)記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài),，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。



 5.6.6實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng),，避免樣品或記錄中的混淆,。



 5.6.7 實驗室應(yīng)有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,，確保樣品不受損壞,。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。



 5.7結(jié)果質(zhì)量控制



 5.7.1 實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的有效性,，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：



 a) 定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制,；



 b) 參加實驗室間的比對或能力驗證；



 c) 使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準,；



 d) 對存留樣品進行再檢測或再校準,；



 e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。



 5.7.2 實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時,，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果,。



 5.8 結(jié)果報告



 5.8.1 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,，及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確,、客觀,、真實。報告應(yīng)使用法定計量單位,。



 5.8.2檢測和/或校準報告應(yīng)至少包括下列信息：



 a) 標題,；



 b) 實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點,；



 c) 檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識,，以及報告結(jié)束的清晰標識；



 d) 客戶的名稱和地址（必要時）,；



 e) 所用標準或方法的識別,；



 f) 樣品的狀態(tài)描述和標識；



 g) 樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）,；



 h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時,，所用抽樣計劃的說明；



 i) 檢測和/或校準的結(jié)果,；



 j) 檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識,；



 k) 必要時，結(jié)果僅與被檢測和/或校準樣品有關(guān)的聲明,。



 5.8.3 需對檢測和/或校準結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：



 a) 對檢測和/或校準方法的偏離,、增添或刪節(jié),，以及特定檢測和/或校準條件信息；



 b) 符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明,；



 c)當不確定度與檢測和/或校準結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),，或客戶有要求,，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時,，報告中還需要包括不確定度的信息,；



 d) 特定方法,、客戶或客戶群體要求的附加信息。



 5.8.4 對含抽樣的檢測報告,，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：



 a) 抽樣日期,；



 b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范,，以及對這些規(guī)范的偏離,、增添或刪節(jié)；



 c) 抽樣位置,，包括任何簡圖,、草圖或照片；



 d) 抽樣人,；



 e）列出所用的抽樣計劃,；



 f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。



 5.8.5檢測報告中含分包結(jié)果的,，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果,。



 5.8.6 當用電話,、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結(jié)果時,，應(yīng)滿足本準則的要求,。



 5.8.7對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改,，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補充,，系列號……（或其他標識）”,，或其他等效的文字形式,。報告修改應(yīng)滿足本準則的所有要求,，若有必要發(fā)新報告時,，應(yīng)有唯一性標識,，并注明所替代的原件,。