• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2006]490號
• 【發(fā)布日期】2006-09-20
• 【生效日期】2006-09-20
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果的通報(bào)

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果的通報(bào)

(國食藥監(jiān)市[2006]490號)





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)2005年國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對天然膠乳橡膠避孕套進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)?，F(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果通報(bào)如下：



 一,、抽驗(yàn)情況

 此次抽驗(yàn)18家生產(chǎn)企業(yè)和62家經(jīng)營使用單位的86批產(chǎn)品，涉及25家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB7544－2004《天然膠乳橡膠避孕套》進(jìn)行檢驗(yàn),。檢驗(yàn)項(xiàng)目為：尺寸、老化前爆破體積和爆破壓力,、老化后爆破體積和爆破壓力等6項(xiàng)指標(biāo),。經(jīng)檢驗(yàn),，74批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格，12批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格（見附件）,。



 二,、處理要求

 對此次監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品及企業(yè)，有關(guān)?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)對已上市的不合格產(chǎn)品采取必要的糾正措施,，保證其安全有效,。

 有關(guān)問題查處情況，請于2006年10月31日前報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司,。





 附件：國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告〔（2006）第8期,，總第31期〕



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年九月二十日