• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)械[2006]584號
• 【發(fā)布日期】2006-11-16
• 【生效日期】2006-11-16
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于編制2007年制定修訂醫(yī)療器械行業(yè)標準項目計劃的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于編制2007年制定修訂醫(yī)療器械行業(yè)標準項目計劃的通知
 
(國食藥監(jiān)械[2006]584號)





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會及歸口單位，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會：



 為了更好地完成醫(yī)療器械標準制修訂工作,，現(xiàn)將編制2007年制定,、修訂醫(yī)療器械行業(yè)標準計劃的有關要求通知如下：



 一、立項原則

 （一）堅持市場導向原則,，鼓勵企業(yè)成為制定標準的主體,，提高標準的適用性；

 （二）堅持國際化原則,，積極采用國際標準,，加快與國際接軌的步伐；

 （三）應以轉化國際標準及日常監(jiān)督急需的標準為主,，做到立項合理,、重點突出；

 （四）屬于公益,、基礎和通用方法類的醫(yī)療器械標準,；

 （五）承擔起草標準的單位應能代表該標準所覆蓋醫(yī)療器械產品生產領域內較先進的水平。



 二,、申報方式與申報時間

 醫(yī)療器械行業(yè)標準立項計劃同時報送電子數據和公文各一份,，報送內容見附件。

 行業(yè)標準申報的截至時間為2007年1月31日,。



 三,、聯(lián)系方式

 聯(lián)系人：藍翁馳、李軍

 電 話：（010）68330524

 郵 箱：[email protected]

 [email protected]





 附件：1．制定,、修訂2007年醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準項目建議書

 2．制定,、修訂2007年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準項目建議書

 3．制定、修訂2007年醫(yī)療器械行業(yè)標準項目計劃匯總表

 4．醫(yī)療器械標準起草單位登記表





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年十一月十六日