• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)注[2007]175號
• 【發(fā)布日期】2007-04-02
• 【生效日期】2007-04-02
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站開設24號局令執(zhí)行專欄的公告

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站開設24號局令執(zhí)行專欄的公告
 
(國食藥監(jiān)注[2007]175號)





 根據(jù)《關于〈藥品說明書和標簽管理規(guī)定〉有關問題解釋的通知》（國食藥監(jiān)注〔2007〕49號）要求,，我局決定在本局網(wǎng)站開設《24號局令執(zhí)行專欄》，對實施《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號,，以下簡稱“24號局令”）中的相關問題進行解釋?，F(xiàn)就有關事項公告如下：



 一、《24號局令執(zhí)行專欄》自2007年4月6日正式啟用,。開設該專欄目的在于推進24號局令的貫徹執(zhí)行工作,。根據(jù)《關于實施
<藥品說明書和標簽管理規(guī)定>
有關事宜的公告》（國食藥監(jiān)注〔2006〕100號），2007年6月1起生產(chǎn)出廠的藥品,，其說明書和標簽必須符合相關要求,。



 二、該專欄位于我局網(wǎng)站首頁右首,，點擊進入,。“專欄”分設“相關規(guī)定”,、“執(zhí)行解釋”,、“OTC說明書樣稿”和“說明書修訂”4個板塊?！跋嚓P規(guī)定”指24號局令及我局發(fā)布的相關規(guī)范性文件,。“執(zhí)行解釋”指我局根據(jù)24號局令執(zhí)行中反饋的問題做出的統(tǒng)一規(guī)定,?！罢f明書修訂”指我局根據(jù)藥品不良反應等情況對藥品說明書進行修訂的相關信息。



 三、該專欄設有6個問題提交信箱,，分別為“綜合”,、“化藥”、“中藥及天然藥物”,、“生物制品”,、“OTC”、“特殊藥品”,。對執(zhí)行24號局令遇到的問題,，各地藥品監(jiān)管部門或者藥品生產(chǎn)企業(yè)等單位可以選擇按照藥品類別或者“綜合”提交，我局進行匯總后將在“執(zhí)行解釋”欄進行解釋或進行明確,。



 四,、“執(zhí)行解釋”中明確和解釋的事宜，相關單位應嚴格執(zhí)行,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年四月二日