• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)市函[2007]49號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-04-29
• 【生效日期】2007-04-29
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)工作的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)工作的通知
 
(食藥監(jiān)市函[2007]49號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作,，提高監(jiān)管效率和服務(wù)能力,，完善信息發(fā)布制度，經(jīng)研究,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定從2007年5月1日起,，在國(guó)家局網(wǎng)站公布“全國(guó)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”（以下簡(jiǎn)稱“全國(guó)藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”）,，以方便查詢。各地為此做了大量工作,，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)上傳了本轄區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù),。其中天津、上海,、江蘇,、河南、海南,、貴州、西藏,、寧夏,、新疆等地還上傳了轄區(qū)內(nèi)全部經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本信息。為近一步完善“全國(guó)藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”的工作?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：



 一、自5月1日起,，公眾用戶可以在國(guó)家局外網(wǎng)（http://www.sfda.gov.cn）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢單元,，查詢?nèi)珖?guó)藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本信息,；省局可以在國(guó)家局專網(wǎng)（http://10.64.1.22/data）查詢?nèi)珖?guó)藥品批發(fā),、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、藥品零售企業(yè)基本信息,，查看全國(guó)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表,。



 二、為解決部分?。▍^(qū),、市）藥監(jiān)部門自行建設(shè)的行政審批系統(tǒng)與國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)連接問(wèn)題，國(guó)家局將在2007年6月底前,，完成“全國(guó)藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)接口標(biāo)準(zhǔn)”制定工作，該接口標(biāo)準(zhǔn)將作為地方局政務(wù)系統(tǒng)與國(guó)家局基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)通的標(biāo)準(zhǔn),。有關(guān)?。▍^(qū),、市）藥監(jiān)部門要按照該接口標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)與國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)通的程序。



 三,、國(guó)家局將在2007年9月底前,，完成對(duì)2004年開發(fā)的“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)”的改造工作,。目前正在使用該系統(tǒng)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)許可行政審批工作的?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門可以繼續(xù)在本地服務(wù)器上開展工作,，2007年10月1日后統(tǒng)一登陸國(guó)家局專網(wǎng)地址（http://10.64.1.22）開展經(jīng)營(yíng)許可行政審批工作,，并在2007年9月15日前將本地服務(wù)器數(shù)據(jù)發(fā)給國(guó)家局。從2007年10月1日起,，國(guó)家局將對(duì)“藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)”進(jìn)行統(tǒng)一維護(hù)。



 四,、在國(guó)家局對(duì)“藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)”進(jìn)行改造期間，各地不能使用04版“藥品,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)”繼續(xù)工作的,，要通過(guò)2007年3月6日國(guó)家局下發(fā)的“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本數(shù)據(jù)收集軟件”,，于每月15日前向上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù),。



國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年四月二十九日