• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2007]760號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-12-17
• 【生效日期】2007-12-17
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

(國(guó)食藥監(jiān)安[2007]760號(hào))





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）



 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，使用抑肽酶注射劑可引起過(guò)敏反應(yīng),、過(guò)敏性休克,、心悸、胸悶、呼吸困難,、寒戰(zhàn),、發(fā)熱、惡心,、嘔吐等,。為保障公眾用藥安全，國(guó)家局組織專家對(duì)該品種進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià),，認(rèn)為：國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料表明,，對(duì)于部分患者使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。



 依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,，國(guó)家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國(guó)的銷售和使用,。請(qǐng)各省（區(qū),、市）局立即通知轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)、使用單位暫停銷售和使用該產(chǎn)品,，并加強(qiáng)監(jiān)督檢查,，以確保人民用藥安全。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年十二月十七日