• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]684號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-11-24
• 【生效日期】2008-11-24
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]684號(hào))





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液的管理,，防止濫用,，保障公眾用藥安全，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：



 一,、開(kāi)展含可待因復(fù)方口服溶液專項(xiàng)檢查

 各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)要在本轄區(qū)內(nèi)組織開(kāi)展一次針對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液的專項(xiàng)檢查,，對(duì)轄區(qū)內(nèi)含可待因復(fù)方口服溶液的經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行一次全面檢查,，重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)含可待因復(fù)方口服溶液的銷售流向,，以及藥品零售企業(yè)是否嚴(yán)格憑處方銷售等情況,。請(qǐng)于2009年1月15日前將專項(xiàng)檢查情況反饋國(guó)家局藥品安全監(jiān)管司。



 二,、進(jìn)一步規(guī)范含可待因復(fù)方口服溶液的經(jīng)營(yíng)行為

 藥品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)銷售客戶進(jìn)行全面清理,，適度集中銷售渠道，選擇信譽(yù)和管理比較好的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)該品種,，不得向無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人銷售含可待因復(fù)方口服溶液,；藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售時(shí),，必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，核實(shí)購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)證明材料,、采購(gòu)人員的身份證明等情況,，無(wú)誤后方可銷售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況,；藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格憑處方銷售含可待因復(fù)方口服溶液,。



 三、加大對(duì)違法違規(guī)行為的處罰力度

 各?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為的打擊力度，對(duì)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定銷售的,，要嚴(yán)格依照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行處理；對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)將含可待因復(fù)方口服溶液銷售給無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人以及藥品零售企業(yè)未嚴(yán)格憑處方銷售,，造成濫用并導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,，一律吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年十一月二十四日