• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部,、國務(wù)院糾風辦公室,、國家發(fā)展和改革委員會、國家工商行政管理總局,、國家食品藥品監(jiān)督管理局,、國家中醫(yī)藥管理局
• 【發(fā)布文號】衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2009]7號
• 【發(fā)布日期】2009-01-17
• 【生效日期】2009-01-17
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

衛(wèi)生部,、國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風辦公室,、國家發(fā)展和改革委員會,、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局,、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見

衛(wèi)生部,、國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風辦公室、國家發(fā)展和改革委員會,、國家工商行政管理總局,、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見

(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2009]7號)





各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局、糾風辦,、發(fā)展改革委（物價局）,、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）,、中醫(yī)藥局：



 為規(guī)范和推動新形勢下醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,，我們制定了《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》。現(xiàn)印發(fā)給你們,，請遵照執(zhí)行,。



 中華人民共和國衛(wèi)生部 國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風辦公室

 中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會 中華人民共和國國家工商行政管理總局

 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家中醫(yī)藥管理局

 二○○九年一月十七日





 關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見



 近幾年來，各地結(jié)合實際,，積極推行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,，進行了有益探索，取得了明顯成效,，但也存在各地發(fā)展不平衡,、采購政策不統(tǒng)一、采購辦法不完善,、中介服務(wù)成本高等突出問題,。為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，使其在保證藥品質(zhì)量,、控制虛高藥價,、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂,、糾正不正之風,、減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔等方面發(fā)揮重要作用，根據(jù)中央紀委第十七屆三次全會精神和國務(wù)院對糾風工作的要求,，現(xiàn)提出以下意見：



 一,、全面實行政府主導,、以省（自治區(qū),、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作

 藥品是維護人民健康的特殊商品,，與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領(lǐng)導,，積極發(fā)揮主導作用,。各省（區(qū),、市）人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導機構(gòu),、工作機構(gòu)和非營利性的藥品集中采購平臺，確保采購平臺功能完善,、設(shè)施齊全,，并對藥品集中采購工作機構(gòu)的人員編制、經(jīng)費補助等給予積極支持,。有條件的地區(qū)可建立財政全額補助的集中采購機構(gòu),，具體負責藥品集中采購的實施工作，形成政府組織推動,、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式,。

 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，要以?。▍^(qū),、市）為單位組織開展?？h及縣以上人民政府,、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購,。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加藥品集中采購活動,。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次,。

 全面推行網(wǎng)上集中采購,，提高醫(yī)療機構(gòu)藥品采購透明度。醫(yī)療機構(gòu)按申報集中采購藥品的品種,、規(guī)格,、數(shù)量，通過藥品采購平臺采購所需的藥品,。



 二,、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式

 各省（區(qū),、市）要制定藥品集中采購目錄,。列入國家基本藥物目錄的藥品,，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的第二類精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,，麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,，醫(yī)療機構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄,。

 對納入集中采購目錄的藥品,，實行公開招標,、網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價）采購,。對經(jīng)過多次集中采購,、價格已基本穩(wěn)定的藥品，可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法,，具體品種由省級集中采購管理部門確定,。



 三、建立科學的藥品采購評價辦法

 集中采購藥品要建立科學的評價辦法,，堅持“質(zhì)量優(yōu)先,、價格合理”的原則，合理劃分藥品類別,，加大質(zhì)量分權(quán)重,，并考慮臨床療效、質(zhì)量標準,、科技水平等因素,，對藥品的質(zhì)量、價格,、服務(wù)和信譽等進行綜合評價,。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量,，保證醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥,，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作,。



 四,、減少藥品流通環(huán)節(jié)

 藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)直接配送,，原則上只允許委托一次,。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機構(gòu)直接配送時，經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準,，可委托其他企業(yè)配送,。



 五,、認真履行藥品購銷合同

 醫(yī)療機構(gòu)要與中標（入圍）藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種,、規(guī)格,、數(shù)量、價格,、回款時間,、履約方式、違約責任等內(nèi)容,。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機構(gòu)上年度的實際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ),，適當增減調(diào)整后確定。

 藥品企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按照《合同法》等規(guī)定,，履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務(wù),，合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種,、數(shù)量,、價格和供貨渠道采購使用藥品，不得擅自采購非中標（入圍）藥品,；必須嚴格按照合同約定的時間及時回款,，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的,，都應(yīng)支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中采購機構(gòu)確定）,。情節(jié)嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算,。



 六,、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)合理用藥

 醫(yī)療機構(gòu)要加強處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量,，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為,，糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問題。強化監(jiān)督檢查,，推行醫(yī)療機構(gòu)藥品用量動態(tài)監(jiān)測,、超常預(yù)警、處方點評等制度,，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為,，保障患者用藥安全。

 對于部分常用藥,、廉價藥,，醫(yī)療機構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售，具體品種由省級集中采購管理部門確定。



 七,、落實部門責任,，嚴格監(jiān)督管理

 各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度,。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作,，并負責對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中標（入圍）結(jié)果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查；物價管理部門負責對收費行為,、中標（入圍）藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查,；工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門負責藥品企業(yè)的資質(zhì)認定,，并對中標（入圍）藥品的質(zhì)量和配送情況進行監(jiān)督檢查；糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監(jiān)督,，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀違法行為進行調(diào)查處理,。各部門要加強協(xié)調(diào)配合，及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題,。



 各地區(qū)有關(guān)部門要通過采購平臺,，對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量,、價格,、加價率、回款,、使用和藥品企業(yè)參與投標,、供應(yīng)藥品等情況進行動態(tài)監(jiān)管,，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查,，發(fā)現(xiàn)問題及時解決,。要及時受理并認真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機構(gòu)和有關(guān)人員,，一經(jīng)發(fā)現(xiàn),，要嚴肅追究責任。



 本意見自印發(fā)之日起施行,。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的,，按本意見規(guī)定執(zhí)行,。