• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦,、國家發(fā)展和改革委員會(huì),、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局,、國家中醫(yī)藥管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2009]59號(hào)
• 【發(fā)布日期】2009-06-19
• 【生效日期】2009-06-19
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

衛(wèi)生部,、國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室、國家發(fā)展和改革委員會(huì),、國家工商行政管理總局,、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》有關(guān)問題的說明

衛(wèi)生部,、國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室,、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、國家工商行政管理總局,、國家食品藥品監(jiān)督管理局,、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》有關(guān)問題的說明
 
(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2009]59號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳（局）,、糾風(fēng)辦,、發(fā)展改革委（物價(jià)局）,、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）,、中醫(yī)藥局：



 2009年1月17日,，衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦,、發(fā)展改革委,、工商總局、食品藥品監(jiān)管局,、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號(hào),，以下稱《意見》）。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《意見》精神,，我們研究制定了《關(guān)于〈進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見〉有關(guān)問題的說明》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行,。



 中華人民共和國衛(wèi)生部 國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室

 中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì) 中華人民共和國國家工商行政管理總局

 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家中醫(yī)藥管理局

 二○○九年六月十九日





 關(guān)于《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》有關(guān)問題的說明



 2009年1月17日,，衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦,、發(fā)展改革委,、工商總局,、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號(hào)）,，要求全面實(shí)行以政府為主導(dǎo),、以省（自治區(qū),、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作,。按照《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009―2011年）》確定的原則,，現(xiàn)就有關(guān)問題作出以下說明,。



 一、關(guān)于堅(jiān)持政府主導(dǎo)

 堅(jiān)持政府主導(dǎo)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求,，是建立健全藥品供應(yīng)保障體系的需要,，是安全有效使用醫(yī)療衛(wèi)生公共資金的保證。

 在藥品集中采購中堅(jiān)持政府主導(dǎo),，主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面,。一是政府加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各?。▍^(qū),、市）人民政府應(yīng)當(dāng)組織和健全由相關(guān)部門組成的藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、管理機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu),，并給予人,、財(cái)、物等方面的保障,。二是政府建立非營利性采購交易平臺(tái),。各地應(yīng)當(dāng)建立政府非營利性的藥品集中采購交易平臺(tái)，并確保政府擁有平臺(tái)的所有權(quán)和使用權(quán),，這是堅(jiān)持政府主導(dǎo)的核心標(biāo)志,。這個(gè)平臺(tái)不僅要承擔(dān)包括國家基本藥物在內(nèi)的各種藥品的采購工作，也要承擔(dān)高值醫(yī)用耗材的采購工作,，還要承擔(dān)省級(jí)管理的乙類大型醫(yī)用設(shè)備的采購工作,。采購交易平臺(tái)要做到安全可靠、功能完善,、數(shù)據(jù)齊全,、監(jiān)管嚴(yán)密。目前采購交易仍收取一定費(fèi)用的,，應(yīng)當(dāng)向政府提供經(jīng)費(fèi)支持,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)免費(fèi)采購交易的方式轉(zhuǎn)變。三是政府要對采購交易全過程加強(qiáng)監(jiān)督管理。地方各級(jí)政府應(yīng)當(dāng)按照國家關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體部署及有關(guān)文件的要求,，結(jié)合本地實(shí)際情況,，制定完善轄區(qū)內(nèi)藥品集中采購實(shí)施細(xì)則，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥購銷活動(dòng)中的行為,，保證藥品集中采購活動(dòng)公開,、公平、公正,。



 二,、關(guān)于以省（區(qū),、市）為單位集中采購

 實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購所形成的價(jià)格,，是醫(yī)藥企業(yè)向?。▍^(qū)、市）內(nèi)所有參加藥品集中采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)價(jià)格,。實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位集中采購,，有利于集中省內(nèi)專家的集體智慧,，選購優(yōu)質(zhì)藥品，保證用藥安全,；有利于節(jié)約政府部門,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的人力、物力和財(cái)力,，有效降低采購成本,；有利于發(fā)揮集中采購的規(guī)模效益,，降低采購價(jià)格,。

 實(shí)行以省（區(qū),、市）為單位集中采購,，要合理劃分省、市（地）,、縣管理事權(quán),。省級(jí)負(fù)責(zé)集中采購的組織和實(shí)施，市（地）,、縣級(jí)負(fù)責(zé)本級(jí)集中采購的監(jiān)管,。



 三、關(guān)于實(shí)行網(wǎng)上集中采購

 網(wǎng)上集中采購，就是要求集中采購的全過程要通過網(wǎng)上運(yùn)行來實(shí)現(xiàn),。要充分利用網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)開展采購和銷售，為政府監(jiān)督和決策提供有力的支持,。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的購銷活動(dòng)必須在采購平臺(tái)上“陽光操作”,，使藥品采購切實(shí)做到招標(biāo)公開、價(jià)格公開,、采購公開和使用公開,。



 四、關(guān)于建立科學(xué)的藥品采購評價(jià)辦法

 要合理劃分藥品類別,。劃分過粗,，可能使部分療效確切、質(zhì)量較好的藥品難以中標(biāo),；劃分過細(xì),，則可能影響藥品有效競爭，不易降低藥品采購價(jià)格,。要注意兼顧藥品質(zhì)量,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝,、科技水平等方面因素,，加大質(zhì)量分權(quán)重。保證中標(biāo)藥品質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展,。



 五、關(guān)于組織專家評標(biāo)議標(biāo)

 要做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作,。進(jìn)行專業(yè)分類的目的是為了更好地保證入圍品種和價(jià)格的合理性,。在具體品種議價(jià)和談判時(shí)，根據(jù)不同品種類型抽取不同的類別專家,，保證談判結(jié)果更加合理,。

 要嚴(yán)格把好專家評議關(guān)。評標(biāo)專家要隨機(jī)抽取,，進(jìn)行全封閉式評標(biāo)議標(biāo),；對投標(biāo)品種的安全性、療效,、副作用,、企業(yè)規(guī)模、品牌知名度,、企業(yè)服務(wù)等指標(biāo),，進(jìn)行綜合評價(jià),；評議意見要以藥品療效和安全性為依據(jù)，并記錄在案,，嚴(yán)禁以專家個(gè)人意愿確定中標(biāo)品種,。



 六、關(guān)于合理控制中標(biāo)率

 確定集中采購藥品的中標(biāo)率,，必須全面分析投標(biāo)品種數(shù)量,，考慮省（區(qū),、市）內(nèi)各地區(qū)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展差異,，把握本省（區(qū),、市）地域范圍大小,。合理確定中標(biāo)率，有利于規(guī)范采購秩序,，促進(jìn)企業(yè)開展合理的價(jià)格競爭,。



 七、關(guān)于減少藥品流通環(huán)節(jié)

 藥品集中采購實(shí)行醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo),。投標(biāo)人須持有生產(chǎn)企業(yè)證明文件,。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè),。中標(biāo)藥品配送到全?。▍^(qū)、市）參加集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的費(fèi)用,，包含在中標(biāo)價(jià)格之中,。中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)全省（區(qū),、市）的配送,，中標(biāo)企業(yè)可以自行配送，也可以委托其他具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送,，如果本地區(qū)尚無具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè),，可以委托其他大型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)配送。原則上每種藥品只允許委托一次,，但在一個(gè)地區(qū)可以委托多家進(jìn)行配送,。如果被委托企業(yè)完成不了配送任務(wù),，需要再委托另一家醫(yī)藥企業(yè)配送的,，應(yīng)當(dāng)由中標(biāo)企業(yè)提出申請，經(jīng)?。▍^(qū),、市）醫(yī)藥采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門審查批準(zhǔn),，但不得提高中標(biāo)藥品的采購價(jià)格。列入國家基本藥物目錄的藥品,，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行,。



 八、關(guān)于認(rèn)真履行藥品購銷合同

 合同是規(guī)范醫(yī)藥購銷雙方行為的法律依據(jù),，醫(yī)藥購銷雙方必須按照規(guī)定內(nèi)容如實(shí)簽訂,，依法執(zhí)行。

 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照至少不低于上年度實(shí)際使用量的80%,，向?。▍^(qū)、市）藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門申報(bào)當(dāng)年采購數(shù)量,，并只能購買中標(biāo)藥品,；遇有特殊情況需要購買中標(biāo)以外藥品時(shí)，需報(bào)經(jīng)?。▍^(qū),、市）藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門審批同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)必須按照藥品購銷合同購銷藥品,，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”,。嚴(yán)格對藥品采購發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購,、違價(jià)采購或從非規(guī)定渠道采購,。



 九、關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥

 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,，要從因病施治抓起,，規(guī)范診療行為；要抓好醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行管理,，嚴(yán)格成本核算,，加強(qiáng)成本控制；要嚴(yán)格對藥品的采購,、使用情況進(jìn)行監(jiān)管,，建立醫(yī)藥購銷行為公示、“陽光用藥”等管理制度,。



 十,、關(guān)于落實(shí)部門責(zé)任

 藥品采購工作涉及范圍廣，管理部門多,，各部門應(yīng)當(dāng)履行各自職責(zé),，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理，防止因采購集中度的提高,，出現(xiàn)新形式的腐敗問題,。

 要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品采購管理工作對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,、整頓醫(yī)藥購銷秩序、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,、解決群眾看病就醫(yī)問題的重要意義,，從維護(hù)人民群眾根本利益的高度出發(fā)，兼顧各方利益,，建設(shè)科學(xué)的藥品供應(yīng)保障體制,。要按照有關(guān)規(guī)定，針對實(shí)際情況,，完善藥品集中采購工作中財(cái)政保障,、醫(yī)保支付、價(jià)格調(diào)整等相關(guān)政策,，相互配合,，協(xié)同行動(dòng)。要不斷地研究新情況,，采取新措施,，解決新問題，確保以政府為主導(dǎo),、以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作順利進(jìn)行,。