• 【發(fā)布單位】深圳市
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2009-08-07
• 【生效日期】2009-08-07
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】深圳市
• 【所屬類別】政策參考

關(guān)于開(kāi)展甲型H1N1流感防控醫(yī)用防護(hù)口罩等醫(yī)療器械自查自糾的通知

關(guān)于開(kāi)展甲型H1N1流感防控醫(yī)用防護(hù)口罩等醫(yī)療器械自查自糾的通知 







 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：



 為繼續(xù)做好防控甲型H1N1流感工作,，加強(qiáng)在用醫(yī)用防護(hù)口罩等醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展甲型H1N1流感防控醫(yī)用防護(hù)口罩等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》（粵食藥監(jiān)械〔2009〕117號(hào)）,，現(xiàn)決定組織我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展在用醫(yī)用防護(hù)口罩等醫(yī)療器械的自查自糾工作,，有關(guān)事宜通知如下：



 一、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲型H1N1流感防控醫(yī)用防護(hù)口罩等醫(yī)療器械自查自糾表》（見(jiàn)附件）中的項(xiàng)目,，立即組織對(duì)在用醫(yī)用防護(hù)口罩等醫(yī)療器械的質(zhì)量安全開(kāi)展自查,，重點(diǎn)檢查所用“N95口罩”是否取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（并非所有“N95口罩”都是醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床環(huán)境下使用的醫(yī)用防護(hù)口罩須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證）,，在用醫(yī)用防護(hù)口罩和其他防控甲型H1N1流感有關(guān)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,，產(chǎn)品是否質(zhì)量合格、是否過(guò)期失效,，儲(chǔ)存條件是否符合要求等,。



 二、自查中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格或已經(jīng)過(guò)期失效的,，應(yīng)立即停止使用,，并按規(guī)定處置；發(fā)現(xiàn)臨床環(huán)境下使用未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的“N95口罩”的,，應(yīng)暫停使用,，并及時(shí)糾正。



 三,、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視,，認(rèn)真開(kāi)展自查，于8月10日前將填寫(xiě)完成的自查自糾表報(bào)送至我局,。特區(qū)內(nèi)單位報(bào)至我局稽查大隊(duì),，電話：83190161，傳真：83549247,；寶安區(qū)單位報(bào)至寶安分局,，電話：27756177，傳真：27756112,；龍崗區(qū)單位報(bào)至龍崗分局,，電話：28920733，傳真：28958456,。我局將對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自查自糾情況進(jìn)行抽查,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，將依法予以嚴(yán)肅查處,。



 特此通知,。



 附件：深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲型H1N1流感防控醫(yī)用防護(hù)口罩等醫(yī)療器械自查自糾表



 二○○九年八月七日