• 【發(fā)布單位】國務(wù)院
• 【發(fā)布文號(hào)】國辦發(fā)〔2011〕62號(hào)
• 【發(fā)布日期】2011-12-22
• 【生效日期】2011-12-22
• 【失效日期】--
• 【文件來源】中國政府網(wǎng)
• 【所屬類別】政策參考

國務(wù)院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃的通知

國務(wù)院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃的通知
國辦發(fā)〔2011〕62號(hào)

各省,、自治區(qū)、直轄市人民政府,，國務(wù)院各部委,、各直屬機(jī)構(gòu)：
 發(fā)展改革委、科技部,、工業(yè)和信息化部,、財(cái)政部、農(nóng)業(yè)部,、衛(wèi)生部,、食品藥品監(jiān)管局《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行,。
 國務(wù)院辦公廳
 二○一一年十二月二十二日
 
疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃
發(fā)展改革委 科技部 工業(yè)和信息化部
財(cái)政部 農(nóng)業(yè)部 衛(wèi)生部 食品藥品監(jiān)管局
 疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒,、滅活或利用基因工程等方法制成的主要用于防控傳染病的自動(dòng)免疫制劑,，是生物制藥的一個(gè)重要分支。接種疫苗可以阻斷并滅絕傳染病的滋生和傳播,，是防控傳染病發(fā)生和流行最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施之一,。本規(guī)劃所稱疫苗供應(yīng)體系,，是指通過接種疫苗防控傳染病,、應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件所涉及的完整系統(tǒng)，包括疫情監(jiān)測預(yù)警和疫苗研發(fā),、生產(chǎn),、流通、接種,、儲(chǔ)備,、監(jiān)管等環(huán)節(jié)。健全疫苗供應(yīng)體系并保持高效運(yùn)作,，及時(shí)研發(fā)生產(chǎn)和接種疫苗,，是有效防控疫情的關(guān)鍵，對(duì)保障人民群眾生命健康,、維護(hù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)穩(wěn)定具有重要意義,。
 在2009年應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感過程中，我國率先生產(chǎn)并接種疫苗,，為全面有效防控疫情提供了關(guān)鍵手段,。近年來抗擊非典型性肺炎、防控高致病性禽流感,、應(yīng)對(duì)兒童手足口病疫情,，以及汶川、玉樹地震災(zāi)后防疫等實(shí)踐表明,，及時(shí)防控各種重大和新發(fā)傳染病,，必須立足國內(nèi)，按照構(gòu)建完整,、系統(tǒng)的免疫屏障的目標(biāo),，統(tǒng)籌規(guī)劃我國疫苗供應(yīng)體系能力建設(shè)。
 針對(duì)我國防控傳染病的疫苗需求,，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》,、《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》、《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》,、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī)，在總結(jié)近年國內(nèi)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置經(jīng)驗(yàn),，借鑒國外疫苗供應(yīng)體系建設(shè)和應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的基礎(chǔ)上,，結(jié)合相關(guān)規(guī)劃要求，制定本規(guī)劃,，規(guī)劃期為2011-2015年,，兼顧2020年前的發(fā)展需要。本規(guī)劃以人用疫苗為重點(diǎn),，并按全面防控疫情需要,，提出了對(duì)人獸共患傳染病獸用疫苗的相關(guān)要求,。動(dòng)物傳染病疫苗不在本規(guī)劃范圍內(nèi)。
 一,、我國疫苗供應(yīng)體系現(xiàn)狀
 （一）基本情況,。
 1.我國疫苗分類及需求。按照疫苗接種費(fèi)用支付主體的不同,，我國人用疫苗分為兩類,。第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定受種的疫苗,，包括國家免疫規(guī)劃疫苗等,，由政府制定使用計(jì)劃并集中采購。第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗,，供需主要依靠市場調(diào)節(jié),。
 2.我國疫苗行業(yè)現(xiàn)狀。管理方面,，目前已形成各級(jí)衛(wèi)生行政部門,、疾病預(yù)防控制中心組織接種單位接種，生物制品企業(yè)根據(jù)政府計(jì)劃或市場需求組織生產(chǎn),，藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施質(zhì)量監(jiān)管,，獸醫(yī)行政主管部門歸口負(fù)責(zé)人獸共患病等獸用疫苗的格局。研發(fā)方面,，初步形成了以科研機(jī)構(gòu)和高校為主進(jìn)行基礎(chǔ)研究,，有關(guān)企業(yè)、工程研究（技術(shù)）中心進(jìn)行應(yīng)用研究和工程化,、產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的體系,。生產(chǎn)方面，我國是為數(shù)不多的自主供應(yīng)疫苗的國家之一,，隨著疫苗生產(chǎn)品種,、規(guī)模不斷擴(kuò)大，已成為全球最大疫苗生產(chǎn)國,。
 3.接種疫苗的效果,。我國國家免疫規(guī)劃疫苗已由1978年的“4苗防6病”發(fā)展到現(xiàn)在的“14苗防15病”。通過廣泛接種,，傳染病發(fā)病率和死亡率大為降低,，2008年法定報(bào)告?zhèn)魅静“l(fā)病率及死亡率分別比1985年降低69%和50%，已徹底消滅天花,，自1994年起連續(xù)16年未發(fā)生本土脊髓灰質(zhì)炎病例,，麻疹、百日咳、白喉,、流行性乙型腦炎,、流行性腦脊髓膜炎等發(fā)病率大幅下降。
 此外,，我國針對(duì)包括高致病性禽流感、狂犬病在內(nèi)的9種人獸共患病,，廣泛進(jìn)行動(dòng)物免疫,。
 （二）存在的主要問題。
 我國現(xiàn)有疫苗可基本滿足常規(guī)防疫需求,，但隨著人民群眾對(duì)生命健康,、衛(wèi)生防疫的要求越來越高，加之非典型性肺炎,、甲型H1N1流感等重大和新發(fā)傳染病不斷出現(xiàn),，疫苗供應(yīng)體系各環(huán)節(jié)均暴露出一些突出問題：
 1.傳染病監(jiān)測預(yù)警水平低。傳染病病例多由醫(yī)生根據(jù)臨床癥狀診斷,，細(xì)菌,、病毒、真菌等病原體診斷試劑產(chǎn)品偏少,、應(yīng)用水平較低,。
 2.研發(fā)能力相對(duì)落后。我國疫苗基礎(chǔ)研究薄弱,，疫苗質(zhì)量及效果評(píng)價(jià)支撐體系不完善,。缺少創(chuàng)新型和高端研發(fā)人才。
 3.規(guī)?；a(chǎn)能力弱,。先進(jìn)大規(guī)模生產(chǎn)工藝欠缺。
 4.疫苗管理有待加強(qiáng),。疫苗供應(yīng)管理涉及多個(gè)部門,，目前缺乏總體協(xié)調(diào)。疫苗流通管理較為薄弱,。疫苗接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制尚未建立,。
 5.應(yīng)急保障能力不足。疫苗技術(shù)儲(chǔ)備和生產(chǎn)能力儲(chǔ)備不足,，難以做到快速研發(fā)和緊急大量擴(kuò)產(chǎn),。國家儲(chǔ)備品種、數(shù)量偏少,，應(yīng)對(duì)疫情大規(guī)模暴發(fā)和生產(chǎn)意外波動(dòng)的手段薄弱,。尚未形成從疫情監(jiān)測、緊急接種到不良反應(yīng)處理全過程的應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制。
 6.價(jià)格形成機(jī)制有待完善,。受多種因素制約,，國家免疫規(guī)劃疫苗政府定價(jià)總體水平偏低，利潤空間較小,，在一定程度上影響了企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)換代的積極性,。第二類疫苗為市場調(diào)節(jié)價(jià)格產(chǎn)品，流通環(huán)節(jié)較多,，市場價(jià)格偏高,。
 7.免疫規(guī)劃疫苗實(shí)際接種率仍需提高。一些地方實(shí)施免疫規(guī)劃過程中,，存在鄉(xiāng),、村級(jí)預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)不落實(shí)、冷鏈建設(shè)不配套和基層接種人員不足等問題,，導(dǎo)致免疫規(guī)劃工作進(jìn)展不平衡,，影響疫苗實(shí)際接種率的提高。
 8.人獸共患病獸用疫苗整體水平不高,。人獸共患病的監(jiān)測預(yù)警能力薄弱,。研發(fā)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，疫苗品種少,，生產(chǎn)工藝落后,，基層疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸冷鏈系統(tǒng)不完善。獸用疫苗儲(chǔ)備和接種效果評(píng)價(jià)體系尚未建立,，不良反應(yīng)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估開展較少,。
 （三）面臨的形勢和挑戰(zhàn)。
 1.傳染病發(fā)病率相對(duì)偏高,。與發(fā)達(dá)國家相比,，我國人均醫(yī)療資源占有水平較低，且地區(qū)發(fā)展不均衡,，需通過加強(qiáng)衛(wèi)生防疫彌補(bǔ)醫(yī)療資源的不足,。在控制傳染病發(fā)病率方面，我國仍存在一些明顯差距,。世界衛(wèi)生組織2010年數(shù)據(jù)顯示,，我國麻疹病例占全球報(bào)告病例的13%、腮腺炎病例占50%,、風(fēng)疹病例占62%,、新生兒破傷風(fēng)病例占22%。
 2.防疫需求不斷增加,。近年來,，國際國內(nèi)重大,、新發(fā)傳染病不斷出現(xiàn)，其中75%是人獸共患病,。隨著經(jīng)濟(jì)全球化程度不斷加深,，各國和地區(qū)間經(jīng)貿(mào)往來日益增多，人員跨國流動(dòng)更加頻繁,，傳染病傳播速度明顯加快,，不利影響更難控制。
 3.疫苗供應(yīng)國際競爭加劇,。當(dāng)前,，各國政府越來越重視發(fā)揮疫苗的作用，發(fā)達(dá)國家紛紛采取各種措施,，鼓勵(lì)支持本國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)做大做強(qiáng)。歐美五家主要跨國公司的疫苗銷售額占全球市場85%以上,，現(xiàn)已開始進(jìn)入我國市場,。
 總體看，我國疫苗供應(yīng)體系初步形成,，在防控傳染病工作中發(fā)揮了重要作用,，但與實(shí)際需求相比，整體保障水平還存在一定差距,，供應(yīng)能力大而不強(qiáng),。隨著經(jīng)濟(jì)實(shí)力和綜合國力的增強(qiáng)，我國有必要也有條件統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)疫苗供應(yīng)體系,，整合資源,，加大投入，系統(tǒng)提升疫苗供應(yīng)能力和產(chǎn)品質(zhì)量,，滿足常規(guī)和應(yīng)急接種需要,，保障人民群眾生命健康和經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)發(fā)展。
 二,、指導(dǎo)思想,、基本原則與發(fā)展目標(biāo)
 （一）指導(dǎo)思想。
 全面貫徹黨的十七大精神,，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，從廣大人民群眾的根本利益出發(fā),，堅(jiān)持以人為本的理念,，以保障人民群眾生命健康、社會(huì)穩(wěn)定和國家安全為宗旨,，建立健全與我國國情相適應(yīng)的疫苗供應(yīng)體系,。以完善全流程監(jiān)督管理為主線,，以提升綜合研發(fā)能力為核心，全面增強(qiáng)疫苗供應(yīng)能力,，為有效防控傳染病和應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。
 （二）基本原則。
 1.統(tǒng)籌布局,、系統(tǒng)提升,。針對(duì)疫苗供應(yīng)體系存在的薄弱環(huán)節(jié)，統(tǒng)籌安排體系建設(shè)任務(wù),，合理布局重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè),，從整體上提升疫苗供應(yīng)體系常態(tài)和非常態(tài)下的保障能力。
 2.自主生產(chǎn),、強(qiáng)化創(chuàng)新,。堅(jiān)持國家免疫規(guī)劃疫苗、常規(guī)疫苗和應(yīng)急疫苗立足國內(nèi)生產(chǎn)的原則,，以疫苗相關(guān)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新能力建設(shè)為主要途徑,，積極支持新型疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，應(yīng)用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),，加快實(shí)現(xiàn)品種升級(jí)換代,。
 3.標(biāo)本兼治、遠(yuǎn)近結(jié)合,。強(qiáng)化疫苗研發(fā)和生產(chǎn)現(xiàn)有基礎(chǔ),，重點(diǎn)突破新型疫苗研發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)等制約長遠(yuǎn)發(fā)展的瓶頸，切實(shí)提高核心競爭力,，努力縮小與國際先進(jìn)水平差距,。
 4.保障供給、有效應(yīng)急,。抓緊提高部分疫苗在產(chǎn)能及質(zhì)量等方面的裝備能力,，完善現(xiàn)用疫苗的實(shí)物、生產(chǎn)能力和技術(shù)等儲(chǔ)備,，建立疫苗應(yīng)急供給快速響應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,。
 5.強(qiáng)化監(jiān)管、健康發(fā)展,。完善疫苗監(jiān)管法規(guī),，加大執(zhí)法力度，推進(jìn)監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),，加大政策和投入支持力度,，加快人才培養(yǎng)，全面推進(jìn)疫苗供應(yīng)體系健康發(fā)展,。
 （三）發(fā)展目標(biāo),。
 到2015年,，初步建成滿足我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的疫苗供應(yīng)體系，通過對(duì)薄弱環(huán)節(jié)的重點(diǎn)建設(shè),，實(shí)現(xiàn)常態(tài)必保,，應(yīng)急能力大幅提升。形成較為完善的包括新發(fā)傳染病在內(nèi)的疫情監(jiān)測預(yù)警體系,，逐步提高傳染病疫情及突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)率,；通過綜合性研發(fā)機(jī)構(gòu)、研發(fā)技術(shù)及應(yīng)用技術(shù)平臺(tái)的能力建設(shè),，實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)研究,、應(yīng)用基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的緊密銜接，縮小與國際先進(jìn)技術(shù)的差距,；加快急需疫苗新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,，提升部分現(xiàn)用疫苗最大產(chǎn)能，確保常態(tài)和應(yīng)急時(shí)各種疫苗充足供應(yīng)并進(jìn)一步提高質(zhì)量,；以鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）為單位的國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達(dá)到并維持在90%以上,；完善疫苗儲(chǔ)備體系，布局建設(shè)生產(chǎn)能力儲(chǔ)備,，增列疫苗實(shí)物儲(chǔ)備品種；完善疫苗質(zhì)量監(jiān)管和接種效果評(píng)價(jià)體系,；人獸共患病獸用疫苗質(zhì)量顯著提高,，增強(qiáng)外來病獸用疫苗技術(shù)儲(chǔ)備。
 到2020年,，我國疫苗供應(yīng)體系進(jìn)一步健全完善,，具備與發(fā)達(dá)國家同步應(yīng)對(duì)突發(fā)和重大疫情的實(shí)力。疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)基本達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平,，品種進(jìn)一步增加,，安全性、有效性和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高,，儲(chǔ)備品種和規(guī)模合理,，接種服務(wù)更加便利。
 三,、主要任務(wù)
 針對(duì)現(xiàn)有疫苗供應(yīng)體系的薄弱環(huán)節(jié),，著力加強(qiáng)能力建設(shè)，重點(diǎn)提升研發(fā)實(shí)力,，實(shí)現(xiàn)疫情監(jiān)控及疫苗研發(fā),、生產(chǎn)、流通,、接種,、儲(chǔ)備,、監(jiān)管各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)發(fā)展。
 （一）加強(qiáng)監(jiān)測預(yù)警,。
 整合現(xiàn)有疫情監(jiān)測預(yù)警資源,，拓展傳染病疫情及突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)功能，加強(qiáng)系統(tǒng)建設(shè)和運(yùn)行維護(hù),，縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)率達(dá)到100%,，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)達(dá)到90%以上。完善傳染病監(jiān)測體系,，加強(qiáng)呼吸道類,、腦炎類、出血熱類等突發(fā)急性傳染病癥狀監(jiān)測點(diǎn)的建設(shè),，建立健全突發(fā)急性傳染病實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),，開發(fā)相關(guān)快速診斷或檢測試劑，發(fā)展不明原因疾病和新發(fā)傳染病的實(shí)驗(yàn)室檢測鑒定技術(shù),。加強(qiáng)流行病學(xué)調(diào)查,，重視國際合作與信息交流，做好疫病流行現(xiàn)狀監(jiān)測及趨勢分析,，有效引導(dǎo)疫苗研發(fā)生產(chǎn)和接種使用,。
 （二）增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力。
 通過產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等形式,，加快推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的疫苗研發(fā)體系建設(shè),，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室研究、新產(chǎn)品試制,、產(chǎn)業(yè)化開發(fā)之間的有效銜接,。加強(qiáng)病原學(xué)和免疫學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)技術(shù)研究，加快疫苗相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全能力建設(shè),。整合利用現(xiàn)有科技資源,，推進(jìn)疫苗研發(fā)基地建設(shè)，充分發(fā)揮技術(shù)平臺(tái)支撐作用,，通過填平補(bǔ)齊消除薄弱環(huán)節(jié),，提升疫苗研發(fā)能力。加大聯(lián)合攻關(guān)力度,，突破急需的關(guān)鍵技術(shù),，努力實(shí)現(xiàn)疫苗研發(fā)工程化、產(chǎn)業(yè)化,。推進(jìn)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化,，加快實(shí)現(xiàn)部分現(xiàn)有疫苗品種的升級(jí)換代。加強(qiáng)重大,、新發(fā)傳染病疫苗的研發(fā)及其評(píng)價(jià)支撐體系建設(shè),。強(qiáng)化菌種,、毒種的研究和資源共享。
 （三）提高產(chǎn)能和質(zhì)量,。
 支持相關(guān)企業(yè)增加產(chǎn)能,、提高標(biāo)準(zhǔn)、建設(shè)生產(chǎn)線,。著力解決第一類疫苗產(chǎn)能不足,、生產(chǎn)線單一及產(chǎn)品更新?lián)Q代問題；引導(dǎo)鼓勵(lì)第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)適度擴(kuò)建新型疫苗及現(xiàn)有疫苗產(chǎn)能,；支持疫苗企業(yè)獲取世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證并進(jìn)入國際市場,，有效維持應(yīng)對(duì)流感等疫情暴發(fā)的峰值產(chǎn)能。加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)重大裝備的開發(fā)應(yīng)用,，積極推動(dòng)關(guān)鍵技術(shù)的引進(jìn)消化再創(chuàng)新,，重點(diǎn)突破大規(guī)模培養(yǎng)和純化等技術(shù)及裝備瓶頸。加大對(duì)優(yōu)勢企業(yè)扶持力度,，支持其兼并重組,，推進(jìn)規(guī)模化,、集約化生產(chǎn),。
 （四）科學(xué)安全接種。
 開展防疫免疫策略和傳染病疾病負(fù)擔(dān)研究,，科學(xué)合理擴(kuò)大疫苗免疫規(guī)劃品種和覆蓋人群,。采取針對(duì)性措施，重點(diǎn)提高西部地區(qū)農(nóng)村及東部地區(qū)流動(dòng)人口中兒童的國家免疫規(guī)劃疫苗接種率,。積極研究疫苗應(yīng)用發(fā)展政策，加大疫苗相關(guān)知識(shí)宣傳力度,，促進(jìn)公眾自愿接種第二類疫苗,。完善接種統(tǒng)計(jì)和異常反應(yīng)報(bào)告制度，積極開展疫苗接種效果和安全性評(píng)價(jià),，健全疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測體系,。建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制。
 （五）規(guī)范儲(chǔ)運(yùn)管理,。
 組織疫苗生產(chǎn),、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種單位,，合作開展疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理研究,，制定疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)范，明確相關(guān)設(shè)施,、設(shè)備條件要求及冷藏（凍）設(shè)備,、車載冷藏設(shè)備,、運(yùn)輸工具等裝備的配置標(biāo)準(zhǔn)。建立健全疫苗冷鏈配送管理體系,，加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過程的規(guī)范化管理,，提高疫苗運(yùn)輸質(zhì)量保障水平。
 （六）健全儲(chǔ)備體系,。
 加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)備管理,，完善儲(chǔ)備制度，采取差別化儲(chǔ)備措施,，統(tǒng)籌技術(shù)儲(chǔ)備,、能力儲(chǔ)備與實(shí)物儲(chǔ)備，確保應(yīng)急狀態(tài)下迅速有效供應(yīng),。定期評(píng)估各類傳染病暴發(fā)可能性及防疫需求,，確定技術(shù)儲(chǔ)備清單。按照政府管理,、企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)的原則,，組織能力儲(chǔ)備和實(shí)物儲(chǔ)備。統(tǒng)籌確定現(xiàn)用疫苗最低產(chǎn)能保有量,，對(duì)流感疫苗等峰值需求較大的品種儲(chǔ)備必要產(chǎn)能,。綜合考慮疫情變化態(tài)勢、生產(chǎn)中斷風(fēng)險(xiǎn)等因素,，制定實(shí)物儲(chǔ)備計(jì)劃,。加強(qiáng)疫苗承儲(chǔ)企業(yè)倉儲(chǔ)能力建設(shè)。
 （七）增強(qiáng)應(yīng)急保障能力,。
 建立健全疫苗應(yīng)急研發(fā),、審批、生產(chǎn),、流通,、儲(chǔ)備調(diào)用、接種等快速響應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,。加強(qiáng)疫苗應(yīng)急供應(yīng),、調(diào)運(yùn)、接種配套能力建設(shè),，制定針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)傳染病的疫苗應(yīng)急擴(kuò)產(chǎn)預(yù)案,，完善疫苗生產(chǎn)能力、社會(huì)庫存產(chǎn)品的應(yīng)急征用和補(bǔ)償制度,，明確在校學(xué)生等重點(diǎn)人群應(yīng)急接種策略,，制定疫苗應(yīng)急接種預(yù)案。
 （八）完善監(jiān)管體系。
 加強(qiáng)疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)能力建設(shè),，制定疫苗監(jiān)管體系建設(shè)與發(fā)展目標(biāo),，改善基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)新監(jiān)管手段,，提高監(jiān)管效能,。完善疫苗注冊審批方式。建立規(guī)范,、系統(tǒng)的疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,，強(qiáng)化質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，完善疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制,。加強(qiáng)疫苗生產(chǎn),、流通、預(yù)防接種全過程監(jiān)管,，統(tǒng)一規(guī)劃和建設(shè)電子監(jiān)管碼系統(tǒng),，對(duì)疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)實(shí)施電子監(jiān)管碼管理,，并逐步擴(kuò)大到預(yù)防接種單位,。嚴(yán)格執(zhí)行疫苗批簽發(fā)管理制度，加大日常監(jiān)督檢查和市場抽驗(yàn)力度,，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,。加強(qiáng)疫苗企業(yè)生產(chǎn)特別是搬遷過程中的菌毒種安全監(jiān)管。
 （九）提升國際競爭力,。
 加大自主創(chuàng)新支持力度,，鼓勵(lì)研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗新品種、新工藝,、新技術(shù),。擴(kuò)大國際合作與交流，跟蹤國外疫苗研發(fā),、生產(chǎn)技術(shù)動(dòng)態(tài),。適時(shí)引進(jìn)我國急需的技術(shù)、裝備和材料,，組織消化吸收、再開發(fā),。在疫苗研發(fā),、生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組、停業(yè),、破產(chǎn)等過程中,，注意采取有效措施保護(hù)關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)能力，保障產(chǎn)業(yè)安全,。
 （十）提高人獸共患病防控能力,。
 加強(qiáng)人獸共患病的動(dòng)物接種免疫,，提高疫苗質(zhì)量和供應(yīng)能力。建立醫(yī)療衛(wèi)生,、獸醫(yī)和出入境檢疫系統(tǒng)的信息資源共享機(jī)制,，形成人獸共患病快速診斷的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，增強(qiáng)疫病監(jiān)測預(yù)警和快速反應(yīng)能力,，嚴(yán)防外來病傳入,。立足我國實(shí)際、結(jié)合國際疫病流行現(xiàn)狀及趨勢,，提前做好重大人獸共患病防控及實(shí)驗(yàn)室生物安全保障所需的各種技術(shù)儲(chǔ)備和必要實(shí)物儲(chǔ)備,。
 為加快實(shí)現(xiàn)建設(shè)任務(wù)目標(biāo)，本規(guī)劃在統(tǒng)籌考慮必要性與可行性的基礎(chǔ)上,，提出5類重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,。一是培育重要急需新產(chǎn)品。盡快完成手足口病疫苗等6種新疫苗的研制及產(chǎn)業(yè)化,，加快研制和研發(fā)一批新的疫苗品種,。二是建設(shè)關(guān)鍵研發(fā)設(shè)施，重點(diǎn)支持新型疫苗國家研究中心等能力建設(shè),。三是擴(kuò)增急需產(chǎn)能和實(shí)物儲(chǔ)備,。四是提高疫苗行業(yè)裝備水平。五是建立疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)體系,。重點(diǎn)項(xiàng)目安排投資規(guī)模約94億元,。
 四、保障措施
 （一）加強(qiáng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),。
 推動(dòng)完善疫苗供應(yīng)體系相關(guān)法律法規(guī),，健全疫苗應(yīng)急供應(yīng)的相關(guān)規(guī)定?？茖W(xué)評(píng)估并改進(jìn)有關(guān)管理措施,、制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),，提高疫苗供應(yīng)體系的整體運(yùn)轉(zhuǎn)效率,。
 （二）加大財(cái)政等政策支持力度。
 中央財(cái)政對(duì)擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃所需的第一類疫苗和注射器購置費(fèi)用給予支持,。地方財(cái)政安排經(jīng)費(fèi)確保國家免疫規(guī)劃范圍內(nèi)第一類疫苗接種工作的開展,。進(jìn)一步完善和落實(shí)適用于疫苗研發(fā)、生產(chǎn),、儲(chǔ)運(yùn)等疫苗供應(yīng)企業(yè)的支持政策,。完善疫苗價(jià)格管理，合理調(diào)整國家免疫規(guī)劃疫苗價(jià)格，規(guī)范第二類疫苗市場價(jià)格,。
 （三）加大科研經(jīng)費(fèi)投入,。
 通過科技重大專項(xiàng)、國家科技計(jì)劃,、產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)和鼓勵(lì)民間投資等途徑,，加大對(duì)疫苗基礎(chǔ)科學(xué)、試驗(yàn)研究,、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),、產(chǎn)業(yè)化以及重要研究基礎(chǔ)設(shè)施、平臺(tái)能力建設(shè)等投入力度,。提高科技成果轉(zhuǎn)化率和研發(fā)資金使用效率,。
 （四）加強(qiáng)人才培養(yǎng)。
 依托大專院校和科研院所,，按照國家有關(guān)政策扶優(yōu)扶強(qiáng),，形成疫苗專業(yè)人才培養(yǎng)基地，積極培養(yǎng)疫苗研發(fā)生產(chǎn)所需專業(yè)技術(shù)和管理人才,。努力創(chuàng)造促進(jìn)疫苗研發(fā)人才成長的良好環(huán)境,，建立健全激勵(lì)機(jī)制，積極引進(jìn)疫苗研發(fā)高端人才,。健全疾病預(yù)防控制人員和醫(yī)務(wù)人員崗位培訓(xùn)制度,，提高基層疫苗管理和接種人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。加大向公眾特別是在校學(xué)生宣傳普及衛(wèi)生防疫知識(shí),、疫苗接種常識(shí)的力度,。
 （五）加強(qiáng)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)的協(xié)調(diào)。
 疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃任務(wù)和項(xiàng)目的具體實(shí)施,，常態(tài)下由相關(guān)部門按職責(zé)分工各負(fù)其責(zé),，抓好落實(shí)；發(fā)生重大疫情時(shí)按國務(wù)院部署實(shí)施應(yīng)急協(xié)調(diào),，統(tǒng)籌多方力量共同應(yīng)對(duì),，及時(shí)解決具有共性、影響全局的重大問題,。完善政府有關(guān)部門,、研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)儲(chǔ)備企業(yè)之間的常態(tài)聯(lián)系機(jī)制和應(yīng)急狀態(tài)下快速動(dòng)員機(jī)制,，提高疫苗供應(yīng)應(yīng)急保障協(xié)調(diào)能力,。
 （此件有刪改）