• 【發(fā)布單位】81105
• 【發(fā)布文號】杭州市人民政府令第66號
• 【發(fā)布日期】1994-01-13
• 【生效日期】1994-01-13
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

杭州市人民政府令

杭州市人民政府令
（第66號）
 《杭州市社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》已經(jīng)市人民政府審議通過,，現(xiàn)予發(fā)布,，自發(fā)布之日起施行。



 市長 王永明

 一九九四年一月十三日



 杭州市社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法




 第一章 總則





 第一條 為加強(qiáng)對社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,，確保醫(yī)療質(zhì)量,，保障人民健康，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,，根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法,。



 第二條 本辦法所稱社會醫(yī)療機(jī)構(gòu),，系指社會團(tuán)體、民主黨派,、大專院校,、機(jī)關(guān)、部隊(duì),、企事業(yè)單位,、集體組織舉辦的對社會開放的各類醫(yī)院、療養(yǎng)院,、預(yù)防保健,、醫(yī)療咨詢、門診部等各類醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu),。



 第三條 凡在杭州市行政區(qū)域內(nèi)（包括市轄縣,、市）開設(shè)的社會醫(yī)療機(jī)構(gòu),，均按本辦法管理。



 第四條 市,、縣（市）,、區(qū)衛(wèi)生局是社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政主管機(jī)關(guān)，按職責(zé)分工對社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理,。



 第五條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員必須遵守國家法律,、法規(guī)、規(guī)章和政策,，發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神,，恪守職業(yè)道德、職業(yè)紀(jì)律,，文明行醫(yī),，保證醫(yī)療安全,，接受衛(wèi)生行政部門和有關(guān)管理部門的管理與監(jiān)督,。



 第六條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有承擔(dān)衛(wèi)生防疫、開展初級衛(wèi)生保健工作的義務(wù),，應(yīng)及時(shí)完成衛(wèi)生行政部門下達(dá)的各項(xiàng)指令性衛(wèi)生防疫預(yù)防保健任務(wù),。




 第二章 開業(yè)條件





 第七條 開辦社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備下列條件：

 （一）法定代表人必須具有主治醫(yī)師以上職稱，并有一定的管理能力,。

 （二）有固定的職業(yè)場所和資金,。

 （三）有相應(yīng)的醫(yī)療器械、藥品,、消毒,、隔離、搶救等基本設(shè)施,。

 （四）有與職業(yè)范圍相適應(yīng)的醫(yī),、藥、護(hù),、技人員：

 醫(yī)院,、專科醫(yī)院,、療養(yǎng)院必須擁有二十張以上的固定床位,，并設(shè)置門診（療養(yǎng)院可不設(shè)）、住院和相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)科室,。工作人員與床位的比例不低于零點(diǎn)六比一,，衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占工作人員總數(shù)的百分之七十五以上。

 獨(dú)立門診部必須有三十平方米以上的醫(yī)療業(yè)務(wù)用房,，應(yīng)有六名以上衛(wèi)生技術(shù)人員,，其中主治醫(yī)師不得少于一名；配發(fā)藥品的，必須配備藥劑衛(wèi)生技術(shù)人員,。

 診所,、專科,、門診及咨詢門診必須有十平方米以上的固定醫(yī)療用房,，配備二名以上衛(wèi)生技術(shù)人員。

 衛(wèi)生技術(shù)人員必須具有“士”級以上技術(shù)職稱,。

 （五）開業(yè)地點(diǎn)應(yīng)符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門制定的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)定的醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)布局要求,。

 （六）有健全的并符合科學(xué)管理的規(guī)章制度。



 第八條 具有本市,、縣（市）常住戶籍,，且不在衛(wèi)生系統(tǒng)全民或集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員，凡符合下列條件之一的,，可在社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)工作：

 （一）中醫(yī),、西醫(yī)、助產(chǎn),、護(hù)理和醫(yī)護(hù)技術(shù)人員中取得“士”級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱者,；

 （二）臺灣、港澳同胞和歸國僑胞,，持有當(dāng)局或外國政府頒發(fā)的“士”級以上證書,，連續(xù)從事本專業(yè)工作五年以上，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門驗(yàn)證,，考核合格者,；

 （三）定居在中國的外籍醫(yī)師、護(hù)士,、口腔技士,，持有外國公立或私立醫(yī)學(xué)院校文憑和外國政府頒發(fā)的資格證書，連續(xù)從事本專業(yè)工作五年以上者,，其中醫(yī)師級需經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部驗(yàn)證,，國家醫(yī)師資格考試合格，“士級”需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門驗(yàn)證,，考試合格,；

 （四）通過家傳、師授,、自學(xué)掌握某一專長,，經(jīng)縣（市）、區(qū)以上衛(wèi)生行政部門考試,、考試合格或經(jīng)臨床驗(yàn)證療效確切,，并取得有關(guān)證書者,；

 （五）從國家、集體,、部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)離休,、退休、退職,，經(jīng)原單位同意,，并且取得“士級”以上技術(shù)職稱者；

 （六）大專醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)滿五年以上,，并有一定從醫(yī)經(jīng)歷的非在職人員,。



 第九條 非衛(wèi)生技術(shù)人員不得從事醫(yī)療技術(shù)人作。



 第十條 有下列情形之一的人員,，不得從事社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作：

 （一）被判處徒刑正在服刑的,；

 （二）國家、集體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的在職人員和擅自離職人員或被開除不滿五年的,；

 （三）大專醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生從事醫(yī)療工作時(shí)間不滿五年的,；

 （四）被撤銷行醫(yī)資格不滿五年的；

 （五）患有精神病,、傳染病或其他健康原因不宜行醫(yī)的,；

 （六）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的病退人員；

 （七）其他不適合行醫(yī)的,。




 第三章 執(zhí)業(yè)管理





 第十一條 凡具備執(zhí)業(yè)資格的社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需對社會開展醫(yī)療服務(wù)的,，均應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h（市）,、區(qū)衛(wèi)生行政部門提出書面申請，并提供下列證明材料：

 （一）申請書,；

 （二）醫(yī)務(wù)人員資格證明材料,；

 （三）機(jī)構(gòu)人員登記表及身份證復(fù)印件；

 （四）組織管理辦法及規(guī)章制度,；

 （五）醫(yī)療業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)證書（證明）或房屋租賃合同文本,；

 （六）流動資金及醫(yī)療器械設(shè)備情況材料；

 （七）機(jī)構(gòu)人員體格檢查表,；

 （八）聘任的離退休醫(yī)務(wù)人員證件及原單位同意其行醫(yī)的證明,；

 （九）聘任的停薪留職、退職,、離職醫(yī)務(wù)人員的證件,；

 （十）醫(yī)療業(yè)務(wù)用房布局平面圖；

 （十一）上級行政主管部門的批準(zhǔn)文件,；

 （十二）有新醫(yī)療技術(shù)成果的,，應(yīng)有技術(shù)鑒定書,。



 第十二條 縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療布局,、群眾要求,、專科特色等情況,，對申請單位進(jìn)行審核,，符合條件者，報(bào)市衛(wèi)生行政部門審批,，經(jīng)審查合格,，由市衛(wèi)生行政部門予以注冊并發(fā)給行醫(yī)執(zhí)照。



 第十三條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)領(lǐng)取行醫(yī)執(zhí)照后,，方可開業(yè),。



 第十四條 以經(jīng)營藥品為主的社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除按本辦法第十二條辦理審批手續(xù)外,，還必須經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)經(jīng)營主管部門審查同意,，領(lǐng)取《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》后，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》,，并向稅務(wù)機(jī)關(guān)辦理稅務(wù)登記,。



 第十五條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名，應(yīng)冠以主辦單位名稱,，不得以大冠小任意冠以“中國”,、“浙江省”、“××中心”等名稱,。其使用牌匾和印章必須按照批準(zhǔn)的名稱刻制,，印章應(yīng)報(bào)發(fā)照部門備案。



 第十六條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn),、機(jī)構(gòu)名稱,、業(yè)務(wù)范圍、法定代表人,，以及合并,、分立、歇業(yè),、轉(zhuǎn)業(yè)的,，均須報(bào)原審批部門批準(zhǔn)，并辦理變更登記手續(xù),；停業(yè)后,，應(yīng)辦理注銷登記手續(xù)。



 第十七條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行《
中華人民共和國藥品管理法》,，保證所用藥品質(zhì)量,，不得私自配制藥品和對外銷售藥品,。對確有療效的中藥秘方，需配制成藥使用時(shí),，必須經(jīng)發(fā)照部門的藥政機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn)后,，方可使用。



 第十八條 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),，不得從事計(jì)劃生育手術(shù)或性病治療活動,，嚴(yán)禁進(jìn)行胎兒性別鑒定。



 第十九條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行醫(yī)執(zhí)照每年驗(yàn)證一次,，三年換發(fā)一次,。



 第二十條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)自領(lǐng)取行醫(yī)執(zhí)照之日起半年內(nèi)不開業(yè)，或停止醫(yī)療活動滿一年,，以及超過規(guī)定期限三個(gè)月不驗(yàn)照,、換照的，視為歇業(yè),，由原發(fā)照部門吊銷其行醫(yī)執(zhí)照,。




 第四章 監(jiān)督管理





 第二十一條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員必須遵守下列規(guī)定：

 （一）按批準(zhǔn)的科別、業(yè)務(wù)范圍和地點(diǎn)開業(yè),，不得擅自改變和擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍,。

 （二）不得偽造、涂改,、轉(zhuǎn)借行醫(yī)執(zhí)照,。

 （三）按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不得亂立名目增加收費(fèi),，主要收費(fèi)項(xiàng)目應(yīng)明碼標(biāo)價(jià),，張榜公布。

 （四）建立病人門診日志,、門診住院病歷、傳染病登記表,，做到看病有登記,，開藥有處方，診治有病歷,，收支有帳目,，并按月向縣（市）、區(qū)及市衛(wèi)生行政部門報(bào)送業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表和帳目收支情況,。

 （五）使用市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的病歷,、處方、登記冊,、報(bào)告書,、證明書,、報(bào)表和稅務(wù)部門監(jiān)制的專用收費(fèi)收據(jù)等。

 （六）發(fā)布業(yè)務(wù)公告或在報(bào)刊,、電臺,、電視臺做廣告，必須經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),，并按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù),。

 （七）發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)事故，按國家和本市有關(guān)處理醫(yī)療事故的規(guī)定辦理,。

 （八）必須依法納稅,，繳納有關(guān)規(guī)定的費(fèi)用。



 第二十二條 各級衛(wèi)生行政部門有權(quán)對轄區(qū)內(nèi)的社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督,、檢查,；受檢單位和個(gè)人必須提供檢查所需的有關(guān)資料。



 第二十三條 衛(wèi)生行政部門可按照國家有關(guān)規(guī)定向社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取管理費(fèi),。管理費(fèi)應(yīng)?？顚Ｓ茫坏门沧魉?。




 第五章 獎懲





 第二十四條 對模范執(zhí)行本辦法并在醫(yī)療服務(wù)中做出顯著成績的單位和個(gè)人,，由衛(wèi)生行政部門給予表彰和獎勵。



 第二十五條 違反本辦法,，有下列行為之一的,，由市、縣（市）,、區(qū)衛(wèi)生行政部門給予下列處罰：

 （一）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開業(yè)行醫(yī)的,，沒收其非法所得及醫(yī)療器械，并處以五千元以下罰款,。

 （二）偽造,、涂改、轉(zhuǎn)借行醫(yī)執(zhí)照,，不按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的,，責(zé)令其停業(yè)整頓，沒收非法所得,，并處以五千元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照,。

 （三）不按規(guī)定進(jìn)行變更登記的,，責(zé)令其限期改正；限期內(nèi)不改的,，予以停業(yè)整頓,，并處以三千元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照,。

 （四）不遵守有關(guān)病人,、病情登記、報(bào)告制度,，責(zé)令其限期改正,，并處以三千元以下罰款。

 （五）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自制作,、設(shè)置,、刊播、張貼醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告的,，責(zé)令其限期改正,，并處以五百元以下罰款。

 （六）醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量低劣,，管理不善,，內(nèi)部秩序混亂的，責(zé)令其停業(yè)整頓,；整頓無效的,，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照。

 （七）對發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)事故,，隱瞞不報(bào)的,，處以三千元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，責(zé)令其停業(yè)整頓,，直至吊銷行醫(yī)執(zhí)照。

 （八）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),，擅自從事計(jì)劃生育手術(shù),、性病治療和胎兒性別鑒定的，處以一萬元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照。

 以上處罰,，處以責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷行醫(yī)執(zhí)照的,，由市衛(wèi)生行政部門決定,。



 第二十六條 對違反有關(guān)防疫、檢疫,、藥品管理的法律,、法規(guī),、規(guī)章的，分別依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,。



 第二十七條 衛(wèi)生行政部門及其管理人員,，應(yīng)恪盡職守，嚴(yán)肅執(zhí)法,。對玩忽職守,、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,，由其本單位或其上級行政主管機(jī)關(guān)追究責(zé)任人員的行政責(zé)任,；觸犯刑律的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任,。



 第二十八條 當(dāng)事人對處罰決定不服的,，可依法申請復(fù)議或提起訴訟。當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議,、也不向人民法院起訴,、又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。




 第六章 附則



 第二十九條 本辦法由杭州市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)解釋,。



 第三十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。