• 【發(fā)布單位】82704
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】1997-05-31
• 【生效日期】1995-09-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

西寧市個體醫(yī)療機構(gòu)管理條例

 西寧市個體醫(yī)療機構(gòu)管理條例
 
（1996年3月28日青海省西寧市第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十八次會議通過1997年5月31日青海省第八屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議批準1997年9月1日起施行）
 第一章 總則





 第一條 為加強個體醫(yī)療機構(gòu)的管理,，維護正常的醫(yī)療秩序,，保障公民身體健康，根據(jù)國家有關(guān)法律,、法規(guī)規(guī)定,，結(jié)合本市實際，制定本條例,。



 第二條 本條例所稱個體醫(yī)療機構(gòu),，是指個人開辦的各類醫(yī)院、療養(yǎng)院,、門診部,、診所、衛(wèi)生所（室）以及在醫(yī)藥商品附設(shè)的坐堂行醫(yī)點等醫(yī)療機構(gòu),。



 第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置的個體醫(yī)療機構(gòu)均須遵守本條例,。



 第四條 市、縣衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)個體醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。



 第五條 個體醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護,。




 第二章 申請和審批





 第六條 申請設(shè)置各類個體醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)分別具備下列條件：

 （一）門診部,、診所、衛(wèi)生所（室）應(yīng)有與其診療活動相適應(yīng)的業(yè)務(wù)用房,，醫(yī)藥商店坐堂行醫(yī)點應(yīng)有與其診療活動相適應(yīng)的空間,，醫(yī)院、療養(yǎng)院應(yīng)達到國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的同類醫(yī)療機構(gòu)的業(yè)務(wù)用房標準,；

 （二）醫(yī)院,、療養(yǎng)院應(yīng)設(shè)置10張以上的病床，從業(yè)人員應(yīng)按每張病床1至1．3人的比例配備,，其中衛(wèi)生技術(shù)人員不得低于80％,，主要業(yè)務(wù)負責(zé)人須具有主治醫(yī)師以上職稱和衛(wèi)生行政管理知識；

 （三）具有與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的流動資金和醫(yī)療設(shè)備,；

 （四）選址符合市人民政府醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,；

 （五）在城市開設(shè)門診部、診所,、衛(wèi)生所（室）,、醫(yī)藥商店坐堂行醫(yī)點行醫(yī)的，須具有主治醫(yī)師以上職稱,，并具有同一專業(yè)臨床工作經(jīng)驗,；

 （六）在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府所在地開設(shè)診所、衛(wèi)生所（室）行醫(yī)的,，須具有醫(yī)師以上職稱,，并具有同一專業(yè)臨床工作經(jīng)驗；在村開設(shè)診所行醫(yī)的,，須有醫(yī)士以上職稱或鄉(xiāng)村醫(yī)生證書,；

 （七）從業(yè)人員須有本市常住戶口；外地醫(yī)學(xué)專家和名醫(yī),，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審查認定后,，申辦個體醫(yī)療機構(gòu)可不受常住戶口的限制；

 （八）能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任,。



 第七條 在中醫(yī)（含針灸,、推拿、正骨,、按摩等）和藏蒙醫(yī)方面確有專長但不具備第六條第（五）,、（六）項規(guī)定的職稱的，經(jīng)市,、縣衛(wèi)生行政部門考核審查認定,，可申請開辦診所。



 第八條 申請開辦個體醫(yī)療機構(gòu)，須向市,、縣衛(wèi)生行政部門提交下列資料和證明：

 （一）申請報告,；

 （二）組織章程和其他相應(yīng)的規(guī)章制度；

 （三）開辦者及從業(yè)人員的身份,、學(xué)歷,、職稱證書和縣級以上醫(yī)院出具的健康證明,；

 （四）離退休醫(yī)師須持有原單位不返聘的證明,；

 （五）業(yè)務(wù)用房、醫(yī)療設(shè)備和流動資金等證明資料,。



 第九條 下列人員不得申請開辦或參加個體醫(yī)療機構(gòu)：

 （一）全民或集體所有制醫(yī)療機構(gòu)的在職人員,；

 （二）村辦衛(wèi)生所（室）的鄉(xiāng)村醫(yī)生；

 （三）患精神病,、傳染病或其他嚴重慢性疾病的,；

 （四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的；

 （五）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,。



 第十條 個體醫(yī)療機構(gòu)不得以“中國”和“省”,、“市”、“區(qū)”,、“鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）”的行政區(qū)劃名稱直接命名,，不得使用“中心”、“疑難病”,、“專治”,、“專家”、“名醫(yī)”等名稱,。



 第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)提出審核意見,。審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；審核不合格的,，以書面形式通知申請人。



 第十二條 個體醫(yī)療機構(gòu)需變更負責(zé)人,、機構(gòu)名稱,、執(zhí)業(yè)范圍及其他登記事項的，應(yīng)到原審批部門辦理變更手續(xù),。



 第十三條 個體醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè),，應(yīng)在歇業(yè)前15日內(nèi)到原審批部門辦理注銷登記手續(xù)，并交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第十四條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年由原審批部門校驗一次,。



 第十五條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣,、轉(zhuǎn)讓,、出借。




 第三章 執(zhí)業(yè)管理





 第十六條 市,、縣衛(wèi)生行政部門依法行使下列職權(quán)：

 （一）審批個體醫(yī)院,、療養(yǎng)院、門診部,、診所,、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)藥商店坐堂行醫(yī)點的設(shè)置申請,；

 （二）對個體醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督,、檢查、指導(dǎo),、服務(wù),；

 （三）對個體醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員的資格進行審查和考核；

 （四）對個體醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告的內(nèi)容事前進行審查,，并出具《醫(yī)療廣告證明》,；

 （五）受理群眾對個體醫(yī)療機構(gòu)的投訴；

 （六）對個體醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的行為進行行政處罰,。



 第十七條 未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,，不得開展診療活動。嚴禁游醫(yī)藥販行醫(yī),。

 任何單位和個人不得為非法行醫(yī)者提供行醫(yī)場所,。



 第十八條 個體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律,、法規(guī),，遵守醫(yī)療技術(shù)常規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng),。



 第十九條 個體醫(yī)療機構(gòu)不得使用非醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作,。



 第二十條 個體醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)使用西寧市衛(wèi)生行政部門印制的醫(yī)療護理文書，并按規(guī)定填寫,、記錄和保存,。



 第二十一條 個體醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行疫情報告、疾病統(tǒng)計,、消毒隔離等制度,。



 第二十二條 個體醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)業(yè)中不得使用假劣藥品、過期藥品,、違禁藥品和不合格醫(yī)療器械,。采購藥品和醫(yī)療器械須嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定。不得經(jīng)銷藥品,，不得經(jīng)營非醫(yī)療用品,。

 個體醫(yī)療機構(gòu)未取得《制劑許可證》，不得自行加工配制制劑,。



 第二十三條 個體醫(yī)療機構(gòu)對急,、危重病人應(yīng)立即救治，因設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的應(yīng)及時轉(zhuǎn)院治療,。



 第二十四條 個體醫(yī)療機構(gòu)無權(quán)出具疾病診斷書,、工傷殘疾證明、健康證明和死亡證明,，無權(quán)出具出生記錄卡或死產(chǎn)報告書,。



 第二十五條 個體醫(yī)療機構(gòu)不得進行計劃生育手術(shù),，不得采用技術(shù)手段鑒定胎兒性別,。



 第二十六條 個體醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準不得開展性病診斷、治療,。

 對傳染病,、精神病、職業(yè)病患者,，應(yīng)按國家有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定進行診治和處理。



 第二十七條 個體醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或糾紛,，應(yīng)及時向批準其開業(yè)的衛(wèi)生行政部門報告,，并如實提供有關(guān)病案、資料及使用剩余的藥品,。



 第二十八條 個體醫(yī)療機構(gòu)須嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的收費標準,，并出具由財政部門統(tǒng)一監(jiān)制的收據(jù)。收費標準應(yīng)懸掛于明顯位置,。



 第二十九條 個體醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按衛(wèi)生行政部門的要求,，承擔(dān)初級衛(wèi)生保健、衛(wèi)生防疫,、婦幼保健,、健康教育等社會衛(wèi)生工作。



 第三十條 發(fā)生重大災(zāi)害,、事故,、疾病流行或其他意外情況，個體醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣,。




 第四章 法律責(zé)任





 第三十一條 違反本條例規(guī)定,，有下列行為之一的，由市、縣衛(wèi)生部門依照管理權(quán)限分別給予以下處罰：

 （一）未取得或偽造《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,，沒收違法所得和藥品、器械,，并可處2000元至10000元罰款,；

 （二）涂改、轉(zhuǎn)讓,、出借或出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,，沒收違法所得，并可處1000元至5000元罰款,；

 （三）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,，責(zé)令其立即改正，并可處2000元至5000元罰款,；

 （四）診療活動超出登記范圍的,，予以警告，責(zé)令立即改正,，并可處1000元至3000元罰款,；

 （五）個體醫(yī)療機構(gòu)使用假劣藥品和違禁藥品的，予以警告,，并可處5000元以下罰款,；

 （六）個體醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律法規(guī)處理,。出現(xiàn)醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛隱瞞不報的,，予以警告，并可處2000元以下罰款,；

 （七）出具疾病診斷書,、工傷殘疾證明、健康證明,、出生記錄卡,、死亡報告書的，予以警告,。對造成嚴重后果的,，處以1000元以下罰款；

 （八）發(fā)布醫(yī)療廣告,，其內(nèi)容未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查的,，給予警告，并可處1000元以下罰款,；

 （九）發(fā)生重大災(zāi)害,、事故,、疾病流行或其他意外情況時不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；

 （十）對為非法行醫(yī)者提供行醫(yī)場所的單位或個人,，給予警告，并可處2000元以下的罰款,。對游醫(yī)藥販,，由衛(wèi)生行政部門依照
行政處罰法當(dāng)場處罰。

 有本條第（二）,、（三）,、（四）、（五）,、（六）,、（七）項所列行為之一且情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第三十二條 當(dāng)事人違反本條例規(guī)定的行為構(gòu)成犯罪的,，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。



 第三十三條 衛(wèi)生行政部門按照本條例給予罰款的,，應(yīng)依照有關(guān)法律規(guī)定出具行政處罰決定書,。處罰程序須符合法律規(guī)定。



 第三十四條 衛(wèi)生行政部門受理個體醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請后,，45日內(nèi)不作出批準或不批準答復(fù)的，申請人可依法向人民法院提出行政訴訟,。

 衛(wèi)生行政部門違反本條例,，給不符合條件的人員發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由同級人民政府或上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令其收回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，并根據(jù)情節(jié)輕重對直接負責(zé)人和直接責(zé)任人給予行政處分,。

 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員利用職務(wù)上的便利索取或收受他人財物，不構(gòu)成犯罪的,，給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。




 第五章 附則



 第三十五條 本條例具體應(yīng)用中的問題由西寧市人民政府負責(zé)解釋,。



 第三十六條 本條例自1997年9月1日起施行。