• 【發(fā)布單位】83002
• 【發(fā)布文號】瓊府[2001]28號
• 【發(fā)布日期】2001-04-24
• 【生效日期】2001-04-24
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

海南省人民政府關(guān)于 印發(fā)海南省藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知

 海南省人民政府關(guān)于
 印發(fā)海南省藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知
 
（瓊府〔2001〕28號）
各市,、縣、自治縣人民政府,，省政府直屬各單位：

 現(xiàn)將《海南省藥品監(jiān)督管理體制改革方案》印發(fā)給你們,，請遵照執(zhí)行。



 海南省人民政府

 二00一年四月二十四日

 海南省藥品監(jiān)督管理體制改革方案



 為理順和改善我省藥品監(jiān)督管理體制,，確保人民用藥安全有效,，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中共中央,、國務(wù)院關(guān)于地方政府機(jī)構(gòu)改革的意見》（中發(fā)〔1999〕2號和《
國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》（國發(fā)〔2000〕10號）,，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。



 一,、指導(dǎo)思想和原則

 根據(jù)黨的十五大提出的深化行政體制改革,、加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管部門的要求，按照精簡,、統(tǒng)一,、效能的原則，改革現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理體制,，對全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實(shí)行垂直管理,，加大藥品監(jiān)督管理工作力度，逐步建立依法監(jiān)督,、科學(xué)公正,、廉潔高效、行為規(guī)范的藥品監(jiān)督管理體制,，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,。



 二、機(jī)構(gòu)設(shè)置

 省藥品監(jiān)督管理局各直屬局行政編制150名,、工勤人員財(cái)政預(yù)算撥款事業(yè)編制15名,；各級技術(shù)機(jī)構(gòu)和專職稽查機(jī)構(gòu)財(cái)政預(yù)算撥款事業(yè)編制196名（其中4名調(diào)劑為直屬藥品監(jiān)督管理局工勤人員）。

 （一）行政機(jī)構(gòu),。

 各市,、縣均設(shè)立藥品監(jiān)督管理局，為省藥品監(jiān)督管理局的直屬局,。主要職責(zé)是：在省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下,，負(fù)責(zé)本行政轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理和行政執(zhí)法工作。

 ?？?、三亞藥品監(jiān)督管理局為正處級，內(nèi)設(shè)辦公室,、安全監(jiān)管科,、市場監(jiān)督科3個科級機(jī)構(gòu)。其余市,、縣的藥品監(jiān)督管理局為正科級,，不內(nèi)設(shè)股室。

 洋浦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)不另設(shè)藥品監(jiān)督管理局,，由儋州藥品監(jiān)督管理局行使管理職能,，在區(qū)內(nèi)有關(guān)部門可聘任兼職藥品監(jiān)督員。

 全省各直屬局編制情況見附件1,。

 （二）執(zhí)法機(jī)構(gòu),。

 專職稽查機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員,，統(tǒng)一實(shí)行國家公務(wù)員制度。

 1．省級設(shè)藥品監(jiān)督稽查總隊(duì),，履行對全省藥品市場監(jiān)督執(zhí)法及指導(dǎo)市,、縣藥品稽查工作職能。市藥品監(jiān)督稽查總隊(duì)為省藥品監(jiān)督管理局所屬正處級全額財(cái)政撥款事業(yè)單位,，內(nèi)設(shè)生產(chǎn)稽查科,、經(jīng)營稽查科、廣告和醫(yī)療器械稽查科,、綜合科,，核定財(cái)政預(yù)算撥款事業(yè)編制20名，其中：總隊(duì)長1名,、副總隊(duì)長2名,，科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)8名，工勤人員1名,。

 2．?？谠O(shè)藥品監(jiān)督稽查隊(duì)，主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督稽查行政執(zhí)法工作,，并接受稽查總隊(duì)業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo),。該隊(duì)為海口藥品監(jiān)督管理局所屬正科級執(zhí)法單位,，核定財(cái)政預(yù)算撥款事業(yè)編制10名,，其中：隊(duì)長1名、副隊(duì)長1名,。

 3．三亞設(shè)藥品監(jiān)督稽查隊(duì),，主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督稽查行政執(zhí)法工作，并接受稽查總隊(duì)業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo),。該隊(duì)為三亞藥品監(jiān)督管理局所屬正科級執(zhí)法單位,，核定財(cái)政預(yù)算撥款事業(yè)編制8名，其中：隊(duì)長1名,、副隊(duì)長1名,。

 4．其他各直屬局不設(shè)專職藥品監(jiān)督稽查隊(duì),，在直屬局加掛藥品監(jiān)督稽查隊(duì)牌子,，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督行政執(zhí)法工作。

 （三）技術(shù)機(jī)構(gòu),。

 藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)行財(cái)政全額預(yù)算管理,。

 1．撤銷海口市藥品檢驗(yàn)所,，與海南省藥品檢驗(yàn)所合并,，成立海南省藥品檢驗(yàn)所,，加掛中華人民共和國海南口岸藥品檢驗(yàn)所牌子。省藥品檢驗(yàn)所為省藥品監(jiān)督管理局所屬正處級事業(yè)單位,，履行?？谑休爡^(qū)內(nèi)藥品檢驗(yàn)、全省進(jìn)口藥品檢驗(yàn)及指導(dǎo)全省藥檢工作的職能,。省藥品檢驗(yàn)所內(nèi)設(shè)辦公室,、業(yè)務(wù)科、抗生素室,、化學(xué)藥品室（含醫(yī)療器械）,、中藥室、藥理室,、生化藥品室,、儀器室8個科級機(jī)構(gòu)，核定財(cái)政預(yù)算撥款事業(yè)編制80名,，其中：所長1名,、副所長3名、總檢驗(yàn)師1名,，科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)16名,，工勤人員5名。

 2．在三亞,、通什,、瓊海、儋州,、瓊山5個市設(shè)立省藥品檢驗(yàn)所分所,，為省藥品檢驗(yàn)所派出機(jī)構(gòu)，正科級,，內(nèi)設(shè)辦公室,、中藥室、西藥室,、生測室,，共核定財(cái)政預(yù)算撥款事業(yè)編制61名，每個分所配備所長1名,、副所長2名,、工勤人員1名。

 各專職稽查,、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)編制情況見附件2,。

 （四）科研機(jī)構(gòu)。

 省藥物研究所為省藥品監(jiān)督管理局所屬正處級事業(yè)單位,，內(nèi)設(shè)辦公室,、藥理室,、中藥室、植化室,、化學(xué)分析室,、核定自籌經(jīng)費(fèi)事業(yè)編制20名，其中所長1名,、副所長2名,。通過這次體制改革，將該所全面推向市場,，實(shí)行企業(yè)化管理,。



 三、機(jī)構(gòu)編制管理

 （一）機(jī)構(gòu)改革,。

 省藥品監(jiān)督管理局所屬執(zhí)法技術(shù)機(jī)構(gòu),、各直屬局及其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、變更或撤銷,，由省藥品監(jiān)督管理局提出意見,，報(bào)省機(jī)構(gòu)編制管理部門審批。內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的行政級別,，參照當(dāng)?shù)厝嗣裾O(shè)同級機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

 （二）人員編制管理。

 實(shí)行垂直管理后,，藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)工作人員的管理權(quán)限上收到省一級,。省藥品監(jiān)督管理局所屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)、各直屬局的編制數(shù),，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門根據(jù)省藥品監(jiān)督管理局的意見進(jìn)行核定并負(fù)責(zé)管理,。各直屬局可根據(jù)核定的編制，制定年度增人計(jì)劃,，報(bào)省藥品監(jiān)督管理局審核,。省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要和編制空缺情況，商省機(jī)構(gòu)編制管理部門同意后,，逐級下達(dá)增人計(jì)劃和指標(biāo),，新增國家公務(wù)員必須參加由省人事勞動保障部門組織的公開招考，經(jīng)考試,、考核合格后由省人事勞動保障部門審批錄用,。省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)內(nèi)工作人員的調(diào)配，由省藥品監(jiān)督管理局審批,。

 （三）干部和財(cái)務(wù)管理,。

 全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部和財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)管理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

 改革現(xiàn)行的藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)體制,。各級藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品抽驗(yàn)不得收費(fèi),。由中央統(tǒng)一組織的藥品抽驗(yàn)任務(wù)，所需經(jīng)費(fèi)由中央財(cái)政安排,；由地方組織的藥品抽驗(yàn)任務(wù),，由省級財(cái)政安排。

 （四）資產(chǎn)劃轉(zhuǎn),。

 原市,、縣藥檢所和藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的土地房產(chǎn)、交通運(yùn)輸工具,、辦公用品,、資金及其他動產(chǎn)和不動產(chǎn)，經(jīng)國有資產(chǎn)管理部門核定后,，一并劃入市,、縣藥品監(jiān)督管理局及新設(shè)立的藥檢分析；屬地管理期間所欠發(fā)的人員工資,、社會保障金,、住房公積金、辦公用房租金等遺留舊帳,，由當(dāng)?shù)卣鉀Q,。



 四、組織實(shí)施

 （一）全省藥品監(jiān)督管理體制改革工作,，在省委,、省政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下組織實(shí)施。各級組織,、人事勞動保障,、機(jī)構(gòu)編制、財(cái)政,、藥品監(jiān)督管理等部門,，要認(rèn)真做好藥品監(jiān)督管理體制改革的各項(xiàng)工作。

 （二）全省藥品監(jiān)督管理體制改革分兩步實(shí)施,。第一步,，2001年12月31日前完成三亞、瓊海,、儋州和?？谒幤繁O(jiān)督管理局及其執(zhí)法、技術(shù)機(jī)構(gòu)的組建,；第二步,，2002年12月31日前完成其余市、縣藥品監(jiān)督管理局及其執(zhí)法,、技術(shù)機(jī)構(gòu)的組建,。

 （三）在體制改革中,，要堅(jiān)持積極穩(wěn)妥的方針，妥善處理好各方面的問題,。要按照“先清理分流后上劃”的原則,，搞好人員分流和上劃工作，并會同財(cái)政部門做好經(jīng)費(fèi)基數(shù)上劃工作,，做到市,、縣人員編制上劃與財(cái)政預(yù)算基數(shù)上劃同步進(jìn)行。

 附件：1．海南省藥品監(jiān)督管理局各直屬局機(jī)構(gòu)編制表（略）

 2．海南省藥品檢驗(yàn),、稽查機(jī)構(gòu)事業(yè)編制表（略）