• 【發(fā)布單位】作者：趙文君
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2019-10-21 17:10:02
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：新華網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-藥品注冊管理辦法擬明確四個(gè)加快通道-

 新修訂的藥品管理法將于12月1日起施行。記者21日從第四屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)獲悉,，作為藥品管理法重要的配套規(guī)章之一,，藥品注冊管理辦法修訂草案正面向全社會(huì)公開征求意見。為鼓勵(lì)創(chuàng)新和滿足臨床急需,，修訂草案特別增設(shè)了藥品加快上市注冊的章節(jié),，明確了滾動(dòng)審評指導(dǎo)、附條件批準(zhǔn),、優(yōu)先審評審批,、特別審批四個(gè)加快通道。
 由國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),、中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)主辦的第四屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)于10月20日至21日在北京召開。中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長邵明立表示,，新修訂的藥品管理法首次把保護(hù)和促進(jìn)公眾健康作為立法的基本指導(dǎo)思想,，貫穿于整部法律之中。
 此次大會(huì)以“新體制 新要求 新挑戰(zhàn)——藥品科學(xué)監(jiān)管服務(wù)公眾健康”為主題,。大會(huì)設(shè)立了藥品使用監(jiān)管論壇,、生物制品監(jiān)管論壇、醫(yī)療器械監(jiān)管論壇,、藥包材與輔料監(jiān)管論壇四個(gè)分論壇,。來自藥監(jiān)部門,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥科研院所,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人和專家學(xué)者,，分別針對臨床藥品使用、生物制品質(zhì)量控制研究,、醫(yī)療器械審評制度改革,、完善關(guān)聯(lián)審評制度等話題進(jìn)行深入交流。