• 【發(fā)布單位】--
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2004-01-14 08:47:24
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】--
• 【所屬類別】立法追蹤

-解讀《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于部分產(chǎn)品分類界定問題的通知》-醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī)等納入I類醫(yī)療器械

    
中國(guó)法院網(wǎng)訊 (陳思) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003年7月24日發(fā)布的《部分產(chǎn)品分類界定問題的通知》將于2004年2月1日開始實(shí)施,?！锻ㄖ穼?duì)部分產(chǎn)品進(jìn)行分類界定，作為I類醫(yī)療器械管理的有：醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī),、醫(yī)用紫外線滅菌燈,、手術(shù)輔助鈦夾、電刀清潔片,、醫(yī)用擔(dān)架床,、病人推車、醫(yī)用送藥車,。作為II類醫(yī)療器械管理的有：醫(yī)用紅外線人體測(cè)溫儀,、熱敷靈（貼）、醫(yī)用空氣過(guò)濾裝置,、無(wú)菌管路連接器,、無(wú)影燈手柄罩、手術(shù)輔巾,。不作為醫(yī)療器械管理的有：抗菌口罩襯,、注射器（針）破壞器、磁性縫針計(jì)數(shù)板,、磁性尋針器,、一次性使用輸液器用藥液注射件。



 《通知》規(guī)定,，凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品,，從2004年2月1日起憑證生產(chǎn)和上市銷售。