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• 【發(fā)布日期】2004-07-15 11:07:14
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• 【所屬類別】立法追蹤

-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理加強(qiáng)-藥品信息服務(wù)網(wǎng)站名稱不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”,、“藥品招標(biāo)”等獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站也不可撮合藥品網(wǎng)上交易

    
中國法院網(wǎng)訊 (陳思)
為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí),、準(zhǔn)確，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》,，國家藥監(jiān)局近日出臺(tái)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（以下簡稱《辦法》）,，對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)加以監(jiān)控，該辦法已經(jīng)于2004年7月8日正式實(shí)施,。
    六種藥品信息不得通過互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布
    《辦法》指出在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),，均適用本辦法?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理,。省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理,。    
    《辦法》明確指出,，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息,。
    提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告,，必須經(jīng)過（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號,。
   
    互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息服務(wù)必須取得資格證書 
    準(zhǔn)備提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則,，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格,，并獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號,。    
    根據(jù)這一辦法，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織,，具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員,、設(shè)施及相關(guān)制度，有兩名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員,。
     提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請    
    《辦法》細(xì)化了申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)得網(wǎng)站應(yīng)提交的材料,，以及藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)的受理程序，明確指出,，網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件,。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外,，不得以“中國”,、“中華”、“全國”等冠名,；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”,、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容,。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年,。有效期屆滿,，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)
     超范圍服務(wù)的網(wǎng)站最高罰3萬    
    《辦法》規(guī)定,，即使是已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的,，或者是超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,，或者提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)造成不良影響的，擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目的,，都會(huì)被國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告,，責(zé)令限期改正,；情節(jié)嚴(yán)重的，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站將處以1萬元以上3萬元以下罰款,；構(gòu)成犯罪的,，移送司法部門追究刑事責(zé)任。