• 【發(fā)布單位】作者：朱旭東
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2008-04-29 17:23:40
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：新華網
• 【所屬類別】立法追蹤

-江蘇地方立法明確提出實行藥品召回制度-

記者從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，即將于5月1日施行的《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》首次在我國藥品監(jiān)管地方性立法中明確了藥品召回制度,。



 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長朱勤虎介紹,，藥品召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥品召回是國際慣例,，也是阻止存在安全隱患,、可能危及人體健康藥品的有效手段之一。



 《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》從三個層面就藥品召回作出了規(guī)定,。首先對藥品生產企業(yè)作出規(guī)定，企業(yè)如果發(fā)現(xiàn)其生產的藥品存在安全隱患,，可能對人體健康和生命安全造成損害的,，應立即向社會公布有關信息，通知藥品經營企業(yè),、醫(yī)療機構停止銷售,、使用，告知消費者停止使用,，主動召回藥品,，并向所在地的藥品監(jiān)督管理部門報告。



 對藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構而言,，如果發(fā)現(xiàn)“問題藥品”,，應立即停止使用并通知藥品生產企業(yè)或者供貨商，妥善保存藥品的同時向所在地藥品監(jiān)管部門報告,。



 對藥品監(jiān)管部門而言,，發(fā)現(xiàn)“問題藥品”后應當責令藥品生產企業(yè)召回藥品，要求藥品經營企業(yè),、醫(yī)療機構停止銷售,、使用該藥品，并立即向社會公布有關信息,。