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• 【發(fā)布日期】2009-06-09 16:48:04
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• 【文件來源】來源：新華網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-衛(wèi)生部就《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定》征求意見-

衛(wèi)生部監(jiān)督局6月9日通過衛(wèi)生部網(wǎng)站全文公布《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定》(征求意見稿)公開征求意見。



 征求意見稿規(guī)定,，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，組建國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)，下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù),，并根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,，及時(shí)依法采取相應(yīng)的監(jiān)測(cè)、檢測(cè),、通報(bào)和監(jiān)督措施,。



 征求意見稿規(guī)定，以下情形經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核同意后下達(dá)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù),。 (一)為制定或修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)的,；(二)通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，在組織進(jìn)行檢驗(yàn)后認(rèn)為需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,；(三)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政,、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議并提供有關(guān)信息和資料的,；(四)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形,。



 征求意見稿規(guī)定，對(duì)于下列情形之一的,，經(jīng)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)提出意見,，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以作出不予評(píng)估的決定： (一)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程存在違法行為，通過依法采取控制措施可以解決的,；(二)對(duì)于食品安全風(fēng)險(xiǎn)較低或者可以通過簡單的風(fēng)險(xiǎn)管理措施解決的而缺乏評(píng)估必要性的,；(三)國際已有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論且適于我國膳食暴露模式的。上述情形在發(fā)現(xiàn)有新的科學(xué)數(shù)據(jù)和有關(guān)信息證明仍有必要開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)重新做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的決定,。



 征求意見稿規(guī)定,，發(fā)生下列情形，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以要求國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)立即研究分析,，對(duì)需要開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的事項(xiàng),，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)立即成立臨時(shí)工作組，制定應(yīng)急評(píng)估方案,。(一)處理重大食品安全事故需要的,；(二)公眾高度關(guān)注的食品安全問題需要盡快解答的；(三)國務(wù)院有關(guān)部門監(jiān)督管理工作需要并提出應(yīng)急評(píng)估建議的,；(四)處理與食品安全相關(guān)的國際貿(mào)易爭端需要的,；(五)其它需要通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估解決的食品安全事件。



 歡迎各有關(guān)單位和個(gè)人通過下列方式將意見和建議反饋衛(wèi)生部監(jiān)督局,，截止日期2009年6月20日,。



 傳 真：68792608



 電子郵件：[email protected]



 附：



 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定



 (征求意見稿)



 第一條(目的)為規(guī)范食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定,，制定本規(guī)定,。



 第二條(主要內(nèi)容)本規(guī)定適用于國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)及食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則,、范圍,、程序和結(jié)果處理等工作。



 第三條(職責(zé)職能)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，組建國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì),，下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)，并根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,，及時(shí)依法采取相應(yīng)的監(jiān)測(cè),、檢測(cè)、通報(bào)和監(jiān)督措施,。



 國務(wù)院有關(guān)部門向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議,，應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的要求提供有關(guān)信息和資料。



 第四條(原則)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以監(jiān)測(cè)信息和科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ),，遵循科學(xué),、透明和個(gè)案處理的原則。



 第五條 國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)依據(jù)本規(guī)定和章程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，可以委托有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù),、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集,、處理、分析等任務(wù),。



 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估經(jīng)費(fèi)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),。



 第六條(獨(dú)立性)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)以及承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的科學(xué)、客觀和公正,。



 第七條(評(píng)估范圍)以下情形經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核同意后下達(dá)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù),。



 (一)為制定或修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)的；



 (二)通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,，在組織進(jìn)行檢驗(yàn)后認(rèn)為需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,；



 (三)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督,、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議并提供有關(guān)信息和資料的,；



 (四)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形。



 第八條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政,、質(zhì)量監(jiān)督,、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)以下方面的需要,，可以提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議,，并同時(shí)提供相關(guān)信息和資料：



 (一)發(fā)現(xiàn)某一食品、食品原料,、食品添加劑,、食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全性隱患的；



 (二)因科學(xué)技術(shù)發(fā)展,，需要對(duì)某一食品或食品危害因素進(jìn)行重新評(píng)估的,；



 (三)為確定食品安全監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種的需要的,。



 第九條 國務(wù)院有關(guān)部門向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建議應(yīng)提供《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書》,，并盡可能提供相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息,。



 第十條(與食用農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估關(guān)系)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,，國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將已有的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果等相關(guān)資料，向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報(bào),。



 第十一條(不予評(píng)估的情形)對(duì)于下列情形之一的,，經(jīng)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)提出意見，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以作出不予評(píng)估的決定：



 (一)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程存在違法行為,，通過依法采取控制措施可以解決的,；



 (二)對(duì)于食品安全風(fēng)險(xiǎn)較低或者可以通過簡單的風(fēng)險(xiǎn)管理措施解決的而缺乏評(píng)估必要性的；



 (三)國際已有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論且適于我國膳食暴露模式的,；



 上述情形在發(fā)現(xiàn)有新的科學(xué)數(shù)據(jù)和有關(guān)信息證明仍有必要開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)重新做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的決定。



 第十二條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)本規(guī)定第七條,、第八條的規(guī)定,，確定國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃和優(yōu)先評(píng)估項(xiàng)目,。



 第十三條(任務(wù)說明)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門下達(dá)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)時(shí)，應(yīng)向提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建議的部門收集以下信息：



 (一)危害的性質(zhì),、涉及的食品種類,、食品數(shù)量和分布范圍；



 (二)危害進(jìn)入食品的途徑和含量,；



 (三)危害可能引起的健康危害,；



 (四)危害涉及的人群和數(shù)量；



 (五)國內(nèi)外現(xiàn)有的監(jiān)督管理措施,；



 (六)其它與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)的信息,。



 第十四條(任務(wù)下達(dá))國務(wù)院衛(wèi)生行政部門以《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書》的形式向國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)?！讹L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書》應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的,、需要解決的問題和結(jié)果產(chǎn)出形式等內(nèi)容。



 第十五條(制定評(píng)估方案)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)應(yīng)根據(jù)評(píng)估任務(wù)提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施方案,，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案,。



 對(duì)于需要進(jìn)一步補(bǔ)充信息的，可向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出數(shù)據(jù)和信息采集方案的建議,。



 第十六條(實(shí)施評(píng)估)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)按照評(píng)估方案,，遵循危害識(shí)別、危害特征描述,、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述的結(jié)構(gòu)化程序開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,。



 第十七條(風(fēng)險(xiǎn)交流)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中，受委托承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估具體任務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì),、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的需要,，及時(shí)提交工作進(jìn)展情況的報(bào)告。



 對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中需要進(jìn)一步補(bǔ)充數(shù)據(jù)才能進(jìn)行的,，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)應(yīng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門做出報(bào)告和工作建議,。



 第十八條(評(píng)估結(jié)果)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)要求的時(shí)限內(nèi)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，經(jīng)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)審議通過后上報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門,。



 國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)和有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé),。



 第十九條(應(yīng)急評(píng)估)發(fā)生下列情形，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以要求國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)立即研究分析,，對(duì)需要開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的事項(xiàng),，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)立即成立臨時(shí)工作組，制定應(yīng)急評(píng)估方案,。



 (一)處理重大食品安全事故需要的,；



 (二)公眾高度關(guān)注的食品安全問題需要盡快解答的；



 (三)國務(wù)院有關(guān)部門監(jiān)督管理工作需要并提出應(yīng)急評(píng)估建議的,；



 (四)處理與食品安全相關(guān)的國際貿(mào)易爭端需要的,；



 (五)其它需要通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估解決的食品安全事件,。



 第二十條(進(jìn)行評(píng)估)臨時(shí)工作組按照應(yīng)急評(píng)估程序和應(yīng)急評(píng)估方案進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果報(bào)告,。



 第二十一條 (公布結(jié)果)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公布食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。



 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果由國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋,。



 第二十二條 本規(guī)定用語定義如下：



 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：指對(duì)食品,、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對(duì)人體健康可能造成的不良影響所進(jìn)行的科學(xué)評(píng)估,，包括危害識(shí)別,、危害特征描述、暴露評(píng)估,、風(fēng)險(xiǎn)特征描述等,。



 危害：指食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況,。



 危害識(shí)別：指對(duì)食品中可能產(chǎn)生不良健康影響的某種危害的定性描述,。



 危害特征描述：指定性或定量分析危害的量效反應(yīng)關(guān)系或危害作用機(jī)理。



 暴露評(píng)估：不同人群攝入某種危害的定性或定量分析,。



 風(fēng)險(xiǎn)特征描述：根據(jù)危害識(shí)別,、危害特征描述和暴露評(píng)估的結(jié)果，綜合分析該危害產(chǎn)生不良健康影響的嚴(yán)重性和可能性,。



 第二十三條 本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋,，自發(fā)布之日起實(shí)施。