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• 【發(fā)布日期】2014-05-08 14:31:09
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• 【所屬類別】立法追蹤

醫(yī)療質(zhì)量管理辦法征求意見(jiàn)-醫(yī)生泄露患者隱私擬追刑責(zé)-

據(jù)國(guó)務(wù)院法制辦官網(wǎng)消息，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委起草了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》,，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),。



 征求意見(jiàn)稿規(guī)定，醫(yī)護(hù)人員由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊邠尵群驮\治造成嚴(yán)重后果,、泄露患者隱私、開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)未遵守知情同意原則等,，構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報(bào),，主管人員也將依法給予處分,。



 意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2014年6月8日。



 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法（征求意見(jiàn)稿）



 第一章 總則



 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,，保障醫(yī)療安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),，制定本辦法。



 第二條 本辦法所稱醫(yī)療質(zhì)量,，是指在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)水平及條件,、能力下，在臨床診斷及治療過(guò)程中,，按照職業(yè)道德及診療規(guī)范要求,，給予患者醫(yī)療照顧的程度。



 第三條 本辦法所稱醫(yī)療質(zhì)量管理,，是指按照醫(yī)療質(zhì)量形成的規(guī)律和有關(guān)法律,、法規(guī)要求，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,，對(duì)醫(yī)療服務(wù)要素,、過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行管理與控制，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量系統(tǒng)改進(jìn),、持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)過(guò)程,。



 第四條 醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的核心。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,。



 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律,、法規(guī)、規(guī)章要求,，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量,，保障醫(yī)療安全,。



 第六條 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委）負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理。



 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理,。



 第七條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作,。



 第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)



 第八條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)組織或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)制定醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范,、標(biāo)準(zhǔn)和指南,，指導(dǎo)地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。



 地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督,、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度,。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實(shí)際，制定醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度,、規(guī)范和具體實(shí)施方案,。



 第九條 國(guó)家建立醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度。依托各級(jí),、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)控中心）和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)控管理部門落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)工作要求,。



 第十條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組建國(guó)家級(jí)各專業(yè)質(zhì)控中心，委托質(zhì)控中心制定全國(guó)統(tǒng)一的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn),，收集,、分析、定期發(fā)布質(zhì)控信息,。



 各省和有條件的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組建相應(yīng)級(jí)別,、專業(yè)的質(zhì)控中心，開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作,。



 醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委另行制定,。



 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級(jí)責(zé)任制,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,。臨床科室以及藥學(xué)、醫(yī)技等部門（以下簡(jiǎn)稱業(yè)務(wù)科室）主要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,。



 第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)全員參與,、覆蓋臨床診療服務(wù)全過(guò)程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。



 第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理工作專門部門,，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作,。



 診所、村衛(wèi)生室可以指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作,。



 二級(jí)以上（含二級(jí)）的醫(yī)院,、婦幼保健院及專科疾病防治機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì),。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)主任由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制,、護(hù)理,、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程,、信息,、后勤等相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及相關(guān)臨床、藥學(xué),、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人組成,。指定或者成立專門部門具體負(fù)責(zé)日常管理工作。



 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專（兼）職人員,，負(fù)責(zé)具體管理工作,。



 第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的主要職責(zé)是：



 （一）貫徹執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理的法律、法規(guī),、規(guī)章,，制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施；



 （二）組織開(kāi)展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè),、預(yù)警,、分析、反饋及考核評(píng)估工作,，定期發(fā)布本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息,；



 （三）制訂本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃并組織實(shí)施；



 （四）制訂本機(jī)構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實(shí)施,，組織開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估工作,。



 （五）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章制度,、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)和宣傳教育；



 （六）按照衛(wèi)生計(jì)生行政部門有關(guān)要求報(bào)送本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息,；



 （七）其他醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)工作,。



 第十五條 二級(jí)以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長(zhǎng)由科室主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,。指定專人負(fù)責(zé)日常具體工作,。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是：



 （一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī),、規(guī)章和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度,；



 （二）開(kāi)展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；



 （三）制定本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和具體落實(shí)措施；



 （四）定期對(duì)科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評(píng)估,，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實(shí)施,；



 （五）對(duì)本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章制度,、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)和宣傳教育；



 （六）按照有關(guān)要求報(bào)送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息,。



 第十六條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德,，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī),、規(guī)章和本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的學(xué)習(xí),，規(guī)范臨床診療行為，落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理的各項(xiàng)要求,，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,。



 第十七條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人才的培養(yǎng)和考核制度，提高并充分發(fā)揮行業(yè)組織和專業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的地位和作用,。



 第三章 醫(yī)療質(zhì)量管理的實(shí)施



 第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德建設(shè),，發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神，堅(jiān)持“以病人為中心”,，尊重患者的人格與權(quán)利,，履行防病治病、救死扶傷,、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé),。



 第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，按照核準(zhǔn)登記的診療科目執(zhí)業(yè),。衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)資質(zhì),。



 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》要求,，使用合格的醫(yī)療儀器,、設(shè)備、藥品,、耗材,、試劑開(kāi)展診療活動(dòng)。



 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng),，按照國(guó)家關(guān)于醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定,，對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)施分類管理，對(duì)手術(shù)實(shí)施分級(jí)管理,。



 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循臨床診療指南和臨床技術(shù)操作規(guī)范有關(guān)要求開(kāi)展診療工作,，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥,、合理治療,。



 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)部門和藥事質(zhì)量管理。推行臨床藥師制,，加強(qiáng)臨床藥學(xué)服務(wù)能力建設(shè),，臨床診斷,、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全,、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán),。



 第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立貫穿檢查,、檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度,，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，配合質(zhì)控中心做好室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,，促進(jìn)臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),。



 第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理,，加強(qiáng)門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備,，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容,。



 第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)高度重視醫(yī)院感染管理,，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生,、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等規(guī)定,，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警及多部門協(xié)同干預(yù)機(jī)制,，開(kāi)展醫(yī)院感染防控知識(shí)的培訓(xùn)和教育,。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告制度。



 第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)病歷質(zhì)量管理,，建立病歷質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施,，保障病歷書(shū)寫客觀、真實(shí),、準(zhǔn)確,、及時(shí)、完整,、規(guī)范,。



 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)專科服務(wù)能力建設(shè)，制定?？平ㄔO(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施,，重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化,，提高?？频呐R床服務(wù)能力與水平。



 第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和質(zhì)控中心關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)要求,，積極配合質(zhì)控中心開(kāi)展工作,，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。



 第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制工作,，建立本機(jī)構(gòu)單病種管理的指標(biāo)體系,，制訂單病種醫(yī)療質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理,。



 第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律,、行政法規(guī)、部門規(guī)章,、醫(yī)院管理制度,、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制方法、專業(yè)技術(shù)規(guī)范等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核工作,。



 第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè),，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充分利用信息化手段開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制,。



 第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作,，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生行政部門或質(zhì)控中心發(fā)布的質(zhì)控指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)完善本機(jī)構(gòu)及各科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)指標(biāo)體系，及時(shí)收集相關(guān)醫(yī)療質(zhì)量信息,。



 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)分析,、評(píng)價(jià)和反饋，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警,，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取有效干預(yù)措施,，促進(jìn)系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)。



 第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期或者不定期對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽查,。



 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量?jī)?nèi)部公示制度,，對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情況予以內(nèi)部公示，對(duì)存在問(wèn)題的科室進(jìn)行批評(píng)教育,，情況嚴(yán)重的,，依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。



 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療活動(dòng),，在不違背保護(hù)性治療措施的前提下,，應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則,；充分尊重患者的選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對(duì)患者的隱私保密,。



 第四章 醫(yī)療安全和風(fēng)險(xiǎn)防范



 第三十八條 國(guó)家建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度并組織實(shí)施,。



 第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療安全意識(shí),，完善醫(yī)療安全管理相關(guān)工作制度和流程，落實(shí)病人安全目標(biāo),。



 第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理體系,，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量重點(diǎn)部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理。



 第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),，建立完善相關(guān)制度,，充分利用醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)形式，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,。



 第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,，減輕醫(yī)療事故的損害。完善投訴管理,、醫(yī)療質(zhì)量安全事件上報(bào)等工作,，及時(shí)化解糾紛，妥善處置醫(yī)療事故爭(zhēng)議,。



 第五章 監(jiān)督管理



 第四十三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查,。被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕,、阻礙和隱瞞,。



 第四十四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)估制度，充分利用信息化手段開(kāi)展評(píng)估工作,，定期在行業(yè)內(nèi)發(fā)布評(píng)估結(jié)果,。



 第四十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況約談制度。對(duì)發(fā)生重大,、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件,、存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按要求整改的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談,，情況嚴(yán)重的予以通報(bào),，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。



 第四十六條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委建立全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng),，對(duì)全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理的主要指標(biāo)信息進(jìn)行收集,、分析和反饋,。



 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息進(jìn)行收集,、分析和反饋,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。



 第四十七條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人考核的關(guān)鍵指標(biāo),，并與醫(yī)院評(píng)審,、評(píng)優(yōu)及個(gè)人業(yè)績(jī)考核相結(jié)合?？己瞬缓细竦?，視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。



 第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核以及聘任,、晉升,、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)?？己瞬缓细竦?，視情予以處理。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理情況作為醫(yī)師定期考核,、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù),。



 第六章 法律責(zé)任



 第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)超出登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作,、使用不合格或者未經(jīng)批準(zhǔn)使用的醫(yī)療技術(shù),、儀器、設(shè)備,、藥品,、耗材、試劑開(kāi)展診療活動(dòng)的,，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理,。



 第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正,；逾期不改的,，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告,；造成嚴(yán)重后果的,，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分：



 （一）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門或未指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的,；



 （二）醫(yī)療質(zhì)量管理部門或?qū)＃妫┞毴藛T未發(fā)揮作用的,；



 （三）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的；



 （四）醫(yī)療質(zhì)量管理制度不落實(shí)或者落實(shí)不到位,，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂,，造成嚴(yán)重后果的,；



 （五）未按規(guī)定對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核的；



 （六）發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報(bào)的,；



 （七）未按照規(guī)定如實(shí)報(bào)送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的,；



 （八）其他違反本辦法規(guī)定的行為。



 第五十一條 醫(yī)護(hù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,，有下列行為之一的,，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條、《護(hù)士條例》第三十一條等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任：



 （一）違反衛(wèi)生法律、法規(guī),、規(guī)章制度,、診療規(guī)范或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的,；



 （二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊邠尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的,；



 （三）泄露患者隱私的,；



 （四）開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)未遵守知情同意原則的；



 （五）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的醫(yī)療技術(shù),、藥品、設(shè)備,、器械,、耗材的；



 （六）其他違反本辦法規(guī)定行為的,。



 其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的,，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理,。



 第五十二條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,。



 第七章 附則



 第五十三條本辦法所稱醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度,，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負(fù)責(zé)制度,、三級(jí)查房制度,、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度,、值班和交接班制度,、疑難病例討論制度,、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度,、死亡病例討論制度,、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度,、手術(shù)分級(jí)管理制度,、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度,、病歷管理制度,、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度等,。



 第五十四條 國(guó)家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督管理工作,。



 第五十五條 本辦法由國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。



 第五十六條 本辦法自2014年 月 日施行,。