-國務(wù)院修改疫苗條例：發(fā)生嚴重事件負責人應(yīng)辭職-

國務(wù)院總理李克強日前簽署第668號國務(wù)院令,，公布《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》(以下簡稱《決定》),，自公布之日起施行。



 《決定》共24條,，主要針對山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露出來的問題,，堅持問題導(dǎo)向，堅持突出重點,，著力完善第二類疫苗的銷售渠道,、冷鏈儲運等流通環(huán)節(jié)法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度,，加大處罰及問責力度,，堅決保障接種安全，有力維護人民群眾生命健康,，迅速回應(yīng)國內(nèi)外關(guān)切,，有效提高政府公信力和執(zhí)行力。



 《決定》改革了第二類疫苗流通方式,，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié),，明確將疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購,，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位,。同時，疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位要建立真實,、完整的購進、接收等記錄,，做到票,、賬、貨,、款一致,。



 《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，明確配送責任,，強化儲運的冷鏈管理,，要求疫苗儲運全過程不得脫離冷鏈并定時監(jiān)測記錄溫度,，部分疫苗還應(yīng)加貼溫控標簽，同時在疫苗接收環(huán)節(jié)增設(shè)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù),。



 《決定》完善了疫苗全程追溯管理制度,，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度，相關(guān)企業(yè)和單位應(yīng)記錄疫苗流通,、使用信息,，實現(xiàn)疫苗最小包裝單位的全程可追溯；對包裝無法識別,、來源不明等情形的疫苗,，要如實登記并向藥品監(jiān)管部門報告，由監(jiān)管部門會同衛(wèi)生主管部門監(jiān)督銷毀,。



 《決定》加大了處罰及問責力度,，對未在規(guī)定的冷藏條件下儲運疫苗等嚴重違法行為提高了罰款額度、增設(shè)了禁業(yè)處罰,，增加了地方政府及監(jiān)管部門主要負責人應(yīng)當引咎辭職的規(guī)定,，并完善了與刑事責任的銜接。

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