-疫苗管理法草案三審：明確異常反應補償制度-

    
中國法院網(wǎng)訊 (王俏) 在25日上午召開的十三屆全國人大常委會第十一次會議上，疫苗管理法草案稿提請審議,。這是全國人大常委會對疫苗管理法的第三次審議,。



 草案第十章專門對法律責任進行了規(guī)定。在此前的審議和征求意見中,，有些常委會組成人員和社會公眾建議，進一步完善法律責任,，加大對疫苗違法行為的懲處力度,，提高罰款額度，增加處罰種類,，同時補充規(guī)定一些違法行為的法律責任,。



 對此，草案作出了四方面修改：一是明確違反本法規(guī)定,，構(gòu)成犯罪的,，依法從重追究刑事責任。二是對生產(chǎn),、銷售的疫苗屬于假藥,、劣藥等違法行為，加大對責任單位及責任人員的罰款處罰力度,。三是對有嚴重違法行為的責任人員,，增加規(guī)定行政拘留。四是對上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng),、收集跟蹤分析疑似預防接種異常反應,，疾病預防控制機構(gòu)、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息,，監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為,，增加規(guī)定相應的法律責任。



 為了提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量和效率,，草案對疫苗委托生產(chǎn)的條件和審批作出規(guī)定：疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產(chǎn)能力,；超出疫苗生產(chǎn)能力需要委托生產(chǎn)的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,，符合國家有關規(guī)定,。



 同時有的常委會組成人員提出，應當進一步完善有關信息公開的規(guī)定,，保障公眾知情權(quán),，加強社會監(jiān)督。草案增加規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果和更新后的疫苗說明書,、標簽內(nèi)容,。



 為了進一步保障疫苗接種者的權(quán)益，對于預防接種異常反應補償制度,，草案作以下修改：一是增加規(guī)定,，預防接種異常反應補償應當及時、便民,、合理,。二是增加規(guī)定，補償范圍實行目錄管理,，并根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整,。三是明確由國務院規(guī)定補償目錄范圍、標準,、程序,，省、自治區(qū),、直轄市制定具體實施辦法,。四是明確接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府財政部門在預防接種經(jīng)費中安排。



 對于應急保障措施,，草案增加條規(guī)定：“傳染病暴發(fā),、流行時，有關疫苗上市許可持有人應當及時生產(chǎn),、供應預防,、控制傳染病的疫苗。交通運輸單位應當優(yōu)先運輸預防,、控制傳染病的疫苗,。縣級以上人民政府及其有關部門應當做好組織協(xié)調(diào)和保障工作,?！?

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