• 【發(fā)布單位】作者：趙文君 屈婷
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2019-08-22 14:37:29
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• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：新華網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-“假藥”,？“劣藥”,？藥品違法行為將明確界定-

 現(xiàn)行法律對(duì)假藥、劣藥范圍界定比較寬泛,，不便于精準(zhǔn)懲治,。22日提交十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議審議的藥品管理法修訂草案，明確界定了假藥,、劣藥的范圍,。
 專家表示，科學(xué)地界定假藥,、劣藥,，并實(shí)施科學(xué)監(jiān)管是法律修訂的重要議題，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)利益和行業(yè)聲譽(yù)關(guān)系重大,。
 修訂草案二次審議稿中,，對(duì)原“按假藥論處”“按劣藥論處”情形中國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品，必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),、進(jìn)口的藥品,，必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品，使用必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)的藥品,，使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)的藥品單獨(dú)作出規(guī)定,，明確禁止生產(chǎn)、進(jìn)口,、銷售,、使用這些藥品，并從嚴(yán)規(guī)定處罰,。
 南開大學(xué)法學(xué)院副院長宋華琳說,，對(duì)假藥、劣藥概念加以界定和厘清,，使得假藥,、劣藥概念更為契合事物本質(zhì)，相對(duì)更容易認(rèn)定,，更符合執(zhí)法實(shí)踐,，有助于更好地打擊危害藥品安全的行為,。此外,，二次審議稿更加體系化、無疏漏地為違法行為設(shè)定法律責(zé)任,，從而形成周密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),。
 修訂草案二次審議稿提出，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,，情節(jié)較輕的,，可以減輕處罰,；沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免予處罰,。
 上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長唐民皓說,，修訂草案二次審議稿將藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中的違法違規(guī)情形從藥品品質(zhì)的假劣中分離出來，單獨(dú)列出進(jìn)行表述,，有助于監(jiān)管執(zhí)法的科學(xué)性,。