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國家食品藥品監(jiān)管總局9日在京召開新聞發(fā)布會,,介紹近日中共中央辦公廳,、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》有關情況。
會上,,國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞表示,,此次出臺的意見針對當前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題,著眼長遠制度建設,,是一份重要綱領性文件,。
意見總共分為6大部分36條。吳湞介紹,,意見涉及6大方面的改革內容,,包括:改革臨床試驗管理,確保臨床試驗科學,、規(guī)范,、真實;加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評速度,,解決公眾用藥需求,;鼓勵創(chuàng)新,推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,;全面實施上市許可持有人制度,,加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理;提升技術支撐能力,,全力為創(chuàng)新服務,;加強組織領導,以法治思維和法治方式推動改革真正落地,。
解決公眾用藥問題,,關鍵是創(chuàng)新。吳湞表示,,這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力,,提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平,解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題,,讓患者盡快用上救命藥,、放心藥,讓13億人民享受到健康中國的深厚福祉,。
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食藥監(jiān)總局:深化審評審批制度改革,,解決公眾用藥問題
國家食品藥品監(jiān)管總局9日在京召開新聞發(fā)布會,,介紹近日中共中央辦公廳,、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》有關情況。
會上,,國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞表示,,此次出臺的意見針對當前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題,著眼長遠制度建設,,是一份重要綱領性文件,。
意見總共分為6大部分36條。吳湞介紹,,意見涉及6大方面的改革內容,,包括:改革臨床試驗管理,確保臨床試驗科學,、規(guī)范,、真實;加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評速度,,解決公眾用藥需求,;鼓勵創(chuàng)新,推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,;全面實施上市許可持有人制度,,加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理;提升技術支撐能力,,全力為創(chuàng)新服務,;加強組織領導,以法治思維和法治方式推動改革真正落地,。
解決公眾用藥問題,,關鍵是創(chuàng)新。吳湞表示,,這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力,,提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平,解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題,,讓患者盡快用上救命藥,、放心藥,讓13億人民享受到健康中國的深厚福祉,。
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