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中成藥命名新規(guī)征求意見:數(shù)千藥名消失將會怎樣

中國青年報 2017-02-16 10:23:00
中成藥命名新規(guī)征求意見:數(shù)千藥名消失將會怎樣

小兒咳喘靈,、強力枇杷露、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒏念^換面,。國家食藥監(jiān)總局1月11日公開征求對中成藥命名新規(guī)的意見,,要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱,2月15日正式截止,。

 

記者檢索發(fā)現(xiàn),,按照新規(guī)意見,數(shù)千個藥品或?qū)⑿枰拿?。國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,,該項工作開展堅持以下原則:一是嚴格規(guī)范。對已上市中成藥中,,名稱中存在夸大療效,、含迷信和低俗不雅用語的,要求企業(yè)重新命名,。二是分類實施,。對已上市產(chǎn)品和新申報產(chǎn)品予以區(qū)分。對已上市中藥,,擬區(qū)分屬夸大,、暗示療效還是屬于命名不規(guī)范,對不規(guī)范問題將循序漸進予以處理,。三是合理過渡,。考慮企業(yè)的實際情況,,在產(chǎn)品更名后采取適當?shù)倪^渡措施,。

 

改名涉多家藥企和品牌,將產(chǎn)生新注冊成本

 

《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》提出,,中成藥命名應避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學,、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱,,如“降糖,、降壓、降脂,、消炎,、癌”等字樣;不應采用夸大,、自詡,、不切實際的用語,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”,,或“御制”“秘制”等溢美之詞,。此外,中成藥一般不應采用人名,、地名,、企業(yè)名稱命名,不應采用封建迷信或低俗不雅用語,。

 

對于市場上已有的中成藥,,意見稿提出,該指導原則不僅適用于中藥新藥的命名,,也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名,。對于沿用已久的藥名,如必須改動,,可列出其曾用名作為過渡,。

 

老藥涉及面有多廣?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫國產(chǎn)藥品一欄中,,記者輸入部分涉及更改的關鍵詞,,可檢索到數(shù)千個藥品批文,其中光名字中含有“靈”字的藥品就有2000多個,。多家上市藥企的藥品或涉及改名,包括同仁堂,、貴州百靈,、中新藥業(yè)、華潤三九,、天目藥業(yè),、神威藥業(yè)等。

 

云南白藥集團股份有限公司技術質(zhì)量總監(jiān)李勁表示,,如果命名不能用地名,,云南白藥系列的7個劑型、7個產(chǎn)品都將受到影響。除含“云南白藥”4個字的劑型和產(chǎn)品外,,云南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括:復方牛黃消炎膠囊,、蒲地藍消炎片、消炎止咳片,、蓮芝消炎片,、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字),、小兒寶泰康顆粒,、百寶丹、更年靈膠囊,、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等,。

 

李勁認為,如果按照目前的意見稿實施,,許多家喻戶曉的老字號將受到較大影響,。“假如云南白藥需要改名,,那么云南白藥115年樹立起來的品牌,、聲譽、公眾認知或?qū)⑻?,預估損失將超過100億元,。”

 

北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務副會長付立家說:“改名意味包裝材料,、說明書,、小盒、紙箱,、標簽通通需要變更,,生產(chǎn)包裝成本姑且可以計算、承受,,但對于老字號品牌而言,,更名帶來的無形損失非常大,還要花費大量人力,、財力進行二次市場培育,,讓消費者知道更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥?!?/p>

 

一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,,對藥企來說,更名后需要到當?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊,,對于更名量大的企業(yè)而言,,注冊費用將是一筆不小的支出,。“各地收費價格不一樣,,少數(shù)省份不收費,,大部分省份都是收費的。在北京一個產(chǎn)品就要交6600元,?!痹撊耸空f,他所在的企業(yè)有35個產(chǎn)品或?qū)⑸婕案拿?,光注冊費就得23萬余元,。

 

改名為治理“名不驚人不罷休”亂象

 

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),早在上個世紀90年代,,國家主管部門就已提出對中成藥命名進行規(guī)范,。1997年,由衛(wèi)生部藥典委員會編寫的《中國藥品通用名稱》中,,明確提出了中藥,、化學藥品、生物藥品,、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則,。

 

記者注意到,此次意見稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項原則,。

 

付立家認為,,對中成藥命名進行規(guī)范是必要的,“這是歷史形成的問題,。過去很多藥名都是地方批準的,,沒有統(tǒng)一命名的規(guī)則。此外,,不少中藥雖然是一個名字,,但實際上不是一個方子?!?/p>

 

尤其是近年來,,百姓對藥品、保健藥品需求日趨旺盛,,打著保健品旗號的中成藥夸大式命名亂象頻出,。業(yè)內(nèi)人士介紹,個別藥企生產(chǎn)的中成藥品質(zhì)良莠不齊,,卻在命名上“名不驚人不罷休”,隨意吹噓療效,,導致很多老年消費者上當受騙,,規(guī)范中成藥命名勢在必行,。

 

專家呼吁中藥命名應兼顧文化傳承與監(jiān)管

 

對于現(xiàn)有中藥必須全部改名,不少消費者表示很難理解,。昆明市一小學教師劉悅說:“像云南白藥氣霧劑,、馬應龍痔瘡膏、風油精都是家里常備藥,,老百姓都認這些牌子,,如果一夜之間這些名字都不存在了,會覺得很不適應,?!?/p>

 

中國中藥協(xié)會副會長王英告訴記者,協(xié)會已于近日召開座談會,,組織會員企業(yè)認真討論,,將意見集中報送食藥監(jiān)總局。

 

李勁認為,,一些耳熟能詳?shù)睦献痔?、老品牌是我國中醫(yī)藥文化的優(yōu)秀代表和象征,具有世界影響力,,需要區(qū)別對待,。比如美國《巴倫周刊》就把云南白藥列為了“美國人必須知道的10個中國品牌”,云南白藥一旦更名,,其代表中國的品牌形象將無從談起,。

 

“不能用西醫(yī)西藥的思維來管理中醫(yī)中藥,在命名上尤其如此,?!敝袊缈圃褐嗅t(yī)藥國情調(diào)研組組長陳其廣說,中國傳統(tǒng)中藥在命名時往往要把發(fā)明人,、生產(chǎn)地,、君藥的名稱等因素都考慮在內(nèi),如“季德勝蛇藥”“馬應龍痔瘡膏”“趙南山肚痛丸”等,,這是對發(fā)明人貢獻的一種認可,。

 

此外,中醫(yī)藥講究“地道性”,,地名是最好的體現(xiàn),。“比如云南白藥,,不是全國只有云南有白藥,,而是只有云南白藥的藥效最好?!标惼鋸V說,,如果人名,、地名都不能作為藥名的話,中藥就會徹底喪失傳統(tǒng)文化底蘊,。

 

云南省衛(wèi)計委副主任,、中醫(yī)藥管理局局長鄭進認為,中成藥的名稱需要規(guī)范,,但也要尊重老字號老品牌,。“規(guī)范管理藥物名字確實能夠減少夸大療效藥品對消費者的誤導,,但對于少數(shù)具有歷史淵源的,、約定俗成的、老百姓認可的,、有口碑有市場的老藥不宜一刀切,。”鄭進建議,,可視情況分類管理,,對于沒有歷史淵源的新藥可按新的命名辦法約束,對于老字號品牌的藥名,,則不應強行更名,。

 

新華社北京2月15日電

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