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新一輪藥品改革開出17劑“藥方”

上海證券報 2017-02-10 10:05:00
新一輪藥品改革開出17劑“藥方”

涉及生產(chǎn)、流通,、使用各個環(huán)節(jié),,創(chuàng)新藥公司獲政策支持。

 

2月9日,,國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(簡稱《意見》),。據(jù)悉,該《意見》涉及藥品生產(chǎn),、流通,、使用各個環(huán)節(jié),共開出17劑“藥方”,,是藥品領(lǐng)域全鏈條,、全流程的重大改革政策。有醫(yī)藥行業(yè)分析人士向上證報記者表示,,《意見》為藥品生產(chǎn),、流通、使用各環(huán)節(jié)注入改革動力,,其中,,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)藥流通領(lǐng)域?qū)⑦M一步受益改革紅利,,有望在“十三五”期間迎來更大的發(fā)展空間,。

 

藥品領(lǐng)域向來是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容,是“醫(yī)療,、醫(yī)保,、醫(yī)藥”聯(lián)動改革的重要一環(huán)。本次《意見》針對我國藥品質(zhì)量參差不齊,、部分藥品價格虛高等突出問題,,從生產(chǎn)、流通、使用全鏈條,、全流程提出了17條有針對性的改革舉措,。

 

《意見》提出,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效,。一是嚴格藥品上市審評審批,,新藥審評突出臨床價值,加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批,;二是加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,,對通過一致性評價的藥品給予政策支持;三是有序推進上市許可持有人制度試點,,鼓勵新藥研發(fā),;四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,;五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,,支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,推動落后企業(yè)退出,;六是健全短缺藥品,、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制,保障藥品供應,。

 

《意見》明確,,在流通環(huán)節(jié)重點整頓流通秩序,改革完善流通體制,。一是推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,,加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò),;二是推行藥品購銷“兩票制”,,使中間環(huán)節(jié)加價透明化;三是落實藥品分類采購政策,,逐步擴大國家藥品價格談判品種范圍,,降低藥品虛高價格;四是加強藥品購銷合同管理,,違反合同約定要承擔相應的處罰,;五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題,依法嚴懲違法違規(guī)企業(yè),、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)責任人員,。加強對醫(yī)藥代表的規(guī)范管理,其失信行為記入個人信用記錄,;六是建立藥品出廠價格信息可追溯機制,,促進價格信息透明;七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用,,方便群眾用藥,。

 

此外,《意見》強調(diào),,在使用環(huán)節(jié)重點規(guī)范醫(yī)療和用藥行為,,改革調(diào)整利益驅(qū)動機制。一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物,,強化藥物使用監(jiān)管,,促進合理用藥;二是進一步破除以藥補醫(yī)機制,,加快建立公立醫(yī)院補償新機制,,嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長;三是強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用,,大力推進醫(yī)保支付方式改革,,促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為;四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用,。

 

國務院醫(yī)改辦主任,、國家衛(wèi)生計生委副主任王賀勝此前在政策吹風會上指出:“《意見》對于提高我國藥品研發(fā)和創(chuàng)新能力、提高藥品質(zhì)量療效,、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,、保障藥品生產(chǎn)供應、促進合理用藥,、降低藥品虛高價格,、減輕全社會醫(yī)藥費用負擔都具有非常重要的意義?!?/p>

 

從產(chǎn)業(yè)驅(qū)動層面來看,,有醫(yī)藥行業(yè)人士向記者表示,該《意見》將為藥品生產(chǎn),、流通,、使用各環(huán)節(jié)注入改革動力。就藥品生產(chǎn)領(lǐng)域來看,,關(guān)于嚴格新藥審批,、開展仿制藥一致性評價、推動落后企業(yè)退出等改革措施在保證藥品質(zhì)量安全的同時,,實際上也在鼓勵藥企積極投身創(chuàng)新藥研發(fā),,全面提升藥品質(zhì)量。在此背景下,,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將進一步受益政策紅利,。

 

就上市公司來看,創(chuàng)新研發(fā)實力較強的貝達藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥,、信立泰,、天士力等醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),以及在創(chuàng)新藥研發(fā)中充當重要角色的醫(yī)藥外包服務公司,,如泰格醫(yī)藥,、博騰股份、博濟醫(yī)藥等企業(yè)都將在此次藥品生產(chǎn)領(lǐng)域改革中迎來更多的發(fā)展機遇,。

 

就流通領(lǐng)域而言,,隨著“兩票制”的推行,醫(yī)藥流通行業(yè)的兼并重組將進入高潮,。

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