藥品作為一種特殊的商品,，對維護公眾的生命和健康起著非常重要的作用,。隨著經(jīng)濟的迅速發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，藥品產(chǎn)業(yè)也獲得了較大的發(fā)展,，可藥品安全事件卻層出不窮,。此次馬應(yīng)龍止咳藥被美國食藥監(jiān)局曝含嗎啡，雖未發(fā)生在國內(nèi),，但在國內(nèi)有售該類藥品,，這讓我們不得不思考下我國藥品安全問題。

馬應(yīng)龍止咳藥被曝含嗎啡 或會產(chǎn)生嚴重過敏反應(yīng)

據(jù)美國食藥監(jiān)局（FDA）公告稱,，馬應(yīng)龍藥業(yè)集團的復方甘草口服溶液,，英文說明中未列明藥品中含有嗎啡。如果吃了這種止咳糖漿,，對嗎啡過敏的消費者可能會產(chǎn)生嚴重的過敏反應(yīng),。FDA建議消費者:如果已買了該糖漿，請不要服用,。

對此,，美國兒科學會藥品委員會主席丹尼爾·弗雷特雷利表示，含有嗎啡的止咳藥有成癮性，應(yīng)該慎用,，不適合長期或大量使用,。藥品說明并未標出嗎啡。

FDA藥品評價與研究中心媒體負責人安德烈·菲舍爾表示,，此次是通過抽檢的方式發(fā)現(xiàn)復方甘草口服溶液含嗎啡的情況,。據(jù)菲舍爾介紹，盡管這款藥品在美國屬于處方藥,，但由于藥品說明上并沒有任何提醒,，一般消費者都很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過敏者服用這種藥物,，就會導致嚴重的后果,。除此之外，這類藥品也會導致一些消費者出現(xiàn)不良反應(yīng)或者是上癮等情況,。

菲舍爾告訴記者,，F(xiàn)DA對于含有像嗎啡這樣物質(zhì)的藥物非常謹慎?！皢岱燃仁侵饕饔贸煞?，但也會給特定人群帶來很不好的影響，特別是兒童,、婦女,、老人等。所以,，我們要求有關(guān)企業(yè)一定要在說明中注明含有嗎啡,，并且在明顯位置標識禁用的人群?！狈粕釥栒f,。

菲舍爾表示，“我們已經(jīng)讓代理商通知分銷商以及零售商,，告知購買過此藥品的顧客并予以退貨,、退款處理。而剩余的庫存則進行封存處理,，由代理商進行安排并且將這批藥品退回中國生產(chǎn)商處,。”

根據(jù)公告,，該糖漿由中國馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司制造,。不適合長期或大量使用。

美國兒科學會藥品委員會主席丹尼爾·弗雷特雷利告訴記者,，現(xiàn)在全球多種止咳藥中,，中樞性止咳藥因為其強大的作用和迅速起效的治療效率,，深受很多患者喜愛，但是其中的主要成分就是嗎啡,、可待因類等,，其直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的咳嗽中樞。這樣的止咳藥有成癮性,，應(yīng)該慎用,，不適合長期或大量使用。涉事產(chǎn)品國內(nèi)有售,。

記者登錄馬應(yīng)龍藥業(yè)集團官網(wǎng)看到,，其止咳系列藥物中共3個產(chǎn)品，其中包括兩種規(guī)格的復方甘草口服液（10毫升以及100毫升）,。記者查閱該藥說明發(fā)現(xiàn),，提到含有1.8ml復方樟腦酊、甘油等5種成分,，并未標明含嗎啡,。禁忌中提到，孕婦,、哺乳期婦女以及對本品過敏者禁用,。此外，注意事項中提示運動員慎用,。對于兒童用藥說明中標注：兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師,，必須在成人監(jiān)護下使用。老年用藥則標明,，未進行該項實驗且無可靠參考文獻,。（中國新聞網(wǎng)）

我國藥品安全問題的現(xiàn)狀及對策

生活在一個免于食品和藥品安全恐懼的環(huán)境里，是公眾本應(yīng)有的權(quán)利和尊嚴,。但這種權(quán)利和尊嚴卻以相似的模式被屢屢侵犯，我們也只能略盡綿力來想辦法解決這一現(xiàn)狀了,。

（一）我國藥品安全問題的現(xiàn)狀

1,、存在違法無證生產(chǎn)經(jīng)營假藥現(xiàn)象。主要體現(xiàn)在原料造假,、偽造包裝,，有的是利用國產(chǎn)原料偽造國外產(chǎn)品，有的是以次充好仿造國內(nèi)知名品牌,，更為惡劣的是,，有的一假到底，藥效為零,。

2,、藥品質(zhì)量事故接二連三,。主要原因是藥廠在原料采購、藥品生產(chǎn),、流通等環(huán)節(jié)存在違法行為,，導致藥品質(zhì)量不合格，從而嚴重危害患者的生命,。

3,、存在非法購銷藥品情形。藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu),，尤其是中小醫(yī)院和藥店,，存在從不具備合法生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)或個人購進藥品或者藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將藥品銷售給無證者，特別是非法醫(yī)療機構(gòu)的行為,。這些行為嚴重不僅擾亂了藥品銷售市場秩序,，也給藥品安全埋下了的極大隱患。

4,、藥品使用不合理情況較多,。由于臨床用藥缺乏有效監(jiān)管，重復用藥,、過度用藥,、非適應(yīng)癥用藥等錯誤發(fā)生率居高不下，降低了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,，危害了患者生命安全,。我國醫(yī)院住院患者抗菌藥物應(yīng)用比例達70％以上，遠高于世界衛(wèi)生組織有關(guān)合理用藥的指標,，值得我們深思,。

5、虛假藥品廣告欺瞞消費者,。在一些地方的電視報紙和網(wǎng)絡(luò)上,，未經(jīng)審批擅自發(fā)布廣告、處方藥在大眾媒體做宣傳等違法藥品廣告比比皆是,、屢禁不止,。虛假廣告對假藥、劣藥的銷售有著直接的關(guān)系,。

6,、藥品不良反應(yīng)事件頻發(fā)。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測,，有些藥品在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了胸悶,、心悸、過敏性休克,、全身過敏反應(yīng),、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應(yīng),，甚至有引起死亡病例的報告。不良反應(yīng)的發(fā)生率之高表明我國藥品在上市前過敏反應(yīng)實驗嚴重不足,。

7,、相關(guān)職能部門在日常監(jiān)管工作中存在問題和漏洞。目前我國衛(wèi)生行政部門依法行政意識不強,、職能轉(zhuǎn)變不到位,，法律法規(guī)實施過程中缺乏有力監(jiān)督，在一些地方還存在有法不依,、執(zhí)法不嚴,、違法不究的現(xiàn)象。另一方面,，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)缺乏有力的監(jiān)督,，一些醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)問題得不到糾正，腐敗行為滋生,，醫(yī)療服務(wù)市場亟待規(guī)范,。

（二）解決我國藥品安全問題的對策

1、加大藥品安全宣傳,，普及安全用藥知識,。組織醫(yī)藥專家編寫用藥指導，通過廣播電視等媒體,、醫(yī)院,、社區(qū)以及臨床藥師等途徑，向公眾普及藥品安全知識,，發(fā)放藥品安全知識手冊,，提高公眾安全用藥的能力和意識，引導社會力量參與藥品安全的管理與監(jiān)督,。

2,、依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為。深入開展藥品安全專項整治,。完善打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度,，健全部門打假協(xié)作機制，加快行政執(zhí)法與刑事司法銜接的信息平臺建設(shè),。完善藥品檢驗鑒定機制，提高假劣藥品檢驗鑒定時效,。加強行政執(zhí)法監(jiān)督,，規(guī)范執(zhí)法行為，對制售假劣藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),，依法撤銷批準證明文件,。

3,、強化企業(yè)在藥品安全中的責任。要規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,，教育和引導企業(yè)守法經(jīng)營,，強化自律意識，完善內(nèi)部管理制度,，堅決杜絕不合格原料進廠,、不合格藥品進店的現(xiàn)象。要加強對藥品質(zhì)量的抽查檢驗工作,，在企業(yè)成品庫中待出廠的藥品,，凡是經(jīng)抽查檢驗達不到國家藥品標準，復檢后仍不合格的,，應(yīng)加大處罰力度和曝光力度,。

4、加快藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),。加強技術(shù)審評,、檢查認證、監(jiān)測預警基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),，進一步改善國家,、省、市三級藥品檢驗機構(gòu)實驗室條件,，加強省級醫(yī)療器械檢測中心基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),。加大對藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費的投入，逐步提高經(jīng)費保障水平,，按標準建設(shè)藥品行政監(jiān)管機構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房,，配備執(zhí)法裝備。加快推進藥品快速檢驗技術(shù)在基層的應(yīng)用,，配置快速檢驗設(shè)備,。加快藥品監(jiān)管部門技術(shù)支撐體系建設(shè)，改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件,。

5,、加大藥品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的管理,。嚴厲打擊虛假申報行為,，嚴格審評審批藥品，建立健全藥品市場準入制度,，完善退出制度,。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，圍繞藥品臨床前研究,、臨床研究,、生產(chǎn)規(guī)范,、檢驗技術(shù)、質(zhì)量標準,、用藥規(guī)范以及不良反應(yīng)監(jiān)測等藥品生命周期的各關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展研究,，加快實施藥品安全科技行動計劃。

6,、完善藥品安全事件應(yīng)急機制,。行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生藥品安全事件，政府應(yīng)立即組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對,，有效處置,，消除危害;同時正確引導輿論，穩(wěn)定群眾情緒,，防止事態(tài)蔓延,。嚴格實施藥品安全行政領(lǐng)導責任制和責任追究制，對因領(lǐng)導不力,、疏于監(jiān)管導致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū),，要依法追究相關(guān)負責人的責任。

7,、進一步完善藥品安全法律法規(guī)體系,。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上，有計劃地推進藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制訂,、修訂工作,，重點抓好藥品審評審批、藥品分類管理,、醫(yī)療器械監(jiān)督以及中藥品種保護等行政法規(guī)和部門規(guī)章的制定和修訂工作,。加快制訂《執(zhí)業(yè)藥師法》，修訂《中華人民共和國藥品管理法》,，修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《放射性藥品管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章，研究制訂處方藥和非處方藥分類管理條例,。

8,、加強隊伍建設(shè)，防治腐敗行為,。加強藥品安全監(jiān)管有關(guān)部門領(lǐng)導干部廉潔自律教育和干部隊伍建設(shè),，嚴格要求、嚴格教育,、嚴格管理和嚴格監(jiān)督,，不斷提高隊伍的整體素質(zhì)。加強對藥品安全監(jiān)管重點崗位干部的選拔任用管理，實行定期交流,，并形成制度；對監(jiān)管人員的監(jiān)督,、管理,、培養(yǎng)、使用要實行民主決策,，做到公開透明,。制訂藥品監(jiān)管中長期人才發(fā)展規(guī)劃，建立嚴格的人員準入,、培訓和管理制度,。加強藥品監(jiān)管部門專業(yè)技術(shù)人員培訓，加快高層次監(jiān)管人才和急需緊缺專門人才培養(yǎng),，形成一支規(guī)模適當,、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的藥品監(jiān)管專業(yè)隊伍,。加強藥品監(jiān)管部門領(lǐng)導干部和基層一把手培訓,，提高監(jiān)管水平，強化主要負責人作為黨風廉政建設(shè)第一責任人的責任,，層層落實黨風廉政責任制和責任追究制,。

在發(fā)生的大規(guī)模藥品質(zhì)量侵權(quán)事件后，如果我們?nèi)匀煌妒蠹善?，或繼續(xù)采取鴕鳥心態(tài)和綏靖立場的話,，那么，假劣有毒藥品這種惡性案件就可能隨時發(fā)生,，我們每一個人都可能成為下一個潛在的受害者,。因此，我們應(yīng)以嚴肅的態(tài)度面對藥品安全問題,，認真地反思并解決問題,。